經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 7月14日，在全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）的一場(chǎng)研討會(huì)上，GHDDI主任、清華大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)丁勝透露，針對(duì)新冠的中和抗體可能在今年夏末秋初面世，提前被批準(zhǔn)緊急使用。

簡(jiǎn)單來說，微生物入侵人體后，會(huì)刺激人體產(chǎn)生多種抗體，但只有部分抗體能迅速識(shí)別微生物，同時(shí)在入侵前“抓住”微生物，保護(hù)人體不被感染。這個(gè)過程就叫中和作用，發(fā)揮作用的抗體就是中和抗體。

中和抗體不同于目前主要的治療手段。新冠肺炎疫情以來，全球主要的治療手段是老藥新用，即從已有的、至少經(jīng)歷過臨床一期的藥物中間，尋找能夠?qū)π鹿诓《净蛘呤切鹿诓《舅鸺膊∮行У乃幬铩?/p>

這種做法的好處是能夠節(jié)省大量臨床前研究的時(shí)間，縮短藥物開發(fā)周期。但目前來看，真正被驗(yàn)證有明確藥效的“老藥”并不多。

丁勝總結(jié)說，地塞米松主要針對(duì)危重患者，能夠降低一定的死亡風(fēng)險(xiǎn)，瑞德西韋臨床效果有限、可選擇性使用，法匹拉韋、克力芝、氯喹雖然在臨床上有一定的使用，但在更大規(guī)模的雙盲、對(duì)照、隨機(jī)的臨床實(shí)驗(yàn)中沒有明顯藥效。因此需要針對(duì)新冠病毒進(jìn)行特異性藥物研發(fā)。

全球科學(xué)力量的特異性藥物研發(fā)主要分四個(gè)方向進(jìn)行：一是小分子靶向藥、廣譜抗病毒藥；二是生物大分子藥，例如中和抗體類藥物；三是疫苗；四是新興療法，包括干細(xì)胞療法、基因療法等。

3、4月認(rèn)識(shí)到老藥新用的局限性后，丁勝和GHDDI團(tuán)隊(duì)也啟動(dòng)了針對(duì)新冠病毒特效藥以及疫苗的研發(fā)：第一個(gè)方向是小分子抗病毒藥物，包括兩個(gè)針對(duì)新冠病毒具體靶點(diǎn)的藥物，以及針對(duì)人體自身免疫宿主靶點(diǎn)的藥物；第二個(gè)方向是中和抗體研發(fā)；第三個(gè)方向是疫苗。

包括丁勝的團(tuán)隊(duì)在內(nèi)，國(guó)內(nèi)有幾十個(gè)團(tuán)隊(duì)在進(jìn)行中和抗體藥物研發(fā)，主要都是針對(duì)病毒S蛋白的RBD結(jié)構(gòu)域?qū)ふ一蛘唛_發(fā)中和抗體。為了應(yīng)對(duì)新冠病毒的突變，丁勝的團(tuán)隊(duì)則針對(duì)非RBD結(jié)構(gòu)域?qū)ふ抑泻涂贵w。

丁勝解釋說：“針對(duì)RBD結(jié)構(gòu)域可以比較快速、比較容易找到高效的中和抗體。RBD結(jié)構(gòu)域在不同冠狀病毒中的保守性不夠高，所以針對(duì)RBD結(jié)構(gòu)域的中和抗體比較難開發(fā)廣譜的中和抗體，加上未來RBD結(jié)構(gòu)域如果突變，目前的多數(shù)抗體會(huì)失效。基于這樣一個(gè)認(rèn)知，我們針對(duì)非RBD結(jié)構(gòu)域?qū)ふ腋咝У闹泻涂贵w，也是為了應(yīng)對(duì)未來突變，同時(shí)開發(fā)廣譜的中和抗體，這樣的抗體也可以和RBD結(jié)構(gòu)域抗體進(jìn)行組合。”

丁勝認(rèn)為，如果一切都順利，中和抗體可能成為提前被批準(zhǔn)緊急使用的療法：“目前有幾十個(gè)團(tuán)隊(duì)或者公司在進(jìn)行（針對(duì)新冠的）中和抗體的發(fā)現(xiàn)和進(jìn)一步的臨床研究，最快的已經(jīng)進(jìn)入二期和三期臨床實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)可能會(huì)在今年夏末秋初的時(shí)候（出來）。”

具體來說，中和抗體有很多優(yōu)勢(shì)，開發(fā)速度較快，特別是從患者體內(nèi)進(jìn)行分離的速度相當(dāng)快，專業(yè)性非常高，而且半衰期比較長(zhǎng)，注射之后可以管一定的時(shí)間，所以如果效果非常好、毒副作用比較低，盡管抗體主要是用于治療疾病，它也可以被當(dāng)成保護(hù)性藥物來使用。

不過，中和抗體也有一定的缺陷性，比如作用機(jī)制單一，主要作用在病毒侵蝕人體細(xì)胞的S抗源結(jié)合位點(diǎn)，容易產(chǎn)生耐藥。還有，廣譜性抗體的開發(fā)也不容易，抗體是注射性的藥物，使用起來不方便，成本也比較高。

所以除了中和抗體，其他的藥物手段也是非常必要的，比如疫苗。

截至6月29日，全球新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目超過200個(gè)，國(guó)家科技部布局的12個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目中，已有7款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，涵蓋了多種技術(shù)路線。

丁勝認(rèn)為，現(xiàn)在已經(jīng)有進(jìn)入二期、三期臨床實(shí)驗(yàn)的疫苗，如果一切順利，在今年冬天以前，可能會(huì)有一個(gè)或者幾個(gè)疫苗的數(shù)據(jù)能夠支撐它進(jìn)入緊急臨時(shí)使用，隨后長(zhǎng)期觀察這些疫苗的有效性和安全性。