1月25日，由經濟觀察報/經觀傳媒主辦的第六屆全球商業(yè)領袖論壇在線上成功舉辦。在本次論壇中，百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經理、中國區(qū)總裁陳思淵女士以《創(chuàng)新加速度，“手護”中國患者》為題發(fā)表了主題演講。

以下為演講實錄：

大家好！非常榮幸，再次參與《經濟觀察報》舉辦的全球商業(yè)領袖論壇，代表百時美施貴寶在線上和大家分享、交流。

這幾年，創(chuàng)新是各行各業(yè)使用頻率最高的詞匯之一。進入數(shù)字化時代之后，創(chuàng)新成為了一種思維方式，也是一種生活狀態(tài)。在生物醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新一直都是主旋律，是行業(yè)發(fā)展的立足之本。中國是創(chuàng)新發(fā)展最有活力的市場之一，也是全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局中，舉足輕重的一員。盡管有挑戰(zhàn)也有競爭，但擁有穩(wěn)定政策支持、巨大患者需求、強大創(chuàng)新潛力的中國市場，仍然有很多“大有可為”的機遇。

百時美施貴寶是一家以“引領科學，改變患者生命”為愿景的全球生物制藥企業(yè)。我們擁有根深蒂固的創(chuàng)新基因和悠久的創(chuàng)新歷史。創(chuàng)新也是我們的核心競爭力。中國市場一直以來都是百時美施貴寶全球戰(zhàn)略發(fā)展中的重點市場，也是全球業(yè)務的一個重要增長引擎。

我們對中國市場的堅定承諾包括兩個方面：

一個是深耕四十多年的持之以恒。

另一個是實施“中國2030戰(zhàn)略”的不遺余力。

最近幾年，我們深刻感受到，中國政府在逐步構建與國際接軌的監(jiān)管體系、提升藥物可及性、深化醫(yī)療改革等方面取得了卓越進展，以及在優(yōu)化營商環(huán)境、放寬外資準入方面做出的巨大努力。

在這樣的新機遇下，三年多前，我們在中國市場制定了十年發(fā)展計劃，也就是我們的“中國2030戰(zhàn)略”。這一戰(zhàn)略與“健康中國2030”戰(zhàn)略以及2035年遠景目標是高度一致的。

在這個十年戰(zhàn)略規(guī)劃中，我們會在中國顯著增加投入，包括：

1. 加速引入我們核心治療領域的創(chuàng)新產品或適應癥，包括腫瘤學、血液學、免疫學和心血管疾病；

2. 加速拓展創(chuàng)新支付模式，讓更多患者能夠更快并且可持續(xù)地獲益于我們的創(chuàng)新藥物；

3. 加速探索多元化的合作，驅動創(chuàng)新、共創(chuàng)價值；

4. 加速發(fā)展兼具國際視野和本土經驗的創(chuàng)新人才，以持續(xù)推動這一戰(zhàn)略的全面實施。

這里提到的四個加速創(chuàng)新，都是從患者需求出發(fā)的。

將更多創(chuàng)新產品更快地惠及更多患者，不僅是百時美施貴寶全球發(fā)展的戰(zhàn)略中心，也是公司“中國2030戰(zhàn)略”實施至今的目標。

中國人常說，天時、地利、人和，缺一不可。我們實施“中國2030戰(zhàn)略”也是如此。

在中國，我們重點加速引入的創(chuàng)新產品，都是目前在該疾病領域，沒有治療藥物，或現(xiàn)有治療藥物還無法滿足患者需求的。也就是我們所說的，F(xiàn)irst-in-Class和Best-in-Class新藥。這離不開兩個“天時”。

首先是一系列政策支持。包括由藥審改革帶動的臨床試驗60天默許制，以及加速新藥審批的各種政策，例如，快速審評、突破性療法認定、附條件批準、海外已獲批新藥的“先行先試”等等。

其次，是我們“以患者為中心”的理念。秉承這一理念，我們在“中國2030戰(zhàn)略”中，明確了中國會第一時間加入全球所有的III期臨床試驗。在未被滿足的疾病領域，中國還將逐步同步參與到全球的早期開發(fā)中，幫助全球創(chuàng)新“加速”。而在一些中國患者人數(shù)相對更多的疾病領域，中國團隊會成為新藥或適應癥研發(fā)的“先行者”和“主力軍”。

舉個例子。

中國有超過2,000萬的自身免疫性疾病患者，其中包括大家聽過、但不一定了解的牛皮癬。牛皮癬，也叫銀屑病，不僅會引起皮膚問題，損傷患者外貌，還可能合并心血管疾病、代謝綜合征、炎癥性腸病等疾病。銀屑病無法根治、會反復發(fā)作，有些患者甚至會因病喪失生活和工作能力。在中國，銀屑病患者的人數(shù)已經超過650萬，其中近六成是中度或重度患者，需要接受系統(tǒng)治療。但由于對疾病認知不足，不少患者并沒有及時開始系統(tǒng)治療。而在已經接受系統(tǒng)治療的患者中，還存在未盡的治療需求，特別是對長效、安全、便捷的需求。

我們看到了這些需求，所以在中國和全球同步進行了新型口服靶向藥的研發(fā)和注冊。因此，這個全球首創(chuàng)的口服TYK2變構抑制劑，能夠作為1類新藥在中國獲批，加速惠及了中國患者，并且有望滿足他們對長效、安全、便捷的用藥需求。

也是在“以患者為中心”這一理念的影響下，我們認為，在整個藥物開發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)中，相較于藥物從哪里來，滿足患者迫切且未被滿足的需求更為重要。因此，創(chuàng)新合作是百時美施貴寶全球戰(zhàn)略的核心，也是公司未來發(fā)展的關鍵。成功的BD是我們持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的動力之一。

在中國及全球，無論對內還是對外，我們始終積極尋求最佳的科學與創(chuàng)新資源，為公司構建極具前景的產品管線。目前，我們在全球擁有超過300個活躍的聯(lián)盟伙伴。受益于達成的并購和合作，在百時美施貴寶的全球產品管線中，大約有40%來自內部創(chuàng)新和自主研發(fā)，超過60%則來自外部。其中包括開啟免疫治療時代，大家耳熟能詳?shù)摹懊庖唠p子星”。

而與中國市場相關的，也是最近最受關注的案例之一就是獲得2023年蓋倫獎“最佳生物技術產品獎”的瑪伐凱泰（mavacamten）。

2020年10月，百時美施貴寶收購了生物制藥公司MyoKardia，從而收獲了在研的瑪伐凱泰。我們在去年10月獲得了瑪伐凱泰在中國以及其他部分亞洲市場的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益。

目前，瑪伐凱泰已在中國獲得了突破性療法資格認定。NMPA也已接受瑪伐凱泰用于治療梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新藥上市申請，并將其納入了優(yōu)先審評。

近年來，中國的創(chuàng)新藥飛速發(fā)展，正在從跟隨創(chuàng)新轉向真正的原創(chuàng)創(chuàng)新，這讓我們看到了更廣闊的中國合作機遇。因為，就像我之前提到的，百時美施貴寶所堅持的“以患者為中心”的創(chuàng)新，正是針對目前沒有治療選擇或者現(xiàn)有的治療選擇無法滿足患者需求的First-in-Class、Best-in-Class創(chuàng)新。

事實上，我們對中國市場的十年戰(zhàn)略規(guī)劃的重要核心之一，就是通過與多元化的伙伴建立合作，成為中國健康產業(yè)生態(tài)圈中值得信賴的合作伙伴。今年10月，我們成功舉辦了百時美施貴寶在中國的首個“合作周”。希望通過探索和發(fā)展與本土研究機構、創(chuàng)新企業(yè)以及投資方的合作，加速在核心治療領域的研發(fā)創(chuàng)新，實現(xiàn)從基礎研究到臨床開發(fā)的轉化，真正做到為中國，為世界，為更多患者提供更多革新療法。

如果說利好的政策和創(chuàng)新的產品管線靠的是“天時”，那么提高創(chuàng)新產品的可及性，憑借的就是“地利”。

一顆新藥的旅程不是以“獲批”為終點的。只有讓患者“用得上、用得起”，實現(xiàn)生存獲益、提高生活質量，創(chuàng)新藥才能真正發(fā)揮價值。

加速提升患者對我們創(chuàng)新藥的可及性也是我們“中國2030戰(zhàn)略”的重要組成部分。在提升藥物可及性上，我們的策略是多管齊下。

首先，在加速落地創(chuàng)新藥的過程中，我們始終都是以患者為中心、以臨床價值為導向的。這與目前國家醫(yī)保目錄建立靈活動態(tài)機制，將臨床價值顯著的創(chuàng)新藥品更快地調整進入目錄，是“不謀而合”的。

從國家醫(yī)療保障局成立、到一年一次的醫(yī)保談判機制常態(tài)化、再到醫(yī)保談判規(guī)則的逐步完善。醫(yī)保政策對新藥納入報銷目錄的確定性，和醫(yī)保覆蓋保持在95%以上的持續(xù)性，讓更多創(chuàng)新藥有望通過談判，快速被醫(yī)保覆蓋，提升可及性。

以我們用于β地中海貧血治療的創(chuàng)新藥為例。

隨著新藥審評審批和醫(yī)保制度的不斷完善，2022年，我們的全球首個紅細胞成熟劑通過海外研究數(shù)據、經過優(yōu)先審評審批程序，在中國獲批用于β-地中海貧血治療，并在上市后7個月，就被納入了國家醫(yī)保目錄。

我印象非常深的是一位參加百時美施貴寶全球患者周的患者。他1歲起就確診為β-地中海貧血。在新藥上市前的30多年的時間里，輸血加祛鐵是他唯一的治療選擇。但由于血源緊張、治療觀念落后等原因，他的治療效果，始終沒有辦法得到穩(wěn)定的保障。新藥上市后，在醫(yī)生的建議下，他接受了新藥的治療，并且有了有效、穩(wěn)定的治療效果。但因為沒有固定工作，治療五次后，他就因為經濟壓力不得不停止治療。停藥后，血紅蛋白一路下滑。

但隨著創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，他又有機會恢復治療，并且有效改善了生存狀況。現(xiàn)在，他已經能夠正常地開展家務和日常活動，并且遇到了生命中最重要的那個人，還正期待和他的太太孕育屬于自己的孩子。

這樣的患者其實還有很多。自從去年3月新醫(yī)保目錄執(zhí)行以來，這款新藥已經在多個地貧高發(fā)省份實現(xiàn)了醫(yī)保落地，很多來自廣西、云南、貴州、廣東等地，因為經濟原因停藥的患者，和我剛剛提到的患者一樣，重新恢復了治療。

事實上，任何一款加速在中國獲批上市的新藥，我們都會以最大的誠意、盡最大的努力，積極響應和參與國家醫(yī)保目錄談判，與中國政府一起探討將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的可能性。除了剛剛提到的地貧新藥，我們用于多發(fā)性硬化的創(chuàng)新藥也在上市后8個月，被納入了最新的國家醫(yī)保目錄。

除了醫(yī)保，我們也會和各級政府、支付方及業(yè)界伙伴合作，努力推動創(chuàng)新的患者可及模式，例如：補充商業(yè)醫(yī)療保險、患者援助項目、早期準入、差異化的患者支持和服務等等。

以惠民保為例，截至2023年10月，我們的免疫腫瘤產品已被納入了149個惠民保項目，覆蓋超過1億保戶。

除了支付端的支付外，我們還會充分考慮“先行先試”。借助地方政府政策，我們成功將用于治療急性髓系白血病的口服阿扎胞苷片，以及用于治療梗阻性肥厚型心肌病成人患者的瑪伐凱泰引入了海南，還將用于治療黑色素瘤的免疫腫瘤藥物引入了大灣區(qū)。

對于我們來說，在一些早前沒有治療藥物或者傳統(tǒng)治療藥物無法滿足患者需求的領域，我們的創(chuàng)新藥都是第一個，甚至是唯一的一個。對我們來說，提升這些新藥的可及性，是需要摸索、開展很多前所未有的工作，是需要去開創(chuàng)、創(chuàng)新的。這個時候，“人和”就更加重要了。

百時美施貴寶“中國2030戰(zhàn)略”的核心是創(chuàng)新。怎么做到創(chuàng)新？怎么把戰(zhàn)略真正落地？最后還是要回歸到人、到團隊、到組織。所以，人才戰(zhàn)略對我們來說，是戰(zhàn)略核心的核心。

人才戰(zhàn)略與業(yè)務戰(zhàn)略密不可分，創(chuàng)新的研發(fā)與商業(yè)化是我們保持競爭力的核心，創(chuàng)新人才則是基石，兩者相輔相成。

在具體實施層面，我們的側重點有兩個方面：

面對變革不斷加速的市場環(huán)境，我們一方面是借勢公司的“中國2030戰(zhàn)略”，不斷吸引并發(fā)展兼具全球化思維和本土經驗的多元化人才，與公司共同成長。另一方面，我們始終與總部保持戰(zhàn)略及資源投入上的一致，持續(xù)打造富有競爭力和創(chuàng)新力的人才梯隊，從而加速中國戰(zhàn)略在市場的落地實施。

身處人才競爭激烈的生物醫(yī)藥行業(yè)，我相信，公司擁有的創(chuàng)新實力永遠是吸引和保留人才最重要的因素。很多具備創(chuàng)新思維和能力的人才會因為創(chuàng)新產品和管線選擇加入百時美施貴寶，并最終因為對公司鼓勵“創(chuàng)新、誠信、緊迫、熱情、擔當、包容”的企業(yè)價值觀，以及倡導“以患者為中心”的企業(yè)文化而選擇留下來。

我相信，隨著時代的變化、大環(huán)境的變化、用戶的需求也一定會不斷發(fā)生變化。所以，無論是哪個行業(yè)、哪個企業(yè)、哪個團隊，創(chuàng)新永遠需要在路上，不能停下。

而對于百時美施貴寶來說，創(chuàng)新是我們全球的百年傳承，也是我們在中國行穩(wěn)致遠的核心競爭力，更是我們“以患者為中心”的底氣。

最后，我想說，中國的創(chuàng)新正在蓬勃發(fā)展。作為一家深耕中國40多年的生物制藥企業(yè)，百時美施貴寶參與并見證了中國市場的騰飛巨變，也樂見中國進一步擴大對外開放。

我們對中國的發(fā)展充滿信心，不僅會致力于成為“根植中國，源于中國”的創(chuàng)新領導者，也希望能夠發(fā)揮我們作為全球領先生物制藥企業(yè)的獨特作用，與更多中國健康產業(yè)的合作伙伴一起，更好地服務患者，助力“健康中國2030”。同時，推動中國創(chuàng)新走向世界，促進創(chuàng)新與發(fā)展。

再次感謝《經濟觀察報》的邀請，祝愿第六屆全球商業(yè)領袖論壇取得圓滿成功！也預祝大家新春快樂，龍年大吉！