經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 2022年1月18日，邁威生物（688062.SH）正式登陸上交所科創(chuàng)板，發(fā)行價34.8元/股。截至18日收盤，邁威生物報24.5元/股，跌29.6%。

從招股書來看，邁威生物擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域的15項在研品種，其中3款的新藥上市申請已獲受理。

邁威生物目前最受資本市場關注的是新冠單抗，這款在研藥物的代號為9MW3311。這款創(chuàng)新單克隆抗體是邁威生物基于與格物智康共同申請的專利開發(fā)，屬于治療用生物制品1類，對新型冠狀病毒具有中和作用，適應癥為：治療新型冠狀病毒感染，預防高危人群新型冠狀病毒感染。

邁威生物提示，截至招股書簽署的2022年1月10日，全球已有兩款同類抗體藥物在美國獲得應急使用授權（EUA），靶點成藥性尚未得到完全驗證，因此 9MW3311 存在靶點和抗體分子雙重風險。

目前，9MW3311已經(jīng)完成I期臨床試驗，研究共入組42例受試者（安慰劑組8例，試驗藥物組34例），結(jié)果顯示9MW3311注射液在健康受試者單次靜脈給藥有較好的安全性和藥代動力學特征及較低的免疫原性。

此外，9MW3311還是國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項新冠肺炎應急支持項目，2021年6月該新冠候選藥物再次獲得國家重點研發(fā)計劃支持。雖然還是一款處于2期臨床階段的藥物，9MW3311已經(jīng)為邁威生物帶來了商業(yè)化層面的突破。

2020年10月，邁威生物與生物技術公司ABPRO簽署授權協(xié)議，完成對9MW3311的海外授權。根據(jù)協(xié)議，ABPRO將向邁威生物支付最高1.22億美元的里程碑款，以及合作品種在合作區(qū)域內(nèi)獲批上市后的個位數(shù)銷售分成，從而獲得在合作區(qū)域內(nèi)實施9MW3311開發(fā)和商業(yè)化的權利。同時，邁威生物承擔該產(chǎn)品在美國獲得 IND（新藥臨床試驗）批準前相關的非臨床開發(fā)成本等。

新型冠狀病毒疫情自爆發(fā)以來發(fā)展迅速，自2020年2月，各地陸續(xù)檢測到新冠病毒變異株（變體）。部分變體擁有更強的傳染性和致死率，且可能影響治療性抗體藥物的有效性，包括此前的德爾塔毒株和奧密克戎毒株等。

針對9MW3311對全球流行突變株的中和活性變化情況，邁威生物開展了9MW3311針對新冠病毒原發(fā)于英國、南非、巴西、印度和美國加州地區(qū)的突變株的中和活性檢測，證實9MW3311保持了對英國突變株的中和活性，但對南非、巴西、印度和加州突變株均存在部分或全部失活的現(xiàn)象，這也提示臨床上9MW3311對上述突變株感染病人的治療作用可能降低甚至消失。

也就是說，9MW3311在新冠突變株中失活及突變株在全球的流行，會對9MW3311產(chǎn)品的商業(yè)化價值產(chǎn)生一定的不利影響。

目前，邁威生物所有品種均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售，亦無藥品實現(xiàn)銷售收入，其公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，2018年12月31日、2019年12月31日、2020 年12月31日及2021年6月30日，其公司累計未彌補虧損分別約為4億元、13.29億元、9.73億元和13.12億元。

邁威生物稱未來一段時間內(nèi)預期將持續(xù)虧損，累計未彌補虧損持續(xù)擴大。

值得注意的是，2021年下半年以來，生物醫(yī)藥公司IPO頻頻破發(fā)。2021年12月10日，北海康成（01228.HK）和迪哲醫(yī)藥（688192.SH）雙雙深度破發(fā)，迪哲醫(yī)藥跌超21%，北海康成跌超26%；2021年12月15日，百濟神州在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，當日跌超16%。