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      國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人排隊(duì)待批 沖擊一家獨(dú)大市場(chǎng)格局

      張英2021-09-20 22:38

      經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 作為機(jī)器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的“明珠”,單價(jià)超2000萬(wàn)元的腔鏡手術(shù)機(jī)器人正在加速國(guó)產(chǎn)替代。在9月13日落幕的世界機(jī)器人大會(huì)上,兩家國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)展出了自家產(chǎn)品,與進(jìn)口的達(dá)芬奇同臺(tái)競(jìng)技。

      一位對(duì)手術(shù)機(jī)器人感興趣的北京某三甲醫(yī)院普外科醫(yī)生也來(lái)到了大會(huì)現(xiàn)場(chǎng),操作試用了其中一款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,他對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示,現(xiàn)在許多外科醫(yī)生對(duì)達(dá)芬奇的認(rèn)可度很高,只是因醫(yī)院采購(gòu)限制、內(nèi)部資源分配等因素導(dǎo)致很多醫(yī)生用不上。他認(rèn)為,如果未來(lái)上市的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)性、質(zhì)量穩(wěn)定性能與達(dá)芬奇達(dá)到同一水平,同時(shí)價(jià)格相對(duì)優(yōu)惠,讓更多醫(yī)院和患者用得起,市場(chǎng)潛力將會(huì)被極大地釋放。

      所謂腔鏡手術(shù)機(jī)器人是指協(xié)助醫(yī)生完成微創(chuàng)手術(shù)的一套醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)生通過(guò)控制臺(tái)可以讓機(jī)器人的機(jī)械臂模擬人的雙手進(jìn)入患者體內(nèi)進(jìn)行手術(shù),具有精細(xì)、濾抖等特點(diǎn),可用于普外科、婦科、泌尿外科等復(fù)雜性的疾病手術(shù)中。

      在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,美國(guó)直覺外科公司(Intuitive Surgical)生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人處于絕對(duì)的領(lǐng)先地位,2020年其占據(jù)了全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人82.9%的市場(chǎng)份額。同時(shí),單臺(tái)超2000萬(wàn)的價(jià)格,也樹立起了這個(gè)行業(yè)的現(xiàn)行門檻。

      目前,在國(guó)內(nèi)政策激勵(lì)等因素推動(dòng)下,經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,多款國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨近獲批上市關(guān)口,中金公司在最近發(fā)布的行業(yè)報(bào)告中預(yù)測(cè),2021年開始,將陸續(xù)有國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入市場(chǎng)。這意味著達(dá)芬奇在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位即將迎來(lái)本土企業(yè)的沖擊。

      正在港股申請(qǐng)上市的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)的圖邁,已進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)階段,同時(shí)該企業(yè)已組建商務(wù)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),由原達(dá)芬奇機(jī)器人大中華地區(qū)銷售負(fù)責(zé)人出任首席商務(wù)官,醞釀產(chǎn)品上市。威高、康多和精鋒的相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,此外,術(shù)銳知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示,其研發(fā)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)明年拿到審批證。

      面對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的崛起,達(dá)芬奇代理商直觀復(fù)星市場(chǎng)部工作人員表示,未來(lái)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市可以與達(dá)芬奇一起將市場(chǎng)“蛋糕”做大。但達(dá)芬奇上市以來(lái)積累了豐富的病例數(shù)據(jù),有利于產(chǎn)品的不斷優(yōu)化和迭代,并形成技術(shù)壁壘,同時(shí)達(dá)芬奇主要覆蓋國(guó)內(nèi)大型三甲醫(yī)院,與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)或許并不一致。

      被譽(yù)為國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人第一人的天津大學(xué)教授王樹新曾對(duì)媒體表述他對(duì)國(guó)產(chǎn)化的理解,他認(rèn)為基層醫(yī)院對(duì)手術(shù)機(jī)器人的需求甚至比發(fā)達(dá)地區(qū)三甲醫(yī)院更迫切,通過(guò)國(guó)產(chǎn)化降低成本是讓手術(shù)機(jī)器人服務(wù)到基層醫(yī)院的關(guān)鍵。

      與王樹新合作研發(fā)的中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院副院長(zhǎng)朱曬紅曾介紹,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)費(fèi)用是進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人的五分之一,將更好地惠及普通患者。在今年世界機(jī)器人大會(huì)上,蘇州康多市場(chǎng)部人員也表示,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格會(huì)更低,盡管具體定價(jià)尚無(wú)法確定,但至少可以省去進(jìn)口關(guān)稅的成本。

      一家獨(dú)大的市場(chǎng)

      在國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,腔鏡手術(shù)機(jī)器人占了近75%的市場(chǎng)份額。據(jù)弗若斯特沙利文分析,2020年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約20.6億元。直觀復(fù)星引進(jìn)的美國(guó)直覺外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎占據(jù)了國(guó)內(nèi)全部的市場(chǎng),據(jù)直觀復(fù)星市場(chǎng)部人員介紹,達(dá)芬奇在全國(guó)已累計(jì)完成近25萬(wàn)臺(tái)手術(shù)。這款2000年問世的腔鏡手術(shù)機(jī)器人,目前在全球市場(chǎng)均處于絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)地位。

      北京某三甲醫(yī)院普外科醫(yī)生認(rèn)為達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人對(duì)外科醫(yī)生有非常大的吸引力,它最大的益處是可以減輕手術(shù)中的體力勞動(dòng),延長(zhǎng)醫(yī)生的職業(yè)壽命。在一些高難度、復(fù)雜性的外科手術(shù)中,無(wú)機(jī)器人輔助的情況下,醫(yī)生常常需要站上好幾個(gè)小時(shí),比如一場(chǎng)胰腺癌手術(shù),一位經(jīng)驗(yàn)豐富的高年資醫(yī)生至少也需3小時(shí)才能完成,這對(duì)醫(yī)生是很大的體力消耗。許多外科醫(yī)生因常年高強(qiáng)度工作患上下肢靜脈曲張、頸椎病等常見職業(yè)病。而通過(guò)機(jī)器人,醫(yī)生坐著就可以完成手術(shù),且使用熟練后,手術(shù)時(shí)間甚至可縮短一半,極大降低了醫(yī)生的勞動(dòng)強(qiáng)度。

      同時(shí),這位醫(yī)生認(rèn)為,手術(shù)機(jī)器人還可以提升手術(shù)安全性,降低誤傷幾率。減少人手抖動(dòng)的誤差,高清顯微的手術(shù)畫面可以識(shí)別極細(xì)的神經(jīng)、血管。以往,許多外科醫(yī)生過(guò)了55歲后,因?yàn)樯眢w原因很少再上手術(shù)臺(tái),但現(xiàn)在,這些醫(yī)生通過(guò)手術(shù)機(jī)器人也可以很好地完成手術(shù)。

      這位醫(yī)生對(duì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)可并非特例。長(zhǎng)期關(guān)注手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的點(diǎn)石資本執(zhí)行董事李樂群認(rèn)為,經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)教育,國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì)于腔鏡手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)有較高的認(rèn)可度,只要有機(jī)會(huì),絕大部分醫(yī)生可能都愿意去嘗試用腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

      從患者端來(lái)看,也有人愿意為機(jī)器人付費(fèi)。江蘇無(wú)錫的沈女士是一名胃癌中期患者,最近在醫(yī)生推薦下選擇使用達(dá)芬奇做手術(shù),盡管個(gè)人需要比普通手術(shù)多支付25000元費(fèi)用,但她考慮到醫(yī)生介紹的淋巴結(jié)清掃得更干凈、創(chuàng)傷口小、恢復(fù)快等因素,她愿意買單。

      不過(guò),達(dá)芬奇在國(guó)內(nèi)的裝機(jī)量和手術(shù)滲透率仍然偏低。據(jù)弗若斯特沙利文的資料,截至2020年底,中國(guó)僅安裝了189臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人,手術(shù)滲透率僅0.5%,與此相比,美國(guó)同期已安裝3727臺(tái),手術(shù)滲透率達(dá)到13.3%。

      李樂群認(rèn)為,目前國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)相當(dāng)于10年前的美國(guó)市場(chǎng),主要受限于設(shè)備價(jià)格偏高、許多地方的服務(wù)價(jià)格未納入醫(yī)保等因素,導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模較小。未來(lái),隨著國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的上市,價(jià)格服務(wù)體系的完善,中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)會(huì)快速增長(zhǎng)。中金公司也預(yù)計(jì),到2030年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到400億元。

      不過(guò),除了價(jià)格等因素外,腔鏡手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)量還需要遵循國(guó)家大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,獲得配置許可。例如按照“2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量分布表”,內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)在2018-2020年間全國(guó)的規(guī)劃數(shù)為225臺(tái),對(duì)應(yīng)到每個(gè)省市都有具體的規(guī)劃數(shù)量。

      國(guó)產(chǎn)化能否改變“強(qiáng)者恒強(qiáng)”

      國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與政策驅(qū)動(dòng)密切相關(guān)。自21世紀(jì)初開始,國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)資助了多個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的研發(fā)項(xiàng)目。在最初階段,這些項(xiàng)目主要由天津大學(xué)機(jī)械工程學(xué)院、哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所承接,這兩所大學(xué)也由此成為國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的核心人才輸出基地。以2013年通過(guò)科技部驗(yàn)收的“腹腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研究”項(xiàng)目為例,有關(guān)報(bào)道曾介紹該項(xiàng)目培養(yǎng)了博士和碩士研究生21人。

      目前市場(chǎng)上步伐最快的幾家國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司與天津大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有著密切聯(lián)系。以威高集團(tuán)的妙手手術(shù)機(jī)器人為例,在863計(jì)劃支持下,2014年天津大學(xué)的王樹新團(tuán)隊(duì)研制出了 “妙手S”系統(tǒng),是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行臨床的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),2015年天津大學(xué)與威高集團(tuán)簽署微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人聯(lián)合研究中心合作協(xié)議,此后“妙手S”系統(tǒng)以專利授權(quán)的方式轉(zhuǎn)讓給威高。

      天津大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)的研發(fā)人才也成為行業(yè)投資者投資決策時(shí)重要的參考因素。李樂群認(rèn)為,如果企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)具備這兩所高校以及上海交大等高校相關(guān)研究所的經(jīng)歷,或者接觸過(guò)達(dá)芬奇機(jī)器人的研發(fā)工作,會(huì)更有競(jìng)爭(zhēng)力。

      政策對(duì)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的支持是持續(xù)的。“十四五”規(guī)劃明確提出要突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人等核心技術(shù)。6月新修訂的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》也鼓勵(lì)提高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率,加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口替代。

      在政策利好下,腔鏡手術(shù)機(jī)器人成為黃金賽道。除了前述幾家企業(yè)外,博恩思、金山科技、杭州術(shù)創(chuàng)、淄博科智星機(jī)器人等多家公司也在開展相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。

      腔鏡手術(shù)機(jī)器人的國(guó)產(chǎn)替代,一方面將打破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷地位,同時(shí)也可能是調(diào)控國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源分配的一種方式。

      盡管目前達(dá)芬奇在技術(shù)上已經(jīng)得到許多外科醫(yī)生的認(rèn)可,但其社會(huì)效益還未達(dá)到人們的預(yù)期。“機(jī)器人的引進(jìn)對(duì)手術(shù)方式帶來(lái)了極大的變化,但還未對(duì)中國(guó)根本的醫(yī)療問題帶來(lái)改變。對(duì)社會(huì)而言,最重要的不是大型醫(yī)院有了更好的手術(shù)方式,而是將大型醫(yī)院的術(shù)式、疾病處理方法,通過(guò)人工智能等方式下沉到下級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院,讓人們更方便獲取醫(yī)療資源。”在機(jī)器人大會(huì)上,一位醫(yī)療行業(yè)人士感嘆,先進(jìn)技術(shù)應(yīng)該賦能基層醫(yī)療,但現(xiàn)實(shí)情形卻相反,先進(jìn)技術(shù)強(qiáng)化了大三甲醫(yī)院與下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的差距。他認(rèn)為,未來(lái)隨著相關(guān)設(shè)備價(jià)格的下降,現(xiàn)狀將有所改變。

      在醫(yī)院內(nèi)部,目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用尚未如理想預(yù)設(shè)那樣賦能年輕醫(yī)生。“一般是科室主任級(jí)別的醫(yī)生才有資格使用,這實(shí)際也是提升醫(yī)生個(gè)人技術(shù)能力的一種方式,普通醫(yī)生一般很難接觸到。” 北京某三甲醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師介紹。

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      大健康新聞部記者
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