“我們預(yù)計(jì)到2030年，在人用藥品方面能夠收獲超過(guò)25項(xiàng)新注冊(cè)審批成果。”日前，在勃林格殷格翰媒體溝通會(huì)上，勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼CEO高皓廷（Mohammed Tawil）在介紹產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量規(guī)劃時(shí)指出，中國(guó)市場(chǎng)與全球是同步的，未來(lái)5年勃林格殷格翰希望為中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)超過(guò)25個(gè)新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥。

事實(shí)上，近10年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)確實(shí)發(fā)生了巨變，政府鼓勵(lì)創(chuàng)新、加快審評(píng)審批速度等為創(chuàng)新藥發(fā)展提速，同時(shí)也推出了集采、國(guó)談等政策，包括跨國(guó)藥企在內(nèi)的行業(yè)主體都受到影響，各自都需要做出不同的應(yīng)對(duì)策略。

梳理可以發(fā)現(xiàn)，在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，部分跨國(guó)藥企在華策略一直徘徊于“擴(kuò)張”與“收縮”之間，將中國(guó)看作是其全球重要市場(chǎng)很多也僅限于“紙面”。但近幾年跨國(guó)藥企紛紛祭出“中國(guó)策”。

隨著“中國(guó)關(guān)鍵”等一系列本土化創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的啟動(dòng)和實(shí)施，作為百年家族企業(yè)，勃林格殷格翰近年來(lái)的發(fā)展變化也受到廣泛關(guān)注。一位長(zhǎng)期關(guān)注跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展的業(yè)內(nèi)資深人士指出，這些動(dòng)作的背后，實(shí)際上是對(duì)中國(guó)市場(chǎng)認(rèn)知的改變，中國(guó)并不僅是一個(gè)賣藥的“場(chǎng)地”，亦是整個(gè)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的一個(gè)環(huán)節(jié)，在中國(guó)市場(chǎng)是“進(jìn)”還是“退”，跨國(guó)藥企的邏輯或?qū)⒃絹?lái)越清晰。

在華投資加碼

根據(jù)日前勃林格殷格翰披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2023年公司銷售收入同比增長(zhǎng)9.7%至256億歐元，其中人用藥品業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)10.3%，達(dá)到208 億歐元，動(dòng)物保健業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)6.9%，達(dá)到47億歐元。研發(fā)投入同比增長(zhǎng)14.2%，達(dá)58億歐元，研發(fā)投入占銷售收入的比重高達(dá)22.5%。

而從勃林格殷格翰釋放的信號(hào)來(lái)看，投資中國(guó)將成為其后續(xù)幾年的重要戰(zhàn)略布局之一。“未來(lái)五年，在中國(guó)市場(chǎng)我們計(jì)劃在華研發(fā)投資達(dá)40億人民幣，其中人藥業(yè)務(wù)研發(fā)投資35億人民幣。”高皓廷透露，勃林格殷格翰將“真金白銀”砸向中國(guó)市場(chǎng)。

據(jù)了解，高皓廷自2024年1月上任勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼CEO，而此次是他就任后第一次面向大中華區(qū)媒體。他表示，在過(guò)去幾個(gè)月也見(jiàn)證了中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的蓬勃生機(jī)，也看到了在中國(guó)市場(chǎng)有眾多出色的醫(yī)療人才，也看好中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。

實(shí)際上，中國(guó)市場(chǎng)作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，在跨國(guó)企業(yè)的全球戰(zhàn)略布局中占據(jù)了越來(lái)越重要的地位。

據(jù)RDPAC此前一份調(diào)研顯示，2020年42%的跨國(guó)藥企默認(rèn)中國(guó)應(yīng)被納入全球關(guān)鍵研究。2021年，這一比例上升至67%以上。而到了2022年，已有超過(guò)90%的跨國(guó)藥企表示中國(guó)市場(chǎng)在其全球的戰(zhàn)略重要性將在未來(lái)3—5年保持穩(wěn)定。

一方面，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2025年“十四五”規(guī)劃結(jié)束時(shí)，我國(guó)65歲及以上老年人口將超過(guò)2.1億，占總?cè)丝诩s15%；到2050年，該人群預(yù)計(jì)將增至近3.8億，占比將達(dá)到27.9%。龐大的老年人口群體將對(duì)中國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提出更高要求，預(yù)示著中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)潛力巨大；另一方面，在過(guò)去十年中，為改革長(zhǎng)期滯后的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，中國(guó)推出了一系列政策，引發(fā)了行業(yè)的深刻變革，并吸引了資本與人才的大量投入。

高皓廷也表示，過(guò)去的醫(yī)療改革成果顯著，醫(yī)療服務(wù)的整體質(zhì)量顯著提升。這不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量的提高，還體現(xiàn)在整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的服務(wù)質(zhì)量和可及性的增強(qiáng)。他表示，樂(lè)觀地看待醫(yī)療改革的未來(lái)方向。

IQVIA數(shù)據(jù)指出，中國(guó)的新藥上市數(shù)量已連續(xù)第六年超過(guò)30款，近五年來(lái)全球新藥上市總數(shù)僅次于美國(guó)。中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）從2019年起改為每年更新一次，這也推動(dòng)了近年跨國(guó)公司在中國(guó)上市新藥步伐。

此外，近年來(lái)中國(guó)本土公司是大多數(shù)新藥研發(fā)的主力軍，過(guò)去三年中，105個(gè)新藥產(chǎn)品中有50個(gè)由本土公司上市。這意味著中國(guó)已經(jīng)開(kāi)始縮小與其他主要地區(qū)的差距。

因此，隨著中國(guó)成為創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品推廣的關(guān)鍵市場(chǎng)，跨國(guó)企業(yè)開(kāi)始針對(duì)市場(chǎng)環(huán)境的變化和自身業(yè)務(wù)的需求為中國(guó)市場(chǎng)“量身定制”發(fā)展戰(zhàn)略。

避免“單打獨(dú)斗”

雖然跨國(guó)企業(yè)在華擁有針對(duì)性戰(zhàn)略及團(tuán)隊(duì)，但在華發(fā)展并非總是一帆風(fēng)順。

當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。根據(jù)《中國(guó)生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書》，十年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了飛躍發(fā)展。現(xiàn)階段，全球臨床在研管線接近15萬(wàn)個(gè)，其中34.0%的項(xiàng)目已在中國(guó)展開(kāi)臨床試驗(yàn)，中國(guó)在研管線數(shù)量?jī)H次于美國(guó)(41.7%)，位居全球第二。而生物醫(yī)藥研發(fā)屬于重資金投入行業(yè)，受國(guó)際環(huán)境影響投資大幅下降成為當(dāng)前中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問(wèn)題。眾多Biotech企業(yè)處境艱難，融資被停、現(xiàn)金流緊張、項(xiàng)目削減等都是不得不面對(duì)的難題。

大環(huán)境的變化使得哪怕資金鏈穩(wěn)固的跨國(guó)藥企也不得不進(jìn)行“降本增效”。有行業(yè)媒體對(duì)7家跨國(guó)藥企2019至2023年中國(guó)區(qū)營(yíng)收的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，盡管默沙東、阿斯利康、諾華等制藥巨頭2023年在中國(guó)業(yè)績(jī)均取得增長(zhǎng)，但多數(shù)跨國(guó)藥企的增長(zhǎng)勢(shì)頭已沒(méi)有那么迅猛，僅僅維持在5%~10%。

在不確定的市場(chǎng)環(huán)境中，為了可持續(xù)發(fā)展甚至實(shí)現(xiàn)更好的增長(zhǎng)，跨國(guó)藥企也在啟動(dòng)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的“中國(guó)策略”。例如，輝瑞于2023年11月決定解散其在中國(guó)的13價(jià)肺炎疫苗團(tuán)隊(duì)，將市場(chǎng)推廣和分銷權(quán)轉(zhuǎn)交給上藥科園信海醫(yī)藥。同樣，另一疫苗巨頭默沙東也在2024年3月宣布停止向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)其甲肝疫苗。

另外，4月25日，百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）在其2024年第一季度的財(cái)報(bào)中也表示，將有大約2200名員工受到公司成本削減措施的影響，該措施旨在到2025年底節(jié)省約15億美元。BMS指出，該計(jì)劃包括組織管理結(jié)構(gòu)重組，優(yōu)化產(chǎn)品管線。

除節(jié)約成本外，支付環(huán)境的差異如帶量采購(gòu)政策也使得部分跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品，尤其是創(chuàng)新藥，面臨“水土不服”的困境。盡管集采能理解為控制醫(yī)療成本的手段，但對(duì)于依賴創(chuàng)新藥物的企業(yè)而言，這種壓力尤為顯著。諾和諾德的胰島素類產(chǎn)品因帶量采購(gòu)國(guó)內(nèi)銷售額下滑至88.48億丹麥克朗；罕見(jiàn)病領(lǐng)域治療黏多糖貯積癥的藥物“唯銘贊”，因醫(yī)保談判失敗、患者數(shù)量有限、支付能力受限最終宣布將退出中國(guó)市場(chǎng)。

對(duì)此，高皓廷表示，集采和醫(yī)保報(bào)銷政策應(yīng)更多考慮藥物的整體價(jià)值，不僅是其直接成本，更包括其在降低住院、急診等醫(yī)療費(fèi)用及改善患者生活質(zhì)量方面的重要潛在獲益。“勃林格殷格翰支持以價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)策略，強(qiáng)調(diào)除了藥物本身的價(jià)格外，還需考量其帶給患者的獨(dú)特價(jià)值。”

高皓廷進(jìn)一步指出，近年來(lái)中國(guó)政府在提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方向上取得顯著進(jìn)步，展望未來(lái)，期待中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平進(jìn)一步對(duì)齊國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，更好地保護(hù)創(chuàng)新。此外，跨境數(shù)據(jù)傳輸也是跨國(guó)企業(yè)在華研發(fā)面臨的另一大挑戰(zhàn)，保障中國(guó)患者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的互換和交流對(duì)創(chuàng)新藥的發(fā)展大有裨益。

在此背景下，撤出的業(yè)務(wù)和團(tuán)隊(duì)仍是少數(shù)，跨國(guó)藥企仍然視中國(guó)市場(chǎng)為創(chuàng)新藥研發(fā)中重要的一環(huán)。主動(dòng)調(diào)整以適應(yīng)市場(chǎng)變化成為跨國(guó)藥企的常態(tài)。

其中，跨國(guó)藥企的本土化戰(zhàn)略尤為關(guān)鍵。但高皓廷也坦言，本地化的代價(jià)不應(yīng)是跨國(guó)企業(yè)所投入的時(shí)間、成本、努力進(jìn)行的研發(fā)。在某些領(lǐng)域，單靠公司自身的力量單打獨(dú)斗可能難以打入市場(chǎng)。因此，與本土企業(yè)的合作成為關(guān)鍵策略之一。

目前，多家跨國(guó)公司如阿斯利康、GSK、BMS和默沙東等，也紛紛與本土企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)上達(dá)成合作。

走穩(wěn)BD合作路徑

如果說(shuō)2023年中國(guó)創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)合作項(xiàng)目數(shù)量和金額均刷新了歷史，那么2024年正在掀起中國(guó)Biotech被收購(gòu)的歷史大潮。

去年12月，阿斯利康宣布以總價(jià)12億美元收購(gòu)亙喜生物，是首個(gè)跨國(guó)藥企整體收購(gòu)國(guó)內(nèi)Biotech的事件。隨后，今年1月諾華制藥宣布收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥，3月Nuvation Bio收購(gòu)葆元醫(yī)藥，4月Genmab將以18億美元（約130億人民幣）全現(xiàn)金交易的方式收購(gòu)普方生物……這樣的趨勢(shì)還在繼續(xù)。

麥肯錫全球資深董事合伙人王錦日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，對(duì)于大型跨國(guó)藥企而言，通過(guò)并購(gòu)、許可授權(quán)獲取“外部創(chuàng)新”和“內(nèi)部研發(fā)”具有一樣重要的意義。從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看，全球創(chuàng)新藥收入的大約三分之一來(lái)自企業(yè)“內(nèi)部研發(fā)”的產(chǎn)品，另外三分之二來(lái)自于并購(gòu)與合作（包括授權(quán)許可）。對(duì)于全球前20名的跨國(guó)藥企，當(dāng)前臨床階段的產(chǎn)品數(shù)量中平均55%來(lái)自于“內(nèi)部研發(fā)”，45%是來(lái)自于“外部創(chuàng)新”，但有些公司對(duì)外部創(chuàng)新的依賴度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平均值，達(dá)到60%～70%。

歷史上這些外部創(chuàng)新主要來(lái)自于歐美的生物科技公司。“2023年以來(lái)，我們對(duì)跨國(guó)藥企的這一動(dòng)作更加敏感是因?yàn)橹袊?guó)創(chuàng)新產(chǎn)品和公司頻繁出現(xiàn)在跨國(guó)藥企的交易新聞里，出現(xiàn)了9筆跨國(guó)藥企和中國(guó)公司面向全球市場(chǎng)的資產(chǎn)授權(quán)交易。此外，跨國(guó)藥企還完成了3筆針對(duì)中國(guó)公司、面向全球市場(chǎng)的收購(gòu)。”王錦指出。

談及中外合作的成功關(guān)鍵，高皓廷稱，主要有兩個(gè)因素：一是圍繞核心布局領(lǐng)域展開(kāi)。例如，腫瘤領(lǐng)域是勃林格的策略重點(diǎn)之一，這與中國(guó)政府將腫瘤治療視為優(yōu)先領(lǐng)域高度契合，也為中外合作的成功奠定了基礎(chǔ)；二是合作雙方需要優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。例如，勃林格殷格翰在腫瘤管線的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，這也要求與之合作的中國(guó)生物制藥企業(yè)需要具備強(qiáng)大商業(yè)化能力和對(duì)本地市場(chǎng)的深入了解，只有這樣才能讓兩家公司成為理想的合作伙伴。

未來(lái)五年跨國(guó)藥企將面臨專利懸崖，急需在專利保護(hù)期內(nèi)尋找新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)和技術(shù)“護(hù)城河”完成交接，于是開(kāi)啟了全球“掃貨”模式。而國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企也存在轉(zhuǎn)型壓力，面對(duì)不斷稀釋的利潤(rùn)，也需要通過(guò)收購(gòu)?fù)瓿杉夹g(shù)、人才甚至產(chǎn)品的積累。這也意味著，收購(gòu)案不會(huì)成為個(gè)案，后續(xù)，大規(guī)模的收購(gòu)在中國(guó)市場(chǎng)或者對(duì)本土Biotech企業(yè)而言，或?qū)⒊蔀殚L(zhǎng)期性的頻發(fā)事件。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：季媛媛