經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 2月11日，先聲藥業(yè)（02096.HK）新冠口服藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）正式開始供應(yīng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1月28日，先諾欣獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國附條件上市，先聲藥業(yè)稱立即啟動生產(chǎn)程序并迅速完成所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在產(chǎn)能爬坡階段，先聲藥業(yè)在相關(guān)數(shù)據(jù)支持下，將首批先諾欣優(yōu)先用于國內(nèi)用藥需求較大的區(qū)域。

2月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知稱先諾欣等國產(chǎn)新冠藥屬于第十版診療方案范圍。先諾欣進(jìn)入國家臨時醫(yī)保，納入本省份基本醫(yī)保基金支付范圍，支付至2023年3月31日。目前，先諾欣的定價為750元每盒/療程，同類靶點產(chǎn)品輝瑞Paxlovid為1890元/療程。

中國科學(xué)院院士饒子和介紹，先諾欣靶向冠狀病毒復(fù)制過程中關(guān)鍵蛋白酶3CL，盡早服用能夠快速并大幅降低病毒載量，因為其極強(qiáng)的抗病毒活性，先諾欣有助于縮短新冠感染者的病程，幫助新冠感染者核酸更快轉(zhuǎn)陰。

先諾欣是中國首款自主研發(fā)、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL靶點抗新冠病毒藥物。該藥物由先聲藥業(yè)與中科院上海藥物所、武漢病毒所合作研發(fā)，在中日友好醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、深圳三院、山東千佛山醫(yī)院等全國各地43家醫(yī)院開展臨床研究。

先諾欣注冊臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰和中日友好醫(yī)院教授曹彬牽頭，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長樊嘉、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰共同指導(dǎo)完成，是第一個針對中國人群感染奧密克戎毒株的大樣本臨床試驗，也是國內(nèi)外第一個針對奧密克戎毒株感染者達(dá)成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、發(fā)熱、頭痛、肌肉或全身痛等11個癥狀持續(xù)恢復(fù)”為主要終點的III期注冊臨床研究。

主導(dǎo)先諾欣研發(fā)的先聲藥業(yè)國家重點實驗室負(fù)責(zé)人唐任宏介紹，新冠病毒屬于冠狀病毒家族的單鏈RNA病毒。針對病毒復(fù)制的藥物開發(fā)是抗病毒治療的核心手段，對新冠病毒也是如此。當(dāng)新冠病毒侵入細(xì)胞后，3CL蛋白酶像一把剪刀一樣切割新冠病毒前體蛋白，產(chǎn)生出具有活性的病毒蛋白以實現(xiàn)新冠病毒的復(fù)制。3CL蛋白酶抑制劑，可以抑制上述病毒的復(fù)制過程。同時，3CL蛋白酶在新冠病毒中高度保守，不容易出現(xiàn)導(dǎo)致靶向3CL藥物降低療效的突變。

3CL蛋白為病毒所特有，人體內(nèi)并無與3CL類似的蛋白，所以靶向3CL蛋白的藥物開發(fā)具有一定的特異性和安全性優(yōu)勢。

通俗講，類似先諾欣這種針對3CL靶點的抗新冠病毒藥物，具有廣譜抗冠狀病毒活性，即使未來新冠病毒從奧密克戎繼續(xù)發(fā)生變異，這種靶點藥物依舊有效。同時，相比其它靶點的抗新冠病毒藥物，因為人體內(nèi)沒有3CL同源蛋白，所以人體在服用該類藥物時，副作用風(fēng)險較小。

目前，全球抗新冠病毒藥物主要集中在兩大主流靶點——3CL和RdRp。國內(nèi)獲批的5款新冠口服藥物中，輝瑞的Paxlovid、先諾欣的作用靶點均為3CL，默沙東的莫諾拉韋膠囊、君實生物的民得維、真實生物的阿茲夫定作用靶點為RdRp。

從定價來看，除了先諾欣，輝瑞Paxlovid為1890元/療程，默沙東的莫諾拉韋膠囊為1500元/療程，阿茲夫定片平均445元/療程（醫(yī)保前540元，醫(yī)保后350元），民得維的定價為795元/盒。