深圳再次征求兩類耗材接續(xù)采購文件意見，15省、12省超大型聯(lián)盟集采來襲。

超大型聯(lián)盟

劍指兩類耗材

日前，深圳公共資源交易中心再次公開征求《超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）意見，即將開啟兩類耗材期滿接續(xù)采購工作。

圖片來源：深圳公共資源交易中心

采購品種具體范圍及參與聯(lián)盟地區(qū)如下：

資料來源：深圳公共資源交易中心

本次采用企業(yè)梯級報(bào)價(jià)方式，具體如下：

本次聯(lián)盟接續(xù)采購以同類別同一注冊證作為一個報(bào)價(jià)單元進(jìn)行報(bào)價(jià)。

1.申報(bào)企業(yè)按照量價(jià)掛鉤的原則，合理申報(bào)梯級價(jià)格（P1、P2）。企業(yè)申報(bào)價(jià)格以人民幣填報(bào)，單位為“元”，僅保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。如企業(yè)報(bào)價(jià)出現(xiàn)有三位（或以上）小數(shù)的情況，按保留兩位小數(shù)計(jì)算（不四舍五入）。超聲刀頭報(bào)價(jià)單位為把，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器報(bào)價(jià)單位為支。

2.報(bào)價(jià)為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含產(chǎn)品價(jià)格、稅費(fèi)、配送費(fèi)用和伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。

3.所有報(bào)價(jià)單元均須同時(shí)填報(bào) P1、P2 兩個梯級價(jià)格，P1、P2 均僅允許填報(bào)唯一價(jià)格。若 P1>0.2 元，要求 P2 比 P1 的降幅以百分比計(jì)且不低于 1%【降幅=（P1-P2）/P1*100%】；若P1≤0.2 元，要求 P2≤P1。同時(shí)申報(bào)價(jià)格須符合以下條件之一：

（1）有帶量最低價(jià)的報(bào)價(jià)單元:P1≤P0、自身帶量最低價(jià)和自身非帶量最低價(jià)三者低值。

（2）非帶量最低價(jià)的報(bào)價(jià)單元：P1≤P0、自身非帶量最低價(jià)和同類別所有報(bào)價(jià)單元帶量最低價(jià)的中位數(shù)（四舍五入保留兩位小數(shù)，下同）三者低值。

4.申報(bào)企業(yè)未按要求報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)信息不完整的，均視為無效報(bào)價(jià)。

5.規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)企業(yè)未按要求進(jìn)行梯級報(bào)價(jià)或者梯級報(bào)價(jià)錯誤的，現(xiàn)場申報(bào)材料遞交后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

根據(jù)《征求意見稿》，本次聯(lián)盟接續(xù)采購首個協(xié)議期為一年。

集采常客

再降價(jià)

超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器均為集采常客，此前已經(jīng)歷過多輪降價(jià)。

超聲刀頭

超聲手術(shù)刀是一種高頻電外科設(shè)備，主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作，臨床上可應(yīng)用在腸胃外科、肝膽外科、泌尿外科等普外科手術(shù)及婦科手術(shù)中。據(jù)了解，超聲手術(shù)刀具有出血少、對周圍組織傷害少、術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)，因此也被譽(yù)為“無血手術(shù)刀”。近年來，超聲手術(shù)刀國產(chǎn)替代持續(xù)加速，但當(dāng)下仍由以強(qiáng)生為代表的外資企業(yè)占據(jù)主要地位。

2021年11月12日，廣東省深圳市開展了超聲刀頭省際聯(lián)盟帶量采購，產(chǎn)品平均降幅70.11%，最高降幅達(dá)到93%。據(jù)公開資料顯示，此次集采覆蓋50%以上的中國市場和人群，而從協(xié)議采購量看，國產(chǎn)超聲刀頭采購量占總采購量62%。

2023年，國家醫(yī)保局在《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》中明確，要指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。同年11月，重慶開啟了川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購，并將于2024年9月10日起執(zhí)行中選結(jié)果。此外，京津冀“3+N”聯(lián)盟、江蘇、安徽、福建等聯(lián)盟或省份也曾對超聲刀開展過帶量采購……

與此同時(shí)，國產(chǎn)企業(yè)正持續(xù)加速創(chuàng)新研發(fā)腳步，安逸康醫(yī)療的全球首款分體式無主機(jī)超聲刀、賽諾微的國產(chǎn)首款7mm超聲刀、邁瑞醫(yī)療的全新超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備已被陸續(xù)推出……未來，在中國超聲刀市場規(guī)模快速擴(kuò)張、國產(chǎn)品牌創(chuàng)研加速趨勢下，國產(chǎn)產(chǎn)品將占據(jù)更多的市場份額。

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器是一種無針化、預(yù)充生理鹽水的導(dǎo)管沖洗裝置。據(jù)了解，該產(chǎn)品基于適用范圍廣、操作簡單、減少多重材料的消耗、降低院感風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢，已逐漸成為傳統(tǒng)生理鹽水、肝素稀釋液等沖封管液的優(yōu)秀替代品。

2021年11月12日，廣東省深圳市開展了預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器省級帶量采購，產(chǎn)品平均降幅68.25%，最高降幅77.10%。本次接續(xù)采購從廣東省級單獨(dú)采購擴(kuò)張至12省聯(lián)盟采購，涉及湖北、新疆、湖南等多個地區(qū)。

此前，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集采主要通過單獨(dú)省級、市級或市際聯(lián)盟的形式開展。2022年，遼寧開展輸液器和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器帶量采購，兩類耗材中選價(jià)格較集采前平均下降57.1%，最高降幅達(dá)84.6%，預(yù)計(jì)節(jié)約采購資金1.87億元。今年4月，河南醫(yī)保局在《關(guān)于開展部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購的通知（征求意見稿）》中提到，將對留置針、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等12個品種開啟采購，全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加……

本次廣東省開展的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購，覆蓋地區(qū)進(jìn)一步擴(kuò)大，其降價(jià)結(jié)果或?qū)⑤椛涓鼜V的范圍。

結(jié)語

近年來，集采持續(xù)提質(zhì)擴(kuò)圍，耗材市場競爭格局改寫加速深化。在此趨勢下，對國產(chǎn)企業(yè)而言，順應(yīng)規(guī)則變化、保持創(chuàng)新活力，將有助于占據(jù)更廣闊的耗材市場。

轉(zhuǎn)載來源：藥智新聞