8月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）與藝妙神州簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。華東醫(yī)藥（杭州）獲得后者靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。為此，華東醫(yī)藥（杭州）將向藝妙神州支付1.25億元的首付款，以及最高不超過(guò)9.5億元的注冊(cè)及銷售里程碑付款。

具體而言，藝妙神州是一家專注于CAR-T療法的公司。IM19則是該公司進(jìn)度最快的產(chǎn)品，其復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）三個(gè)適應(yīng)證均已進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。本次授權(quán)范圍為該產(chǎn)品所有B細(xì)胞血液腫瘤的治療，包括前述三個(gè)適應(yīng)證。

這其中，IM19針對(duì)r/rDLBCL末線治療的研究即將完成II期臨床試驗(yàn)（確證性臨床試驗(yàn)），預(yù)計(jì)于2024年第四季度提交藥品上市許可申請(qǐng)。另外，針對(duì)B-ALL和MCL的研究均已完成I期所有受試者回輸，即將進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。未來(lái)藝妙神州還計(jì)劃開(kāi)展針對(duì)DLBCL二線治療的臨床試驗(yàn)。

相比同類產(chǎn)品，IM19的進(jìn)度并不領(lǐng)先。2021年6月和9月，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）先后獲批上市。這兩款產(chǎn)品同樣靶向CD19，首個(gè)適應(yīng)證為三線治療大B細(xì)胞淋巴瘤，前者的二線治療也已在2023年6月獲批。

不過(guò)，從藝妙神州和華東醫(yī)藥的角度看，雙方均有聯(lián)手的需求。一方面，基于CAR-T百萬(wàn)級(jí)別的定價(jià)、難進(jìn)醫(yī)保，末線治療血液瘤市場(chǎng)較小等原因，多家CAR-T公司都選擇與大藥企合作商業(yè)化。

例如，藥明巨諾牽手上海醫(yī)藥旗下的上藥康德樂(lè)。伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）此前則由馴鹿生物和信達(dá)生物共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，直到2024年7月，馴鹿生物買回該產(chǎn)品的全部權(quán)益。

另外，藝妙神州也非華東醫(yī)藥合作的首家CAR-T公司。2023年1月，港股上市公司科濟(jì)藥業(yè)也將其澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利交給華東醫(yī)藥。2024年3月，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批，成為國(guó)內(nèi)第五款CAR-T產(chǎn)品。

不過(guò)，賽愷澤靶向BCMA，獲批用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）成人患者的四線治療。科濟(jì)藥業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品布局的適應(yīng)證也僅限于MM。換而言之，對(duì)華東醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，藝妙神州和科濟(jì)藥業(yè)的授權(quán)產(chǎn)品不存在直接競(jìng)爭(zhēng)，反而豐富了華東醫(yī)藥在血液瘤上的布局。

對(duì)于入局創(chuàng)新療法CAR-T的原因，華東醫(yī)藥在2024年5月的調(diào)研活動(dòng)中提到，腫瘤是公司創(chuàng)新研發(fā)布局的三大領(lǐng)域之一，目前細(xì)胞和基因療法（CGT）是較熱門的方向。但其對(duì)生產(chǎn)要求較高、固定資產(chǎn)投入較大。因此公司決定在研發(fā)及生產(chǎn)上先不做投入，而是先從擅長(zhǎng)的商業(yè)化環(huán)節(jié)切入CAR-T。

這實(shí)際上也反映了仿制藥高增速紅利期后，老牌藥企華東醫(yī)藥的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，以及其長(zhǎng)于銷售、BD，而非研發(fā)的風(fēng)格。

2018年，華東醫(yī)藥收購(gòu)英國(guó)Sinclair，開(kāi)始進(jìn)入“醫(yī)保降價(jià)的避風(fēng)港”醫(yī)美領(lǐng)域。到2020年年初和年末，其拳頭產(chǎn)品阿卡波糖在第二批集采中失標(biāo)、百令膠囊降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，使公司營(yíng)收首次下滑，也加重了華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型的迫切性。由此，公司采用的方式是“買買買”。2019年至2021年三年時(shí)間內(nèi)，華東醫(yī)藥完成20起B(yǎng)D交易，一度被業(yè)內(nèi)稱為“BD狂人”。

今年7月，華東醫(yī)藥還分別從澳宗生物獲得了依達(dá)拉奉口服片TTYP01的在華權(quán)益，并以5.28億元收購(gòu)了苗藥公司恒霸制藥，獲得后者傷科靈噴霧劑等產(chǎn)品 。兩筆交易分別為豐富公司的心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品線、外用制劑產(chǎn)品線。

而從項(xiàng)目上看，華東醫(yī)藥在熱門領(lǐng)域布局頗多。如當(dāng)下，醫(yī)美領(lǐng)域的熱點(diǎn)從手術(shù)轉(zhuǎn)向注射和光電項(xiàng)目，華東醫(yī)藥此前收購(gòu)了兩家國(guó)際能量源醫(yī)美器械公司，注射產(chǎn)品也覆蓋了再生類、玻尿酸、肉毒素三大類別。制藥方面，其同樣扎進(jìn)熱門的ADC、GLP-1等領(lǐng)域。

不過(guò)，熱點(diǎn)領(lǐng)域擁有巨大市場(chǎng)的同時(shí)也意味著激烈的競(jìng)爭(zhēng)，收購(gòu)和BD能在多大程度上拉升華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)還有待時(shí)間觀察。

當(dāng)下，華東醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)美、醫(yī)藥商業(yè)、工業(yè)微生物四大板塊。2023年，公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)分別為406.24億元、28.39億元，分別同比增長(zhǎng)7.71%、13.59%。而這一歸母凈利潤(rùn)僅與2019年持平，且公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)增速始終不及2019年之前的水平。

這其中，華東醫(yī)藥近年來(lái)均有近七成營(yíng)收由醫(yī)藥商業(yè)貢獻(xiàn)。2023年，其醫(yī)美板塊營(yíng)收24.47億元，同比增長(zhǎng)27.79%，在各板塊中增速最快，但目前僅占總營(yíng)收的6.02%。

二級(jí)市場(chǎng)上，華東醫(yī)藥8月5日收盤價(jià)報(bào)29.10元/股，微漲0.66%，當(dāng)下市值511億元。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：界面新聞 作者：陳楊