經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月17日，輝瑞和輝凌就一款前列腺癌創(chuàng)新藥簽約，輝瑞將獲得這款藥物在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。

業(yè)界這一類合作近兩年常見的形式是在一款藥還未上市之前簽約，輝瑞和輝凌簽約的這款藥是注射用醋酸地加瑞克（商標名：費蒙格®），2018年9月在中國獲批，2019年正式在中國上市。也就是說，這款藥在中國上市2年之后，輝瑞中國選擇接手商業(yè)化工作。

對于原因，輝瑞中國腫瘤及罕見病市場部負責(zé)人宋發(fā)賢告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，輝瑞評估一個產(chǎn)品不是看它是否已經(jīng)上市，而是首先看是否有未被滿足的需求，其次看是否符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。中國前列腺癌患者的5年生存率只有70%，跟國外的90%還有很大差距，這說明治療手段還不夠充分，還有提升空間。

前列腺癌是男性的“健康殺手”，2020年中國前列腺癌發(fā)病率為15.6/10萬，位列男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位，且前列腺癌的發(fā)病率隨著年齡的增長而增長，50歲后快速升高。中國老齡化程度日益加深，前列腺癌的發(fā)病人群總數(shù)也會持續(xù)上升。

輝瑞于1989年進入中國市場，因多年居全球制藥排行榜首被稱為“宇宙大藥企”。宋發(fā)賢在中國制藥行業(yè)有20年工作經(jīng)歷，其中的16年在輝瑞中國的多個部門任職。針對輝瑞中國腫瘤市場部的布局、中國醫(yī)藥環(huán)境變化對外企的影響等問題，經(jīng)濟觀察網(wǎng)專訪了宋發(fā)賢，他說輝瑞內(nèi)部提出“兩個80%”戰(zhàn)略，即到2022年，實現(xiàn)中國參加超過80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究；80%的項目做到同期申報并最終能夠引入中國，希望在中國的藥品上市能夠與全球同步。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：地加瑞克已經(jīng)在中國上市兩年多了，除了前列腺癌治療領(lǐng)域有需求，輝瑞在這個時候接手商業(yè)化，還有哪些考慮？

宋發(fā)賢：在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域，輝瑞全球已經(jīng)建立了行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品線組合，包括治療晚期前列腺癌的口服藥物。此次合作引進的注射用地加瑞克（商標名：費蒙格®），符合輝瑞全球及中國發(fā)展戰(zhàn)略，可以快速發(fā)揮輝瑞的商業(yè)化能力和優(yōu)勢，滿足臨床需求。

另外，從產(chǎn)品布局來講，泌尿腫瘤領(lǐng)域輝瑞中國已有兩款針對晚期腎癌的靶向產(chǎn)品，為一線和二線的標準治療選擇。我們后面的產(chǎn)品線也很多，未來3-5年，還將在膀胱癌、前列腺癌等領(lǐng)域陸續(xù)引進新產(chǎn)品。這個機會與輝瑞在中國的商業(yè)布局策略也高度契合。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：除了商業(yè)化，輝瑞中國的研發(fā)目前在全球扮演什么角色？

宋發(fā)賢：輝瑞在中國有上海和武漢兩個研發(fā)中心，研發(fā)承擔(dān)加速中國研發(fā)的全球化進程的責(zé)任——為了更好地惠及中國患者，設(shè)定了“80%和80%”的目標：到2022年，實現(xiàn)中國參加超過80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究；80%的項目做到同期申報并最終能夠引入中國，希望在中國的藥品上市能夠與全球同步。

這兩個80%是相輔相成的，在臨床一期和臨床前中國都加入全球的研究，趕上全球的節(jié)奏，就能在注冊的時候保持同步。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：輝瑞近期打算把多少款創(chuàng)新藥帶入中國？

宋發(fā)賢：輝瑞中國是跟隨全球“25、25”的戰(zhàn)略。截至2021年5月4日，輝瑞全球共有100個進入臨床階段的研究項目正在進行中，涵蓋臨床Ⅰ期到注冊申報，涉及腫瘤、內(nèi)科、疫苗、炎癥和免疫、罕見病等領(lǐng)域。輝瑞全球到2025年會有25個突破創(chuàng)新的重磅產(chǎn)品上市。

輝瑞中國預(yù)計將引進24個新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥或新劑型，其中10余個是腫瘤和罕見病領(lǐng)域的。同時，輝瑞中國還將開展各種形式的商業(yè)合作，把更多創(chuàng)新產(chǎn)品盡快帶到中國。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：為了應(yīng)對中國醫(yī)藥環(huán)境近幾年的變化，輝瑞會有哪些方向調(diào)整？

宋發(fā)賢：輝瑞迄今已有170余年歷史，我們要從科研成果的快速追隨者，轉(zhuǎn)變?yōu)橐涣鞯目茖W(xué)創(chuàng)新巨擘；從一家多元化企業(yè)，轉(zhuǎn)變?yōu)楦鼘Ｗⅰ⒏劢沟膭?chuàng)新型生物制藥公司。

輝瑞最近換了logo，兩個緞帶是基因的表示，這代表輝瑞全球從原來聚焦多元化發(fā)展，回到以生物制藥為驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略。具體到中國市場部門的變化，其實輝瑞比行業(yè)更早布局一些動作，我們原來血壓、血脂和健康營養(yǎng)品等業(yè)務(wù)線已經(jīng)剝離了，之后會在創(chuàng)新產(chǎn)品上持續(xù)發(fā)力。

一方面是我們自己的創(chuàng)新產(chǎn)品要更快推向市場，未來5年我們將有超過10個新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥上市。另外一方面是，我們會以更加開放的態(tài)度去跟更多的企業(yè)開展商業(yè)合作，不管是本土的還是海外企業(yè)，除了今天看到的與輝凌的合作，我們?nèi)ツ旮帢I(yè)、康希諾、聯(lián)拓生物都有商務(wù)拓展合作。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：輝瑞中國怎么平衡引進跟自研兩條業(yè)務(wù)線？

宋發(fā)賢：不存在平衡的問題，無論是引進還是自研的，對病人來說是一回事，都是滿足未被滿足的治療需求。

自研和引進是整個行業(yè)的產(chǎn)品線發(fā)展模式和趨勢，輝瑞全球產(chǎn)品管線當中，有些是自己研發(fā)的，有些也是跟早期的BioTech合作引進來的，沒有絕對界限是我的或是你的，這并不是讓輝瑞糾結(jié)的地方。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：你在輝瑞工作十幾年，這幾年國內(nèi)藥企逐漸成長起來了，加上集采政策的實施，外企面對的壓力比以前大，你怎么看這一點？

宋發(fā)賢：我在輝瑞經(jīng)歷了很多環(huán)境的變化，還有我們自己的變化，但是有一條沒有變，就是輝瑞致力成為中國健康事業(yè)不可或缺的一部分，所有的改革進程我們都會跟隨政府和行業(yè)的發(fā)展方向，無論是醫(yī)藥改革還是三醫(yī)聯(lián)動。中國BioTech的發(fā)展和整個行業(yè)的變化都是輝瑞樂于見到的有利于患者和2030健康中國戰(zhàn)略目標的變化。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：這幾年行業(yè)里不少公司都在提升基層腫瘤診療能力上下功夫，輝瑞中國如何考慮縣域這個未來的業(yè)務(wù)增長點？

宋發(fā)賢：我們有兩個維度來考慮業(yè)務(wù)的拓展，一部分是業(yè)務(wù)本身的增長需要及戰(zhàn)略，第二是有沒有未被滿足的需求，我的業(yè)務(wù)拓展到那兒有沒有價值。

我們相信，縣域市場患者的需求會越來越多。國家大的醫(yī)改政策也在推進縣域醫(yī)療水平的提升，包括雙向分級診療，大量的患者要下沉到縣，藥企也有責(zé)任配合大的政策方向往下走。

去年我們成立了相應(yīng)的團隊專門做這個，是獨立的事業(yè)部。我們還會按照輝瑞的戰(zhàn)略來做這個布局，與行業(yè)生態(tài)開展創(chuàng)新合作，更好滿足縣域市場的需求，同時符合輝瑞的商業(yè)模式和運營模式。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：你最近一段時間的主要工作是什么？

宋發(fā)賢：第一是圍繞地加瑞克合作項目落地，要盡快把團隊建立好，無論是我自己的市場團隊還是支持公司其他團隊如銷售團隊建立，要把團隊建立起來。對地加瑞克這個產(chǎn)品，我們非常重視，也覺得很有價值，所以我們要建一個全新的泌尿系統(tǒng)腫瘤業(yè)務(wù)團隊。

第二件事情，配合和執(zhí)行公司的戰(zhàn)略，加快新產(chǎn)品的上市，如我們肺癌領(lǐng)域的舒格利單抗、血液腫瘤領(lǐng)域的貝博薩等。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)：今年的醫(yī)保談判快開始了，你的部門做了哪些準備？

宋發(fā)賢：醫(yī)保是提高患者可及性和可支付性非常重要的工作，我的部門與公司相關(guān)部門一起，做了積極的準備，全面配合國家的工作及節(jié)奏。此外，在我看來，提高可及性不只是醫(yī)保一件事。現(xiàn)在有很多創(chuàng)新的支付解決方案包括商業(yè)保險的探索，輝瑞也會積極參與其中。比如，惠民保最早出現(xiàn)的時候，輝瑞是第一波參與進去的，現(xiàn)在全國有100多個惠民保，至少80%都有輝瑞的產(chǎn)品。

我們治療乳癌的哌柏西利膠囊（愛博新®）、治療肺癌的達可替尼（多澤潤®），還有針對罕見病轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病患者（俗稱“淀粉人”）的氯苯唑酸軟膠囊（維萬心®），有70~80個城市的惠民保都列入了，其中有20~30個城市都是帶病體患者可以直接報銷的，那就意味著有20多個城市的患者投保以后，馬上就可以享受到藥物的可及性和可支付性改善，這是非常直接的。

在可及性上，我們更多還是以患者為中心，無論哪個方向和渠道我們都會積極探索和參與。