藥品價格治理或?qū)⒂瓉怼叭幤贰保ㄍ贰⑼瑥S、同劑型、不同規(guī)格）治理時代。

日前，湖南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于對掛網(wǎng)藥品（2024年第一批）進行價格糾偏的通知》，公示了234個明顯不符合湖南省價格管理要求的掛網(wǎng)藥品。

值得關(guān)注的是，此次湖南的藥品價格治理中，將今年初開展的“四同藥品”（同品、同廠、同劑型、同規(guī)格）價格專項治理行動進一步推進，把價格糾偏細化至最小制劑單價。

“實際上，國外都是按最小制劑單價來對比的，湖南這次是恢復(fù)到了一個正常的比較單位，因為只有將其最小化，才能真正有可比性。”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，其實無論是“四同”還是“三同”，最根本的都是對藥品價格進行管理。隨著對藥價的管理越來越嚴，企業(yè)首先要考慮要不要進醫(yī)保，而一旦進入醫(yī)保之后就需要控制成本，真正把價格降下來。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，在此次價格糾偏活動中，有幾類情況將可能受到嚴懲，比如，如果企業(yè)故意虛報藥品價格，將面臨嚴厲的處罰，包括取消掛網(wǎng)資格、列入失信名單等。對于未過評藥價高于“新藥/過評/參比”最低最小制劑價的藥品，企業(yè)如果拒絕降價，也可能會受到相應(yīng)的處罰。此外，如果企業(yè)在價格糾偏過程中存在其他違規(guī)操作行為，如提供虛假證據(jù)、惡意干擾價格糾偏等，也將受到嚴懲。

細化至最小制劑單價

此次價格糾偏，湖南主要針對兩大類情況進行了公示，包括不同質(zhì)量層次之間需進行價格糾偏的情況和同廠同通用名同質(zhì)量層次不同規(guī)格之間需進行糾偏的情況。

特別值得一提的是，此次湖南的價格治理行動，將價格糾偏細化至最小制劑單價，可以說邁出了“三同藥品”價格治理的一步。

鄧勇認為，以最小制劑單價為比較單位，可以提高價格比較的準確性，不同制劑規(guī)格的藥品價格可能存在較大差異，使用最小制劑單位進行比價可以避免因制劑規(guī)格不同而導(dǎo)致的價格誤判。同時，也可以增強價格透明度，患者和醫(yī)療機構(gòu)可以更清楚地了解藥品的真實價格，便于做出合理的選擇。

根據(jù)公開信息，不同質(zhì)量層次的藥品包含未過評藥品、過評藥品、參比制劑或原研藥。原則上，同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)同通用名同劑型藥品按差比價規(guī)則換算后，過評藥品價格不得高于參比制劑價格，未過評藥品價格不得高于過評藥品價格。

21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次湖南公示的清單中，不同質(zhì)量層次之間需進行價格糾偏的藥品共計205個。其中，8個屬于“過評高于參比”的情況，其余均為“未過評高于新藥/過評/參比”。二者均存在部分藥品價格差距較大的情況。

以“未過評高于新藥/過評/參比”清單為例，Asahi Kasei Pharma Corporation的鹽酸法舒地爾注射液，最小制劑單價為102.78元，而過評藥品掛網(wǎng)最低最小制劑價僅為5.16元；蘇州二葉制藥的注射用克林霉素磷酸酯最小制劑單價為39.45元，而過評藥品掛網(wǎng)最低最小制劑價僅為1.87元。此外，不乏未過評藥品最小制劑單價兩倍、三倍高于過評藥品最低最小制劑價的情況。

“未過評藥品理論上可以自由定價。對于未過評藥品來說無法參加集采，那么將會失去至少70%的市場，一些藥品便采取高價策略。因此整體算下來，是否進集采對醫(yī)保支付可能沒有區(qū)別，這肯定是不劃算的。最終還是要實行醫(yī)保支付價才能解決這些問題。”趙衡說。

此外，記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次同廠同通用名同質(zhì)量層次不同規(guī)格需要進行價格糾偏的藥品中，將近三分之一為注射劑。實際上，注射劑作為我國醫(yī)院用藥的主流劑型，其價格治理正日益受到重視。

日前就有《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知征求意見稿》在業(yè)內(nèi)流傳，該通知指出本次掛網(wǎng)是針對同通用名、同廠牌、同含量裝量的注射劑多種最小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購機構(gòu)掛網(wǎng)的，分別換算相應(yīng)的最小制劑單位價格，原則上以低值為該類注射劑掛網(wǎng)價。業(yè)內(nèi)人士認為，此文件可以看成是關(guān)于“三同藥品”價格治理比較正式的文件。

藥品價格治理趨嚴

通過梳理不難發(fā)現(xiàn)，部分差價僅在毫厘之間的藥品也被公示在清單中。以同廠同通用名同質(zhì)量層次不同規(guī)格之間需進行糾偏的藥品為例，沙溪制藥的排石顆粒、銀朵蘭藥業(yè)的寒喘祖帕顆粒、萬歲藥業(yè)的復(fù)方板藍根顆粒等多個藥品差價僅在0.1元左右，仍被要求限價調(diào)整。

鄧勇認為，如今，藥品價格治理越來越嚴格，這背后有多方面的意義。首先，可以保障患者權(quán)益，通過降低藥品價格，減輕患者的用藥負擔(dān)，提高患者的用藥可及性和治療效果；其次，可以促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，治理藥品價格虛高問題，有利于規(guī)范醫(yī)藥市場秩序，促進醫(yī)藥企業(yè)的公平競爭；再次，可以提高醫(yī)保基金使用效率，合理控制藥品價格，有助于減少醫(yī)保基金的支出，保障醫(yī)保制度的可持續(xù)發(fā)展。

根據(jù)文件，截至7月26日，企業(yè)可對糾偏藥品限價進行申訴，申訴結(jié)果按省醫(yī)保局處理意見確定。

鄧勇認為，申訴成功的前提是企業(yè)能夠提供充分的證據(jù)證明其藥品價格的合理性，例如生產(chǎn)成本、市場競爭情況、藥品質(zhì)量等方面的證據(jù)。申訴成功的可能性取決于企業(yè)提供的證據(jù)是否充分和合理，以及醫(yī)保部門的審核標準和程序。

“隨著各地對藥品價格的治理越來越嚴格，對企業(yè)來說，盡管有申訴的機會，但整體來看成功的可能性其實不大，因為價格不同就是需要去拉齊的。”趙衡表示，對于那些價格始終沒有拉齊，或斷供的企業(yè)，將會受到較為嚴厲的懲罰。

整體來看，藥品價格治理行動正穩(wěn)步推進。今年1月初，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，要求醫(yī)藥采購機構(gòu)聚焦“四同藥品”，將本地的掛網(wǎng)價格與監(jiān)測結(jié)果作比較，排查發(fā)現(xiàn)顯著偏離監(jiān)測結(jié)果的異常值。

這被視為藥品價格治理中的第二步。今年1月底，上海在相關(guān)會議中通報了價格專項整治四步走的想法：一是收集價格數(shù)據(jù)上報國家，二是四同價格專項整治，三是同廠牌同通用名不同規(guī)格的價格專項整治，四是爭取今年年底之前開展不同廠牌不同通用名的價格專項整治。無獨有偶，山東、江蘇等地也通過各類場合透露出此類治理方案。

如今，在各地陸續(xù)完成“四同藥品”治理之后，正逐步向前推進。目前，藥品價格治理取得了一定的成就，如降低了部分藥品的價格，減輕了患者的負擔(dān)；規(guī)范了醫(yī)藥市場秩序，促進了醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展等。但同時也存在一些不足，如部分藥品價格仍然虛高，治理效果有待進一步提高等。

“未來，相關(guān)部門需要進一步加大對藥品價格的監(jiān)管力度，嚴厲打擊價格違法行為，保障患者的合法權(quán)益；進一步完善藥品價格形成機制，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，同時更好地發(fā)揮政府的作用，引導(dǎo)藥品價格合理形成。同時，要加快推進醫(yī)藥分家，打破醫(yī)藥利益鏈條，促進藥品價格的合理回歸。此外，要加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，確保患者用上安全、有效的藥品。”鄧勇說。

轉(zhuǎn)載來源： 21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP  作者：閆碩