經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 1月25日，思路迪醫(yī)藥（01244.HK）與康寧杰瑞(09966.HK)同時(shí)披露，雙方將PD-L1藥物恩沃利單抗注射液的海外新興市場權(quán)益授予Glenmark，交易總額達(dá)7億美元。

具體來看，思路迪醫(yī)藥、康寧杰瑞將授予Glenmark在印度、亞太地區(qū)（除新加坡、泰國、馬來西亞）、中東和非洲、俄羅斯、獨(dú)聯(lián)體和拉丁美洲的腫瘤適應(yīng)癥開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)益。有關(guān)恩沃利單抗注射液開發(fā)及商業(yè)化費(fèi)用由Glenmark承擔(dān)。

根據(jù)許可協(xié)議，思路迪醫(yī)藥、康寧杰瑞將向Glenmark收取包含不可退還首付款以及基于恩沃利單抗注射液開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展與銷售業(yè)績的里程碑付款，共計(jì)7億美元，并按恩沃利單抗注射液凈銷售額級別收取單位數(shù)至雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。

另外，康寧杰瑞將保留全球范圍內(nèi)為任何目的而生產(chǎn)恩沃利單抗注射液的獨(dú)家權(quán)利。思路迪醫(yī)藥則保留腫瘤領(lǐng)域除已授權(quán)范圍的全球范圍為任何目的開發(fā)權(quán)益。

恩沃利單抗注射液由康寧杰瑞自主研發(fā)，2016年起康寧杰瑞與思路迪醫(yī)藥共同開發(fā)，2021年11月在中國獲批，成為中國第一款PD-L1產(chǎn)品，也是第一款用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）成人晚期實(shí)體瘤的免疫療法。

目前，恩沃利單抗注射液正在中國、美國和日本針對多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥同步開展臨床試驗(yàn)，多個(gè)適應(yīng)癥已進(jìn)入注冊/Ⅲ期臨床。

恩沃利單抗注射液還是全球第一款皮下注射PD-L1抗體藥物，不需要靜脈注射，可在30秒內(nèi)完成皮下注射給藥。此前，市場上的 PD-(L)1 治療均需靜脈注射，平均給藥時(shí)間為1—2小時(shí)，而且必須住院治療。皮下注射可實(shí)現(xiàn)門診治療。

PD-(L)1是全球“內(nèi)卷”最嚴(yán)重的靶點(diǎn)之一。恩沃利單抗注射液獲批時(shí)，中國就已經(jīng)有6款國產(chǎn)PD-(L)1上市藥物。不過，因?yàn)榫哂胁町惢瘍?yōu)勢，恩沃利單抗注射液在2022年賣出了5.7億元，2023年上半年銷售額也超3.5億元。

Glenmark是印度第四大制藥公司，業(yè)務(wù)遍及品牌藥、仿制藥和非處方藥領(lǐng)域，是印度第一家推出減肥藥利拉魯肽生物仿制藥的公司。Glenmark將引進(jìn)恩沃利單抗注射液視為在癌癥新藥領(lǐng)域的新布局，該公司董事長兼總經(jīng)理Glenn Saldanha稱，此次與兩家中國藥企的合作是Glenmark的一個(gè)重要里程碑。

思路迪醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官龔兆龍認(rèn)為，這次對外授權(quán)能讓更多新興市場的癌癥患者成為恩沃利單抗注射液的使用者。康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆也對外稱，他相信Glenmark的開發(fā)和商業(yè)化能力，此次合作對于恩沃利單抗注射液的進(jìn)一步開發(fā)非常重要。

截至發(fā)稿，思路迪醫(yī)藥漲8.2%，市值15.6億元；康寧杰瑞漲6.9%，市值47.9億元。