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      恒瑞醫(yī)藥GLP-1以60億美元高價出海

      張鈴2024-05-17 22:39

      經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 5月16日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,其將3款GLP-1產(chǎn)品的海外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化有償許可給Hercules,交易總金額約60億美元。

      本次交易后,恒瑞醫(yī)藥近期將獲得1億美元首付款和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元的里程碑付款。此外,這筆交易還包含臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過57.25億美元,及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。

      3款GLP-1產(chǎn)品分別為HRS-7535、HRS9531、HRS-4729。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露的研發(fā)管線最新進展, HRS-7535、HRS9531均進入臨床II期,HRS-4729則處于臨床前開發(fā)階段。

      根據(jù)恒瑞醫(yī)藥已披露的最新數(shù)據(jù),目前,這三款產(chǎn)品已投入的研發(fā)費用分別為7955萬元、6255萬元、1379萬元,合計約1.5億元(約2000萬美元)。

      現(xiàn)在,恒瑞醫(yī)藥通過授權(quán)交易,單純首付款就可拿到1億美元,從早期收益來看是相當劃算的。

      5月17日,恒瑞醫(yī)藥告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng),此次恒瑞對外授權(quán)的兩個臨床階段產(chǎn)品目前在中國處于II—III期臨床開發(fā)階段,且前期臨床數(shù)據(jù)也顯示對同類產(chǎn)品有差異性和競爭力。以上前提決定了產(chǎn)品的價值,也是合作方?jīng)Q定交易整體金額的依據(jù)。

      交易披露當晚,恒瑞醫(yī)藥董事、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示,本次合作是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)深入國際化的又一個里程碑,也代表國際市場對恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)量的認可。

      GLP-1是當今全球制藥市場最受關(guān)注的靶點之一。在制藥界,一款年銷售額超10億美元的藥物被稱為“重磅炸彈”,年銷售額超100億美元的藥物則被稱為“超級重磅炸彈”。

      2022年,諾和諾德的司美格魯肽銷售額達到109億美元,成為首個年銷售額破百億美元的GLP-1藥物。2023年,這款藥銷售額達到212億美元。GLP-1賽道上的另一家明星外企禮來也在2023年憑借兩款GLP-1類產(chǎn)品賣出125億美元。

      誘人的回報吸引著數(shù)十家中國藥企在GLP-1賽道布局,恒瑞醫(yī)藥就是其中的代表性企業(yè)。目前,恒瑞醫(yī)藥已有5款GLP-1產(chǎn)品進入臨床研究,與信達生物(01801.HK)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)等企業(yè)一道處于國產(chǎn)GLP-1新藥研發(fā)的第一梯隊。

      此次出海的三款產(chǎn)品均在一定程度上具有獨特性:

      HRS-7535片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型口服小分子GLP-1R激動劑。目前,全球范圍內(nèi)尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市;

      HRS9531注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和GLP-1R的雙激動劑,用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新型口服藥,全球范圍內(nèi)尚無口服同類產(chǎn)品上市;

      HRS-4729注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品,預(yù)計可實現(xiàn)更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關(guān)疾病等作用,目前全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。

      在國產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品出海層面,恒瑞也屬于嘗鮮者。此前,僅有上海誠益生物和先為達生物有過license out交易。

      2023年11月,誠益生物與阿斯利康達成協(xié)議,阿斯利康將開發(fā)和商業(yè)化誠益生物發(fā)現(xiàn)的小分子GLP-1受體激動劑,誠益生物獲得1.85億美元的首付款,以及有資格獲得18.25億美元的臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款與特許權(quán)使用費。

      2024年5月7日,先為達生物宣布將旗下一款減肥產(chǎn)品以近6000萬美元的權(quán)益款出海韓國。幾天后,恒瑞醫(yī)藥就以更多的產(chǎn)品、更高的價格出海美國。

      從交易對手方的情況,以及交易的模式來說,恒瑞醫(yī)藥的此次出海也有特色。

      Hercules是一家成立不足一月的美國生物醫(yī)藥公司。2024年5月,Hercules在美國特拉華州設(shè)立,著名投資機構(gòu)貝恩資本生命科學基金聯(lián)合Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本出資4億美元,投資方將負責Hercules的籌建及運營。

      作為對外許可交易對價的一部分,恒瑞醫(yī)藥還將取得Hercules19.9%的股權(quán),成為Hercules的第二大股東。

      貝恩資本生命科學基金成立于2016年,在全球范圍內(nèi)投資制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等公司。恒瑞醫(yī)藥在披露交易時提到,貝恩資本生命科學基金與眾不同的特長使其能夠為處于關(guān)鍵成長階段和價值轉(zhuǎn)型期的公司提供有針對性的資本和增值的戰(zhàn)略支持。

      江寧軍提到,與貝恩資本、Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本等頂尖投資基金合作對于恒瑞醫(yī)藥是一種新模式探索,有助于進一步拓寬恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新管線的國際化道路。

      近兩年,恒瑞醫(yī)藥的出海動作不少,僅在2023年,就達成了總交易金額超40億美元的5項授權(quán)合作,其中獨家許可給德國默克的抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904,交易總金額可超14億歐元。目前,在恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)的11項創(chuàng)新藥海外授權(quán)中,已有JAK1抑制劑SHR0302、TSLP單抗SHR-1905、GLP-1產(chǎn)品組合達成BD合作,涉及自身免疫、呼吸系統(tǒng)、代謝性疾病。

      5月17日,恒瑞醫(yī)藥股價微漲0.13%,報44.75元/股,總市值2855億元。

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