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      當(dāng)一款降糖藥成為減肥神藥

      張英2023-06-08 22:26

      經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張英 一款曾被馬斯克“代言”的減肥藥正在風(fēng)靡全球。

      人們相傳,只需要每周往肚子上扎一針,就有希望變成瘦子。對追求瘦身的人群來說,相比于醫(yī)美機構(gòu)動輒過萬的吸脂手術(shù),這種方式花錢更少,相比于運動減肥又更加輕松。

      在國內(nèi),隨著夏季來臨,這款藥受到熱捧。人們在網(wǎng)上蹲守貨源、打卡療效。瘦瘦的小姑娘,在社交平臺上炫耀用這款藥瘦了8斤。

      這是一款名為司美格魯肽的藥物,原用于治療2型糖尿病。2021年美國FDA批準(zhǔn)了其減肥適應(yīng)癥。它主要通過抑制食欲和延緩胃排空發(fā)揮作用,適用于成人體重指數(shù)(BMI)≥30的肥胖患者,以及BMI≥27同時伴有至少一種體重相關(guān)疾病的成年超重人群。

      2022年10月,馬斯克在社交媒體上稱,通過節(jié)食和司美格魯肽,自己一個月內(nèi)減重18斤。

      在中國,司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥還未獲批。6月3日,國家藥監(jiān)局受理了這款藥物的新適應(yīng)癥上市申請,但距真正獲準(zhǔn)進(jìn)入市場還有待時日。

      目前,可以合規(guī)使用司美格魯肽用于減肥的只限于少數(shù)醫(yī)院,即使在這些醫(yī)院,使用司美格魯肽也需要經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的檢查和評估。

      但對瘦和美更狂熱的追求,早已讓司美格魯肽未批先火,頻頻傳出斷貨消息。減肥狂熱已傳導(dǎo)至糖尿病用藥群體,部分地區(qū)的糖友反饋醫(yī)院開藥困難。

      緊缺背景下還滋生出了灰色空間。不少人假稱糖尿病人到線上藥房高價買藥,也有醫(yī)藥代表從醫(yī)院違規(guī)開藥后轉(zhuǎn)售,還有人從糖尿病患者手中回購二手貨源,甚至有來歷不明的貨源充斥市場。

      北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師羅櫻櫻提醒,司美格魯肽具有禁忌癥,盲目使用可能產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險,改善生活方式才是最重要的減重手段。

      線下緊缺、線上隨便買

      身高162cm、體重50kg的曉青在社交網(wǎng)絡(luò)上曬出一張小蠻腰照片,配文“一支司美格魯肽瘦了8斤”。

      曉青從互聯(lián)網(wǎng)平臺的藥房買來了這支司美格魯肽。

      盡管司美格魯肽是針對2型糖尿病患者的處方藥,但像曉青這樣的健康人群在線上購買并不難——只需在問診信息欄中的線下確診疾病項選擇“2型糖尿病”,并在回答是否符合“使用過該藥品且無過敏或不良反應(yīng)”“當(dāng)前病情穩(wěn)定且不存在藥品禁忌病癥”時,回答“是”即可。

      采訪調(diào)查中,經(jīng)濟觀察網(wǎng)記者通過上述方式,從多個互聯(lián)網(wǎng)平臺成功開出了司美格魯肽處方。在這些平臺上,該藥售價在640元-880元(1.5ml劑量),比醫(yī)院售價高出約30%-85%。

      一家位于長春的藥店在開出處方24小時后,將司美格魯肽用冷鏈快遞到了記者手中。該藥店工作人員承諾,庫房貨源充足,且可通過核驗“國藥準(zhǔn)字”驗證該藥為正品。

      與線上供應(yīng)的充足相比,線下貨源顯得較為緊缺。

      任錦的父親是一位老糖友,吃了幾十年降糖藥,隨著病情進(jìn)展,近半年在醫(yī)生建議下?lián)Q用了司美格魯肽。任錦最近發(fā)現(xiàn),在父親就診的江蘇某三甲醫(yī)院,開司美格魯肽變難了,以往醫(yī)生不會刻意限制開藥數(shù)量,現(xiàn)在則會限定一次只能開兩支,下一次再開需要兩三個月后。

      有長沙、吉林、濟南等地的糖尿病患者也向記者反饋,平常就診的三甲醫(yī)院開藥困難。醫(yī)生轉(zhuǎn)而選擇開利拉魯肽(一種糖尿病藥物,需每天注射一次),或者建議患者從互聯(lián)網(wǎng)平臺購藥。

      在醫(yī)院端,河北廊坊市一家社區(qū)醫(yī)院院長發(fā)現(xiàn),進(jìn)貨越來越難了。以往也難,體現(xiàn)在每次司美格魯肽可采購量極小,還必須與利拉魯肽搭貨,而近一個月來,已經(jīng)完全斷貨了。

      中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員、南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科主任朱大龍了解到,各地醫(yī)院確實存在司美格魯肽緊缺現(xiàn)象,尤其是中小醫(yī)院,這種緊缺主要是因廠家產(chǎn)能與市場需求間存在差距,許多非糖尿病患者使用該藥用于減肥。

      中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會已向廠家建議,優(yōu)先保障大醫(yī)院用藥,學(xué)會認(rèn)為,大醫(yī)院在用藥適應(yīng)癥方面掌握得更好,可減少超適應(yīng)癥用藥,保證糖尿病患者的用藥需求。

      為了應(yīng)對緊缺現(xiàn)象,確實有不少大醫(yī)院收緊了司美格魯肽處方。北京某三甲醫(yī)院一位醫(yī)生介紹,此前該醫(yī)院多個科室都可以開司美格魯肽,現(xiàn)在僅限于內(nèi)分泌科了。

      諾和諾德回復(fù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)稱,為了緩解緊缺現(xiàn)象,2023年,公司已增加司美格魯肽在中國市場的供應(yīng),未來如若減肥適應(yīng)癥在中國獲批,公司將會提升現(xiàn)有產(chǎn)能和增資擴產(chǎn)來盡力滿足需求。

      在全球市場,司美格魯肽的火熱為諾和諾德貢獻(xiàn)了極佳業(yè)績。2022年,用于減肥的司美格魯肽銷售了8.7億美元,2023年一季度銷售額約6.6億美元,同比增長225%。

      灰色市場

      正規(guī)醫(yī)院渠道的緊缺,催生出了司美格魯肽灰色市場。

      一名長沙醫(yī)藥代表建了一個司美格魯肽交流群,群內(nèi)成員大多為減肥而來,有人求問買藥渠道,有人求解使用方法:

      “扎針扎錯會不會飆血”

      “有甲狀腺結(jié)節(jié)可以打嗎”

      “110斤可以打嗎”

      ……

      針對這些疑問,群友會根據(jù)經(jīng)驗給出答案,還會分享司美格魯肽使用的視頻和攻略。

      也有人在群內(nèi)立下瘦身目標(biāo)互相打氣。比如一位身高172cm、體重55kg的女孩,希望能通過使用司美格魯肽瘦5斤。一支1.5ml劑量司美格魯肽的常規(guī)使用方法是,前兩次每次注射0.25mg,之后再加劑量至0.5mg。這位女孩稱,在第一次注射0.5mg后身體沒有明顯反應(yīng),正計劃自行將注射量加大至一次0.75mg。

      面對這些需求,作為群主的醫(yī)藥代表會適時出面推銷。她介紹,她的貨源來自長沙當(dāng)?shù)匾患胰揍t(yī)院,一支1.5ml劑量的司美格魯肽售價590元(不含冷鏈費),在給完開方醫(yī)生回扣后,自己還可賺30元/支。

      據(jù)這位醫(yī)藥代表了解,除了醫(yī)院一手貨源外,還存在二手市場,即從患者手中回購,從二手貨源進(jìn)貨100支,單價可降至570元/支。一位廣西的糖尿病患者向記者反饋,確實遇到回收司美格魯肽的商販。

      此外,經(jīng)濟觀察網(wǎng)還發(fā)現(xiàn),網(wǎng)絡(luò)上有不少貨源來歷不明的貨主。比如浙江一位售賣農(nóng)副產(chǎn)品的微商,聲稱有3ml劑量司美格魯肽貨源,每支920元,其使用的付款鏈接是大螃蟹套餐。

      在采訪中,有醫(yī)生與醫(yī)院管理者提到,據(jù)他們了解,最近供貨困難的原因之一是有部分藥品流向了美容機構(gòu),廠家正在清查。記者就此問題向司美格魯肽廠家諾和諾德求證,未獲證實。

      記者也詢問了東北和華北地區(qū)多家大型醫(yī)美機構(gòu),是否有司美格魯肽或其他減肥針產(chǎn)品,均被告知沒有。在這些醫(yī)美機構(gòu),主推的瘦身方式還是價格更貴的吸脂手術(shù)與冷凍減脂。

      不過,在一些美容機構(gòu),存在使用非法司美格魯肽的現(xiàn)象。今年3月,浙江紹興警方就成功偵破了全國首例非法銷售含“司美格魯肽”的三無假藥案件,這些產(chǎn)品流入全國二十多個省份,在醫(yī)美領(lǐng)域泛濫嚴(yán)重,銷售金額超過億元。

      減肥效果真這么神奇嗎

      5月底,李霜從北京某三甲醫(yī)院減重門診開出了一支司美格魯肽。

      李霜身高150cm、體重68kg,體重指數(shù)為30.2,屬于肥胖人群。近五六年來,嘗試過按摩減肥、運動節(jié)食減肥、秦昊減肥法等各種風(fēng)靡的減肥方案,一直未成功。

      今年夏天以來,她每天堅持運動兩三小時,進(jìn)食量近乎“修仙”。遺憾的是,一斤沒瘦。她懷疑自己是否患了胰島素抵抗等疾病,特意來到減重門診就診。

      門診醫(yī)生要求她先進(jìn)行體檢,體檢項目包括抽血、驗?zāi)颉超等,一共花費了1000多元。檢查后,醫(yī)生判定為代謝綜合征,建議她使用司美格魯肽,稱連續(xù)使用三個月可瘦10-20斤。李霜算了算,相比其他減肥方案,花費2000多元瘦10-20斤很劃算。

      任錦與李霜一樣長期致力于減肥,也嘗試過運動減肥、生酮飲食法(斷碳水)。曾一度通過這些方法瘦了30多斤,但在疫情期間缺乏運動,又再度胖了回來。

      去年3月,她了解到司美格魯肽可用于減肥。相比于易引起脫發(fā)、月經(jīng)不調(diào)等問題的生酮飲食法,司美格魯肽對減肥女性更加友好。在當(dāng)時,司美格魯肽在醫(yī)療圈已熱了起來,任錦了解到不少醫(yī)生護(hù)士都在使用。

      不過親身使用后的效果并不像她想象中那樣完美,“打完后一直非常惡心、反胃,從早晨醒來開始,只要看到食物就反胃,沒有食欲,已經(jīng)嚴(yán)重影響到了工作和生活狀態(tài)”。

      在連續(xù)打了一個半月后,任錦選擇停藥,此后又?jǐn)鄶嗬m(xù)續(xù)打了6針。起初瘦身效果明顯,但停藥后隨著飲食習(xí)慣的恢復(fù),體重又反彈了回來。

      不過,據(jù)諾和諾德向美國FDA提交的司美格魯肽臨床試驗數(shù)據(jù),每周1次、治療12周后,2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右,68周時可減重17%至18%。

      狂熱背后需謹(jǐn)慎

      在門診上,羅櫻櫻遇到過不少患者主動要求處方司美格魯肽,其中不乏體重在正常范圍內(nèi)甚至偏瘦的女孩子,對這種情況,她都會拒絕開藥。“使用司美格魯肽這類藥物,必須經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生的綜合臨床評估”。

      她強調(diào),在中國,司美格魯肽目前獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病,因此在臨床用藥時首選人群也是糖尿病患者。當(dāng)然,目前已有臨床研究證實,該藥確實在肥胖患者中具有較好的減重效果,因此司美格魯肽在美國獲批可用于肥胖患者減重。

      “一般來講,在國內(nèi)要想使用該類藥物減重,首先要由科室向醫(yī)院相關(guān)部門及專家組提出申請,做好行政備案,同時醫(yī)生還會對患者進(jìn)行全面綜合的評估。”羅櫻櫻表示,只有確實已經(jīng)經(jīng)過了充分的飲食控制、運動調(diào)整后,體重依然不能達(dá)標(biāo),且合并有代謝異常的患者,醫(yī)生為了改善這些患者的健康狀態(tài)和提高其生活質(zhì)量,才可能處方這類藥物。

      她提醒,使用該藥前,同時還需要評估有無禁忌癥,如患有多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤病2型、具有甲狀腺髓樣癌疾病史或者家族史等,都不適合應(yīng)用該類藥物。

      對于肥胖人群,羅櫻櫻建議,改善生活方式應(yīng)該是最重要且應(yīng)堅持一生的減重手段。

      北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主管營養(yǎng)師蔡晶晶也持類似觀點。隨著司美格魯肽在減肥領(lǐng)域越來越火熱,蔡晶晶近來也發(fā)現(xiàn),門診上至少有1/10的人想要購買此藥。在她看來,減重最重要的是對自己生活方式的管理,藥物只是輔助手段。

      蔡晶晶觀察,前來就診的肥胖人群,生活習(xí)慣有三大特點:一是飲食不規(guī)律,二是愛吃零食、喝奶茶,三是經(jīng)常熬夜。要實現(xiàn)減重目標(biāo),即使有藥物輔助,也必須改變這些生活方式才能保持健康體型。

      “最不容易瘦的人群是經(jīng)歷了溜溜球效應(yīng)的人群。”蔡晶晶解釋,溜溜球效應(yīng)是指患者反復(fù)在胖瘦之間大幅度切換,這種情況一旦達(dá)到三次以上就很難再瘦下來,甚至反彈后會出現(xiàn)比之前更胖的情形。

      她建議,減肥不可過于急切,一般而言,小基數(shù)體重一個月最多瘦6-8斤,大基數(shù)一個月瘦10斤左右屬于正常范圍。對于一個月內(nèi)瘦15-20斤的人,應(yīng)適當(dāng)降速,瘦得過快時身體會出現(xiàn)應(yīng)激反應(yīng),反而不利于體重繼續(xù)往下降。

      (任錦、李霜為化名)

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