“械字號”新規(guī)將至，百億家用美容儀賽道踩下急剎車。

“2020年年末，我在李佳琦直播間以4482元的價格購入Tripollar初普美容儀套裝，包含一臺面部儀器與一臺眼部儀器。不過兩年多時間，同樣的儀器價格已經(jīng)降至699元。”消費者李玉對21世紀經(jīng)濟報道記者說道。

李玉并非個例。自2023年下半年以來，射頻美容儀品牌電商平臺旗艦店關閉、產(chǎn)品大量下架、家用美容儀價格跳水等情況屢見不鮮。

值得一提的是，近五年來，家用美容儀行業(yè)熱度一路高企，吸金“神話”不斷涌現(xiàn)。以上述以色列品牌Tripollar初普為例，進入國內(nèi)不久便實現(xiàn)單年gmv成交額10億元。若以單價3500元～5000元計，該品牌單年累計購買用戶便高達數(shù)十萬人。

在此背景下，家用美容儀消費者們發(fā)現(xiàn)不僅價格“背刺”，同時爆發(fā)出大量消費維權、售后問題。

陜西恒達律師事務所高級合伙人、知名公益律師趙良善對21世紀經(jīng)濟報道記者表示：“此類商品大幅度降價如屬正常商業(yè)促銷經(jīng)營，對于一個月內(nèi)購買的有保價承諾，亦正常履行的，原則上，屬于正常商業(yè)經(jīng)營拋售行為。”

趙良善認為，如受新規(guī)影響，對已購買消費者的保修、退換貨均拒絕處理，或處理時附帶條件，則屬于侵犯消費者合法權益。一方面，屬于合同違約，應承擔繼續(xù)履行、賠償損失等違約責任；另一方面，違反《消費者權益保護法》第七條規(guī)定：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利。

“械字號”大考不易

究其根源，家用射頻美容儀品牌“慌不擇路”的背后是監(jiān)管新規(guī)將要實施。

早在2022年3月，國家藥監(jiān)局調整《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容，其中明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入三類醫(yī)療器械目錄管理，從2024年4月1日起必須 “持證上崗”。

2023年4月，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心再一次將射頻美容設備范圍劃定至家用手持式（小型）設備。

從“小家電”轉身為“械字號”，對家用美容儀品牌而言，這是歷史性的時刻，也意味著家用美容儀野蠻生長的時代或將終結。

21世紀經(jīng)濟報道記者注意到，國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。包括較為常見的植入式心臟起搏器、超聲手術刀、一次性使用無菌注射器、輸血器、CT設備等。

一位來自西安市中心醫(yī)院主任醫(yī)師對21世紀經(jīng)濟報道記者解釋道：“三類醫(yī)療器械結構復雜，功能先進，一般需要專業(yè)操作技術。通常用于高難度的治療和診斷，如人工關節(jié)和心臟搭橋手術器械等。”

值得一提的是，申請者需要先完成醫(yī)療器械注冊申請，拿到醫(yī)療器械注冊證。一般需要經(jīng)過申請、受理、評審、批準、制證等程序，并提交相關技術文件、產(chǎn)品實物樣品以及臨床試驗數(shù)據(jù)等。

“可以說，目前國內(nèi)有醫(yī)療器械注冊證的射頻美容儀商家或代理公司屈指可數(shù)。”家用美容儀代工廠負責人張哲名對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，“目前市場所售賣的家用美容儀多數(shù)都來自代工廠，不具備醫(yī)療級別的生產(chǎn)資質。而普通的家用電器生產(chǎn)商更沒有生產(chǎn)光療美容儀的能力。”

張哲名進一步說道，且不論生產(chǎn)水平能否達到“械字號”要求。如果完全按照新規(guī)生產(chǎn)，那么從材料、設備、人員工資等上游成本最少翻一倍。新規(guī)實施之后還在做射頻家用美容儀的品牌勢必會迎來漲價潮。而且目前很多代理商都是拿國外品牌的授權找國內(nèi)代工廠出貨，從成本端來看，他們利益最大化的選擇就是清倉離場，畢竟美容儀市場很大，不止射頻這一類。

家用美容儀品牌“大逃亡”

在新規(guī)實施日期不斷逼近的當下，市場上家用美容儀品牌進入“二選一”的關鍵節(jié)點——要么成為械字號，要么退出“舞臺”。

在許多消費者眼里，大量曾經(jīng)的主流美容儀品牌的動作則更像是“退場”前兆。比如多渠道價格跳水、甚至旗艦店聯(lián)合大主播清倉銷售等行為。

多位受訪消費者對21世紀經(jīng)濟報道記者講述了自己的購買經(jīng)歷。Tripollar初普旗下欲望和奇跡兩大產(chǎn)品此前即便雙十一各種消費券疊加后，售價仍浮動在4000元左右，而今年年初該品牌天貓旗艦店以499元、699元的價格進行銷售。

“有的品牌不止通過旗艦店賣。比較常見的操作的是從淘寶到拼多多或者抖音，給一個更低的清倉價，同時分發(fā)給大主播直播間以及各大代購經(jīng)銷商同步清倉。”一位來自浙江的淘寶代購店主對21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

她說道，之前家用美容儀熱度太高，部分品牌庫存壓力很大。一般利用我們進行清倉也是為了清貨同時不傷害品牌自身溢價能力。但是現(xiàn)在新規(guī)來了，4月1日之前能清掉就是賺到。

21世紀經(jīng)濟報道記者綜合受訪消費者購入經(jīng)歷獲悉，原價6599的ERIMOTA復合牛奶光美容儀跳水至499元、花至抗老射頻儀Pro天貓超市標價2999元，而目前大量經(jīng)銷商售價為499元。

此外，購入價4799元的雅萌ACE美容儀如今經(jīng)銷商價格為776元，原價1499元的notime第三代黑金面罩下跌至399元。紅極一時的RAFA刮痧美容儀從上千元一路下跌至248元。

前不久，在李佳琦直播間內(nèi)，原本標價7999元的新頌美容儀售價988元。而此前多數(shù)產(chǎn)品價格在2000-5000區(qū)間內(nèi)的花至與覓光兩大品牌，旗下包括花至PRO、覓光PRO等多款產(chǎn)品如今花費300元～700元便可買到。

大量產(chǎn)品清倉外，初普、新頌等品牌原本的天貓旗艦店都已顯示“停止運營”標識。而后，部分品牌又重新在淘寶等電商平臺建立新店鋪。背后根源則是國內(nèi)市場代理商更換。

據(jù)悉，初普母公司“Pollogen”已于2024年1月1日起正式更換了中國區(qū)總代理商。自1月起，由原代理商運營的線上各渠道店鋪已逐步關閉，相關公眾號也已同步變更。

售后維權難

從目前品牌最新進度來看，“械字號”闖關情況并不樂觀。

公開資料顯示，目前，市面上以射頻美容儀為主打產(chǎn)品的品牌中，廣州花至美容科技有限公司曾申報備案了“一項評估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗”。

同時，順初雅萌(海南)醫(yī)療器械有限公司、杭州時光機智能電子科技有限公司也緊隨其后啟動“射頻皮膚治療儀”的NMPA注冊臨床。

科技部政務服務平臺顯示，除花至、雅萌外，目前僅有OGP時光機、AMIRO覓光進行了射頻美容儀試驗備案，同時啟動臨床試驗項目。此外，MARY FAIRY瑪麗仙啟動臨床試驗。

目前并未有品牌拿到此醫(yī)療器械證。在此基礎上，可以預見新規(guī)實施后大量品牌將退出射頻美容儀領域。

值得一提的是，射頻美容儀此前便因產(chǎn)品質量、使用方式效果等產(chǎn)生諸多糾紛。在品牌大量退出后，此前購入產(chǎn)品的消費者們權益如何保障？產(chǎn)品售后如何實施？

“我2022年11月買的新頌美容儀，前兩天能量減弱了，想去問問售后才發(fā)現(xiàn)天貓店鋪已經(jīng)關閉了。五千多塊的儀器怎么能沒有售后，我又去問了平臺客服，得到的回復是無法處理。后來我在黑貓投訴平臺、小紅書等各大社交平臺上發(fā)帖，新頌官方號找到我才開始給處理。”消費者王宇說道。

此外，在社交平臺上，維權投訴貼中的問題主要包括儀器失靈、能量減弱、儀器外觀損壞、要求返廠維修時需追加近千元的國際郵費以及拒絕維修，要求消費者追加補貼以舊換新等情況。

對此，趙良善對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，家用美容儀在新規(guī)實施前，按照《家用和類似用途皮膚美容器》標準進行管理，新規(guī)實施后，將按照醫(yī)療器械管理，進入嚴監(jiān)管時代。但無論新規(guī)實施與否，均不應影響已經(jīng)購買的消費者的合法權益。

趙良善指出，對于新規(guī)出臺前，代理商、旗艦店關閉行為，一方面是法律調整導致其喪失市場，另一方面屬于應對市場經(jīng)營風險的一項自保舉措，原則上法律并不干涉。但在關閉之前，作為銷售者，應妥善處理售后，處理好未完結事宜。否則，單方關閉行為，僅是逃避風險的應激行為，不能解決根本問題，后續(xù)仍會面臨被起訴之風險。

文章來源：21世紀經(jīng)濟報道

作者：凌晨