減肥藥概念在二級市場持續(xù)升溫。

最近5個交易日，睿智醫(yī)藥（300149.SZ）、華森制藥（002907.SZ）、博濟醫(yī)藥（300404.SZ）、諾泰生物（688076.SH）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）等公司股價漲幅靠前，累計漲幅分別達12.94%、11.69%、11.30%、8.53%、6.94%。

在資本市場熱捧下，相關(guān)上市公司的研發(fā)競賽也日趨白熱化。3月以來，多家公司相繼披露在研減肥藥的研發(fā)進展。

如3月11日晚，華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司提交的HDM1005注射液臨床試驗（IND）申請已獲得批準(zhǔn)。

這是一種靶向GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，申報的適應(yīng)癥為2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理，涵蓋了降糖與減重兩大領(lǐng)域。

位于國內(nèi)減重賽道第一梯隊的華東醫(yī)藥，圍繞GLP-1靶點建立了涵蓋口服、注射劑在內(nèi)的長效和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的GLP-1及相關(guān)靶點8款產(chǎn)品。

需要指出的是，華東醫(yī)藥GLP-1靶點首個上市產(chǎn)品利拉魯肽注射液（商品名：利魯平?），已分別于2023年3月和7月拿下了兩大核心適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）注冊證書，系國內(nèi)首家。

3月14日，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者從華東醫(yī)藥方面了解到，“利魯平是醫(yī)保產(chǎn)品，已在超過800家大型醫(yī)院實現(xiàn)入院銷售，預(yù)計到2024年一季度末完成超過1000家醫(yī)院的進院覆蓋。此外，院外市場也是減肥適應(yīng)癥的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極布局，目前已完成2萬多家終端鋪貨單體藥店覆蓋。”

上述公告也提到，除HDM1005注射液之外，華東醫(yī)藥在研的GLP-1產(chǎn)品中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片已獲得中國和美國的IND批準(zhǔn)，正在開展臨床試驗；司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已完成臨床III期受試者入組，預(yù)計年內(nèi)完成III期臨床……

值得一提的是，今年1月剛剛遞表港交所的杭州九源基因工程股份有限公司，也在布局GLP-1產(chǎn)品。

公司在研的司美格魯肽生物類似藥JY29-2以吉優(yōu)泰為品牌名稱，適應(yīng)癥為2型糖尿病，以吉可親作為品牌名稱，適應(yīng)癥為肥胖癥及超重。

招股書顯示，JY29-2(吉優(yōu)泰)目前已完成III期臨床試驗，九源基因稱，“我們預(yù)期將于2024年上半年向國家藥監(jiān)局提交JY29-2(吉優(yōu)泰)的NDA，并于2025年下半年取得2型糖尿病適應(yīng)癥的NDA批準(zhǔn)”。

這就意味著，JY29-2有潛力成為中國首款獲批商業(yè)化的司美格魯肽生物類似藥。

而針對另一肥胖癥及超重適應(yīng)癥的JY29-2(吉可親)，已在2024年1月取得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，九源基因也表示，“我們目前正籌備JY29-2(吉可親)的III期試驗，并預(yù)期于2024年開始該試驗的病人入組”。

在風(fēng)起云涌的減肥藥賽道中，麗珠集團（000513.SZ）、眾生藥業(yè)（002317.SZ）、來凱醫(yī)藥（02105.HK）、信達生物（01801.HK）等多家上市公司均爭相入局。

從進度來看，麗珠集團于今年2月披露，控股附屬公司新北江制藥的司美格魯肽注射液生物類似藥，用于開展體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

需要指出的是，麗珠集團是繼聯(lián)邦制藥、九源基因之后，第三家司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥獲批臨床的國內(nèi)企業(yè)。

在此之前，公司在研的司美格魯肽注射液用于2型糖尿病適應(yīng)癥的III期臨床試驗已完成入組。

此外，今年2月底連續(xù)收獲兩個漲停的眾生藥業(yè)（002317.SZ）則披露，已于2月同步啟動長效GLP-1類藥物RAY1225注射液用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗。

據(jù)公司披露，這兩項II期臨床試驗已于近日先后完成首例受試者入組，“公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規(guī)范地推進RAY1225注射液的兩項II期臨床試驗”。

除了表現(xiàn)亮眼的A股減肥藥概念，在港股市場，這一概念也獲得資金追捧。

就在3月11日，來凱醫(yī)藥（02105.HK）宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一項LAE102的新藥臨床試驗申請(IND)，該藥物是來凱自主研發(fā)針對ActRIIA的單克隆抗體，用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。在此之前，公司也于2月底披露，ActRIIA抗體LAE102的臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，同樣用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。

受相關(guān)消息帶動，來凱醫(yī)藥2月28日-3月4日連續(xù)四個交易日大漲，區(qū)間漲幅超過120%。

而從全球市場來看，“減肥神藥”司美格魯肽Wegov也有望今年進入中國。

當(dāng)?shù)貢r間3月7日，丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）在“資本市場日”（CMD）活動上透露，預(yù)計Wegovy今年將在中國獲批上市，最開始將以自費患者為主，并且有數(shù)量限制。此外，諾和諾德還公布了備受矚目的口服減肥藥amycretin的一期試驗數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過12周的試驗，使用amycretin的參與者體重平均減少了13.1%。這也助力諾和諾德的股價應(yīng)聲大漲，2024年初至今，公司股價漲幅已近30%。

據(jù)公開信息統(tǒng)計，全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%（48/102）來自國內(nèi)藥企。在48款國產(chǎn)GLP-1藥物中，30款為GLP-1R單靶點激動劑，18款為GLP-1R多靶點激動劑。

在激烈的GLP-1賽道研發(fā)競賽中，誰能率先突圍？

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道 作者：朱藝藝