近日，上海交通大學(xué)新增一項(xiàng)專利公開。該專利為一種基于白光輔助拉曼信號檢測的膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，涉及胃腸道癌早期診斷檢測領(lǐng)域。

這款膠囊內(nèi)窺鏡融合了前沿的無線供能技術(shù)和精密的光學(xué)檢測模塊，由外部無線供能模塊和拉曼信號與白光圖像接收模塊共同構(gòu)建，并實(shí)現(xiàn)白光輔助下對胃腸道組織拉曼信號的靈敏檢測。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，該款內(nèi)窺鏡有無損傷、診斷特異性高等優(yōu)勢，可以實(shí)現(xiàn)在對生物分子無標(biāo)記、定量和客觀的胃腸道檢測，幫助醫(yī)生確定從正常組織到惡性組織發(fā)生的生物學(xué)變化。

市場份額被外企占據(jù)大頭

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、圖像處理軟件等為一體的醫(yī)療設(shè)備，它能夠在微創(chuàng)的前提下，為醫(yī)生提供所需的人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)解剖圖像。這也使得內(nèi)窺鏡成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中市場占有率增長最快的產(chǎn)品類型之一，2016-2022 年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模從 113 億美元增長到 172 億美元，年復(fù)合增長率為 7.25%。

▲ 中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡競爭格局，數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、中國銀河證券研究院

但從市場現(xiàn)狀來看，國內(nèi)內(nèi)窺鏡被日本德國等國家的廠商壟斷，國產(chǎn)廠商市占率10%不到，且基本集中在中低端市場。

在硬鏡領(lǐng)域，由于德國卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術(shù)，德系廠商一直保持在硬鏡領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。截至目前，卡爾史托斯的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品覆蓋人類醫(yī)學(xué)、動物醫(yī)學(xué)，以及工業(yè)內(nèi)鏡三大應(yīng)用領(lǐng)域，擁有15000多種產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品也已深入到國內(nèi)醫(yī)療市場的不同領(lǐng)域。

美國史賽克同樣在熒光硬鏡領(lǐng)域一家獨(dú)大。史賽克早在 2015 年推出熒光內(nèi)窺鏡，此后又收購熒光成像技術(shù)開發(fā)商 NOVADAQ，利用其 Pinpoint 平臺將產(chǎn)品擴(kuò)展到更多手術(shù)中。憑借熒光內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的布局，2019 年史賽克占全球熒光硬鏡市場份額達(dá)到 78%，主導(dǎo)全球市場。

在軟鏡領(lǐng)域，由于傳統(tǒng)軟鏡的感光元器件行業(yè)由日企推動發(fā)展，軟鏡市場被奧林巴斯、富士、賓得豪雅等日企壟斷。

以奧林巴斯為例，從1920年引進(jìn)朝日600x顯微鏡開始，奧林巴斯先后推出活檢鏡和內(nèi)鏡治療設(shè)備、EVIS EXERA內(nèi)鏡視頻系統(tǒng)、全球首款高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)EVIS LUCERA、全球款集先進(jìn)雙極能量和超聲波能量于一體的能源設(shè)備THUNDERBEAT等多款產(chǎn)品。在2021年，奧林巴斯還推出EU-ME3內(nèi)窺鏡超聲處理器，在滿足醫(yī)護(hù)人員在超聲內(nèi)鏡手術(shù)中對高質(zhì)量清晰圖像的要求外，還可幫助診斷胰腺和膽管的病變。

多方發(fā)力，國產(chǎn)率逐步提升

相較國外市場，中國內(nèi)窺鏡行業(yè)起步較晚，但得益于市場需求擴(kuò)大、國內(nèi)政策扶持等諸多因素，國產(chǎn)品牌市占率正在穩(wěn)步提升。

據(jù)弗諾斯特沙利文2023年《內(nèi)窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，我 國醫(yī)用內(nèi)窺鏡2021年市場規(guī)模為248億元，國產(chǎn)化率僅為6.9%，到2025年我國 醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到390億元，國產(chǎn)化率有望增加至18.3%。

而在利好的市場環(huán)境下，國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，進(jìn)行技術(shù)升級，致力于實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

在軟鏡領(lǐng)域，“國內(nèi)軟鏡龍頭”澳華內(nèi)鏡推出4K超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高速率的激光傳輸，內(nèi)鏡下圖像擁有更多細(xì)節(jié)信息的同時(shí)，也提高高頻信號的絕緣強(qiáng)度及抗干擾性，使得傳輸圖像能更加穩(wěn)定。

在硬鏡領(lǐng)域，“國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備絕對龍頭”邁瑞醫(yī)療，在2021 年推出HyPixel? R1 4K熒光鏡可以自由切換熒光和白光，擁有超廣色域、超強(qiáng)抗霧和 3-200mm 大景深等功能。同樣的，2003成立的海泰新光也聚焦熒光硬鏡技術(shù)的發(fā)展，已推出內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng) N700-C、宮腔鏡、4K 除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等多款產(chǎn)品。

與此同時(shí)，國內(nèi)科研人員也正從基礎(chǔ)研究出發(fā)，攻克內(nèi)窺鏡領(lǐng)域技術(shù)難點(diǎn)。在“超聲+內(nèi)窺鏡”結(jié)合方面，暨南大學(xué)關(guān)柏鷗教授團(tuán)隊(duì)在2022年研制出一種基于光纖技術(shù)的高靈敏度超聲傳感器，將超聲信號轉(zhuǎn)換為激光頻率變化并進(jìn)行信號放大，以光外差探測方式實(shí)現(xiàn)信號讀出；而在內(nèi)窺鏡導(dǎo)航方面，北理工光電學(xué)院楊健教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)出內(nèi)窺鏡顱底外科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備,增強(qiáng)內(nèi)窺鏡在微創(chuàng)手術(shù)定位準(zhǔn)確性。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場的持續(xù)擴(kuò)大，中國內(nèi)窺鏡行業(yè)也將未來可期。

轉(zhuǎn)載來源：動脈網(wǎng) 作者：沈宇婷