經(jīng)濟觀察報 記者 汪青 “閱微基因最大的特點就是，在十多年前，我們就堅定認為，只有做產(chǎn)品才能夠有核心競爭力，才能把公司的業(yè)務(wù)做大做強。”北京閱微基因技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“閱微基因”）董事長陳初光在接受記者采訪時表示，在認定多疾病多靶點的多基因聯(lián)檢將是未來的發(fā)展趨勢，公司就開始專注于該賽道，并堅持了十多年。

如今已是國家級“專精特新”的閱微基因，曾經(jīng)的堅持被驗證是正確的選擇。作為產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的基本單元以及價值、財富的核心創(chuàng)造者，“專精特新”企業(yè)在實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、共同富裕的路徑上，將扮演重要角色。

與此同時，持續(xù)性技術(shù)創(chuàng)新也是這類企業(yè)的發(fā)展底色。談及公司未來發(fā)展愿景，陳初光表示，如何在基因檢測賽道形成創(chuàng)新優(yōu)勢，將基因檢測賽道不斷縱向去深入研究，并在技術(shù)成熟后結(jié)合應(yīng)用場景去橫向拓展，最終轉(zhuǎn)化成市場所需的產(chǎn)品，這是整體閱微人都在思考的問題。

助力“國貨之光”走向世界

2004年，畢業(yè)于中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)分子生物學(xué)的陳初光，不滿足于按部就班成為一名研究者。彼時，陳初光的想法很簡單，希望將學(xué)到的知識真正落地應(yīng)用到生活中，做一些能夠產(chǎn)業(yè)化和與實際臨床應(yīng)用相結(jié)合的事情。

陳初光說，由于分子生物學(xué)專業(yè)出身，在創(chuàng)業(yè)初期時還是希望在分子領(lǐng)域有所作為。在迷茫與摸索期中，團隊逐漸意識到大部分疾病的發(fā)生，都與多個靶點有關(guān)，而多基因聯(lián)檢大概率將是未來發(fā)展的趨勢。

所謂基因檢測就是通過血液、組織或細胞分泌物，對生物染色體、DNA分子進行檢測的技術(shù)。在疾病預(yù)防和治療方面，基因檢測可以鑒定基因突變，對那些可能致病的突變能起到提前預(yù)知和預(yù)防的作用，對已患病者則可以提供有針對性、有效的治療。

在確定賽道后，閱微基因在過去十年間，專注于構(gòu)建包括儀器、試劑盒和分析軟件在內(nèi)的整體解決方案。據(jù)介紹，通過PCR+CE（多重?zé)晒釶CR+毛細管電泳）平臺技術(shù)，閱微基因?qū)崿F(xiàn)基因檢測多領(lǐng)域應(yīng)用，推動行業(yè)多項革命性變革。“可以很驕傲地說，目前我們的產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋基因產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，其中不僅有國內(nèi)首創(chuàng)，也有世界首創(chuàng)。”陳初光舉例道，比如脆性X綜合征檢測試劑盒、母源污染鑒定試劑盒等都是國內(nèi)首創(chuàng)；采保試劑、基于CE平臺的脊髓性肌萎縮癥（SMA）檢測試劑盒等為世界首創(chuàng)。

此外，還有部分產(chǎn)品解決了領(lǐng)域內(nèi)原有方法學(xué)難以實現(xiàn)的技術(shù)問題，比如腫瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測的實現(xiàn)，為泛癌免疫治療藥物PD-1提供了可靠的伴隨診斷標(biāo)記。

值得一提的是，在2019年閱微基因還與國際巨頭賽默飛世爾簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉，基于賽默飛世爾全球市場的需求，雙方聯(lián)合研發(fā)生殖遺傳領(lǐng)域的脆性X和SMA試劑盒，并在全球銷售。同時，雙方在2020年進博會上簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推動遺傳分析儀和基于該技術(shù)的產(chǎn)品的普及應(yīng)用。

“賽默飛進入中國市場已經(jīng)30多年，以往都是將國外的產(chǎn)品輸入到中國，而此次的合作，是賽默飛向我們買產(chǎn)品，實現(xiàn)國產(chǎn)化基因檢測試劑銷售到全球，屬于行業(yè)中的首例。”陳初光認為，雙方合作對行業(yè)的意義有兩點。

首先，驗證PCR+CE策略的正確性。作為一個小眾技術(shù)路線，此前在大眾理念中，只有先進技術(shù)才可能成為引領(lǐng)主流的技術(shù)，但閱微基因始終堅信，只有能夠真正解決臨床需求，解決用戶需求的技術(shù)才是真正的好技術(shù)。基于此，基因檢測絕對不應(yīng)該是一個定價上千甚至上萬的產(chǎn)品，而應(yīng)該是一個常規(guī)性檢測的補充。

其次，中國企業(yè)只要踏實、專注，并在底層技術(shù)和產(chǎn)品工藝研發(fā)上不斷創(chuàng)新和打磨，就能夠做出超越國際巨頭的卓越產(chǎn)品。

專注降價控費應(yīng)對行業(yè)“內(nèi)卷”

截至目前，從事多基因聯(lián)檢產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的閱微基因，已經(jīng)有300名員工，研發(fā)團隊也達到60余人，年產(chǎn)量400萬人份，成為CE（基因分析儀）平臺產(chǎn)品種類最多和國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)。

作為“專精特新”小巨人企業(yè)，公司的專利能力和科創(chuàng)能力也備受市場關(guān)注。

日前，智慧芽發(fā)布的《2021“專精特新”小巨人企業(yè)專利能力和科創(chuàng)力報告》數(shù)據(jù)顯示，“專精特新”小巨人企業(yè)中，專利申請總量48.18萬件，平均單企業(yè)專利申請量98件，有效發(fā)明專利量6.57萬件，平均每家企業(yè)有效發(fā)明專利量約13件，軟件著作權(quán)共5.56萬件，平均每家企業(yè)擁有軟件著作權(quán)約11件。

經(jīng)過十多年發(fā)展，截至目前，閱微基因已獲得近30項專利和軟件著作權(quán)。

在閱微基因成立之初，考慮到研發(fā)和團隊建設(shè)需要源源不斷的資金支持，公司開始著手搭建“銷售+研發(fā)”雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式，即研發(fā)和銷售相輔相成，實現(xiàn)公司良性發(fā)展。

對于基因檢測賽道未來發(fā)展，陳初光也有自己的理解。在他看來，在新冠疫情帶來巨大沖擊的同時，也給IVD（體外診斷產(chǎn)品）行業(yè)帶來前所未有的機遇，核酸檢測、基因檢測的逐漸下沉為行業(yè)帶來了巨大商機。

艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，中國基因檢測市場和基因檢測消費者規(guī)模處于穩(wěn)步增長的階段，2020年我國基因檢測市場規(guī)模達158.6億元，消費者規(guī)模達859萬人。預(yù)計到2022年，中國的基因檢測的市場規(guī)模進一步擴大，將達到200.6億元，消費者規(guī)模將為2984萬人。

政府對基因產(chǎn)業(yè)的支持，也是基因檢測行業(yè)發(fā)展的利好因素。此前，政府提出將精準(zhǔn)醫(yī)療作為重點投資領(lǐng)域，作為精準(zhǔn)醫(yī)療基礎(chǔ)實現(xiàn)路徑的基因檢測，預(yù)計將得到至少600億的國家資本投入。

在政策和市場的雙重推動下，中國基因檢測行業(yè)融資額和行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢，基因檢測機構(gòu)如雨后春筍般快速增長。PCR實驗室由疫情前不足兩千家已增加到八千多家。隨著資本熱錢的不斷涌入，行業(yè)競爭格局也在發(fā)生變化，市場競爭更加激烈，對研發(fā)創(chuàng)新方面的投入要求也在不斷提高。

“今年研發(fā)費用相對于去年就提高了兩倍，在人才成本方面，今年上浮約30%—50%。今后隨著賽道涌入越來越多的入局者，創(chuàng)新投入的費用規(guī)模還會呈幾倍甚至十幾倍的增長。”陳初光類比研發(fā)創(chuàng)新投入就好比挖金礦，最初的時候入局者有限，資源也比較充足，掘金者隨便挖一下都是金子，但是隨著掘金者大量涌入，只有挖得更深才能挖到金子。

此外，隨著醫(yī)院公益屬性越來越強，成本和價格的控制也顯得越來越重要，對于IVD領(lǐng)域，降價控費也將是一個必然的趨勢，成本控制能力或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)的核心競爭力之一。