近年來我國創(chuàng)新藥上市加速，據(jù)國家藥監(jiān)局批件信息，2023年共有超過80款新藥在我國首次獲批，其中1類新藥有32款（不含診斷類藥物和疫苗），創(chuàng)近年來新高。在此背景下，各地也在積極探索相關(guān)政策，助力打通創(chuàng)新藥落地的“最后一公里”。

近日，廣州市醫(yī)保局印發(fā)《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》（下稱“《措施》”），《措施》涉及加快進(jìn)院使用、促進(jìn)臨床應(yīng)用、拓展支付渠道、加強(qiáng)服務(wù)支持等四方面共21條措施。

總結(jié)來看，《措施》從“加速應(yīng)用”與“支付保障”兩方面為創(chuàng)新藥商業(yè)化落地帶來加速度。一方面，建立GPO平臺創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)，并鼓勵企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價，進(jìn)一步簡化掛網(wǎng)流程，加快創(chuàng)新藥械的入院速度；另一方面，優(yōu)化醫(yī)保政策，調(diào)整DIP病種目錄庫，剔除與創(chuàng)新醫(yī)藥相關(guān)的費用增長指標(biāo)，為創(chuàng)新醫(yī)藥的普及使用創(chuàng)造寬松環(huán)境。

對此，丹麓資本運營副總裁劉玉龍在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示：“總體而言，《措施》為醫(yī)藥創(chuàng)新引入了正向機(jī)制，指引相關(guān)企業(yè)加快入院和商業(yè)環(huán)節(jié)，并給與更多自主空間，進(jìn)而保障創(chuàng)新、激勵創(chuàng)新，實現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新‘為有源頭活水來’，在當(dāng)下環(huán)境尤為可貴。”

今年1月，廣州就印發(fā)了《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》。此次廣州市醫(yī)保局出臺的“21條”正是對上述政策的回應(yīng)與細(xì)化。無論是采購平臺的建設(shè)、藥械采購流程的簡化，還是醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整以及醫(yī)保政策的支持，都體現(xiàn)出廣州在全面推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展方面的決心與力度。

“目前我國生物醫(yī)藥正處于仿制藥進(jìn)口替代及創(chuàng)新發(fā)展齊頭并進(jìn)的發(fā)展階段，廣州應(yīng)該在政策與風(fēng)險投資方面進(jìn)行發(fā)力，發(fā)揮政策產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)排頭兵作用，在21條新政落地執(zhí)行后，可適當(dāng)推出2.0升級版，如將創(chuàng)新藥不納入DRGs，一步到位松綁創(chuàng)新藥的臨床使用。”南京循證生物總經(jīng)理郭新峰在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時指出。

多措并舉支持創(chuàng)新藥發(fā)展

本次《措施》主要圍繞創(chuàng)新藥械臨床使用展開，包括不對定點醫(yī)院下達(dá)醫(yī)保總額預(yù)算指標(biāo)；國談藥品等創(chuàng)新藥品實行單獨支付管理，提高醫(yī)保報銷比例，不納入普通門診、門診特定病種待遇限額等，從“加速應(yīng)用”與“支付保障”兩方面支持。其中，新規(guī)通過加快創(chuàng)新醫(yī)藥進(jìn)院使用、促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用推動，推動創(chuàng)新藥械進(jìn)入臨床，直達(dá)患者端。

具體來看，為激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多地使用創(chuàng)新藥械，此次新規(guī)主要從政府部門推動企業(yè)創(chuàng)新藥械加速進(jìn)院、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用松綁等方面入手，如建立廣州藥品和醫(yī)用耗材采購交易平臺（GPO平臺）創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)，除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價等。

值得注意的是，廣州GPO平臺（廣州藥品集團(tuán)采購平臺）成立已接近6年，此次《措施》提及建立GPO平臺創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)，實為一次更進(jìn)一步的支持措施創(chuàng)新。對此，郭新峰認(rèn)為，這在全國來看是首次推出，是特意為醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品開辟專區(qū)，特事特辦，有利于醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品快速準(zhǔn)入市場，具有標(biāo)桿示范作用。

在藥企關(guān)注的掛網(wǎng)之后的入院環(huán)節(jié)，廣州市醫(yī)保局將督促定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開藥事會并及時將國談藥品、創(chuàng)新藥械納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購范圍。不定期舉辦國談藥品落地使用“醫(yī)保-醫(yī)院-企業(yè)”交流會，推動國談藥品進(jìn)院使用。

多措并舉，企業(yè)端的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品入院有望進(jìn)入快速通道。與此同時，廣州市醫(yī)保局嘗試進(jìn)一步紓解醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥械的困難與顧忌，如優(yōu)化醫(yī)保政策、不對定點醫(yī)院下達(dá)醫(yī)保總額預(yù)算指標(biāo)、調(diào)整DIP病種目錄庫、剔除與創(chuàng)新醫(yī)藥相關(guān)的費用增長指標(biāo)等。

梳理可以發(fā)現(xiàn)，廣州市醫(yī)保局一方面為創(chuàng)新醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供便利，另一方面激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多地使用創(chuàng)新醫(yī)藥和醫(yī)療技術(shù)。在郭新峰看來，廣州市醫(yī)保局推出簡化掛網(wǎng)、優(yōu)化醫(yī)療收費項目申報、督促及時召開藥事會納入采購等一條龍服務(wù)，意在打通創(chuàng)新藥進(jìn)院使用的“最后一公里”。整體看來，此次《措施》更加務(wù)實，追求實效，同時在DRGs控費環(huán)節(jié)予以豁免或松綁，從而解除創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品限制的緊箍咒。

此外，為提高群眾醫(yī)療保障水平，支付相關(guān)的措施被著重細(xì)化。比如，及時將創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍；對國談藥品等創(chuàng)新藥實行單獨支付管理，提高醫(yī)保報銷比例，不納入普通門診、門診特定病種待遇限額。

據(jù)中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會（RDPAC）的調(diào)研結(jié)果，88%的醫(yī)院對用藥目錄品規(guī)數(shù)量限制存在一定顧慮，對談判藥品的引進(jìn)態(tài)度趨于保守。此次新規(guī)出臺，實則疏通了創(chuàng)新藥使用的政策限制、減輕院方使用顧慮與患者醫(yī)療費用難題。

目前，在行業(yè)看來醫(yī)保控費是大勢所趨，但國家醫(yī)保局曾多次公開表示，推行醫(yī)保支付方式改革的目的不是簡單“控費”，而是為了支持新技術(shù)應(yīng)用、保障重病患者的充分治療。隨著醫(yī)療改革的深入，此次《措施》進(jìn)一步拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道，創(chuàng)新藥醫(yī)保支付的寬松環(huán)境似乎已近在眼前。

“國談藥品以創(chuàng)新藥為主，價格高，在DRGs控費方面不占優(yōu)勢。在醫(yī)保支付方面給予寬松環(huán)境，對國談藥品實行單列結(jié)算（豁免）或納入按病種分值付費（DIP）予以分值加成（松綁），更有利于國談藥品的普及。”郭新峰指出。

由此看來，創(chuàng)新藥械進(jìn)院使用全流程得到政策扶助。劉玉龍直言，《措施》中可以看到廣州市醫(yī)保局作為支付結(jié)算單位，對于創(chuàng)新醫(yī)藥從進(jìn)院到臨床應(yīng)用到支付，全鏈路端到端的關(guān)注支持，這將進(jìn)一步促進(jìn)廣州地區(qū)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床可及性。同時，為創(chuàng)新藥的商業(yè)風(fēng)險提供了相應(yīng)政策保障，也必將增強(qiáng)廣州創(chuàng)新藥企的發(fā)展信心。

多地出臺支持創(chuàng)新藥政策

此前，上海北京也先后發(fā)布了創(chuàng)新藥扶持政策。4月17日，北京市醫(yī)療保障局等九部門發(fā)布的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》，鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，為創(chuàng)新醫(yī)藥的研發(fā)及審批按下了“加速鍵”。更早的2023年7月，上海市醫(yī)保局等7部門聯(lián)合出臺《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展。

對比可以發(fā)現(xiàn)，北京、上海、廣州三地的扶持政策各有側(cè)重。廣州、上海均發(fā)力完善醫(yī)保支持政策，促進(jìn)形成關(guān)于創(chuàng)新藥械的多方共擔(dān)支付機(jī)制。值得注意的是，在上海提出促進(jìn)商業(yè)健康保險發(fā)展后，此次廣州市醫(yī)保局出臺的《措施》也在商保方面做出嘗試，如深化“穗歲康”商業(yè)補(bǔ)充健康保險試點，對自費藥品不限病種范圍、不限藥品品種按規(guī)定納入保障，對符合條件的國談藥品、創(chuàng)新藥品在待遇水平上予以傾斜。

繼北京之后，廣州也出臺了一攬子政策助力創(chuàng)新藥發(fā)展，《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》《廣州南沙促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》先后出臺，全力推動建成支持生物醫(yī)藥全流程、全鏈條的政策扶持體系。此外，為進(jìn)一步加大金融支持力度，廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司也于日前揭牌。

此次《措施》，更是從采購平臺的建設(shè)、藥械采購流程的簡化、到醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整以及醫(yī)保政策的支持等多個方面，加快創(chuàng)新醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)并納入臨床使用。

郭新峰指出，國家醫(yī)保通過集采發(fā)揮戰(zhàn)略購買，通過談判發(fā)揮價值購買，提高藥品可及性，同時守住醫(yī)保錢袋子的安全。地方醫(yī)保更靈活，可通過點對點支付支持推廣醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品使用，從而推動醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品走向研產(chǎn)銷的良性循環(huán)，從而活躍本地醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的投融資，推動本地生物醫(yī)藥的快速發(fā)展。

地方創(chuàng)新支持政策頻出，也與國家層面對創(chuàng)新藥發(fā)展的側(cè)重也有關(guān)。國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室副主任韓祺此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，今年政府工作報告首次提及創(chuàng)新藥，地方都希望能做具有示范效應(yīng)的“第一人”。

郭新峰也指出，盡管國家層面的政策更重要，但是北京、廣州等一線城市，出臺此類政策具有一定的示范效應(yīng)，地方政府在推動創(chuàng)新藥發(fā)展上仍大有可為。

從近期各地出臺的新政來看，地方政府正在真金白銀地加大支持力度。如廣州市對全球頂尖項目，政府資助金額最高可達(dá)50億元。

由此看來，醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展春風(fēng)已至。平安證券也在其研報中總結(jié)稱，行業(yè)政策漸顯回暖跡象，尤其是創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)頂層設(shè)計和地方配套支持政策的逐步完善。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 作者：韓利明,實習(xí)生李佳英