經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 2月14日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）治療心房顫動(dòng)（房顫）的創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight X3激光消融平臺(tái)在博鰲樂城完成了中國首例特許準(zhǔn)入臨床應(yīng)用手術(shù)，這代表著中國房顫治療領(lǐng)域迎來了全新的治療方案——激光消融。

這臺(tái)手術(shù)由國內(nèi)著名心血管病專家、瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任吳立群及團(tuán)隊(duì)完成，手術(shù)地點(diǎn)為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院暨博鰲研究型醫(yī)院（瑞金海南醫(yī)院）。

吳立群在手術(shù)成功后表示，HeartLight X3球囊型激光消融技術(shù)安全高效地完成了房顫消融，這項(xiàng)技術(shù)有望打開房顫消融治療新局面。

HeartLight X3激光消融平臺(tái)是全球唯一一款通過激光實(shí)現(xiàn)環(huán)形消融治療的房顫產(chǎn)品，于2020年5月獲得美國FDA的上市批準(zhǔn)，其一代、二代系統(tǒng)已在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了成熟應(yīng)用，完成了超過15000例臨床治療。

具體到技術(shù)，HeartLight X3利用獨(dú)特的RAPID模式采用直接組織可視化的心臟內(nèi)窺鏡專利技術(shù)、可調(diào)節(jié)激光能量和超順應(yīng)性球囊技術(shù)，實(shí)現(xiàn)精確且持續(xù)的能量輸送，從而減少對(duì)單個(gè)病變的手動(dòng)重疊處理，更加精準(zhǔn)地進(jìn)行完整的肺靜脈隔離（PVI）。該產(chǎn)品兼顧了傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融的可調(diào)節(jié)能量點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)消融特點(diǎn)，同時(shí)又具有冷凍消融的操作簡單、手術(shù)時(shí)間短的特點(diǎn)，對(duì)操作者的依賴程度也大幅降低。

海外研究顯示，HeartLight X3隔離一條肺靜脈僅約3分鐘，總手術(shù)時(shí)間僅約73.7分鐘。同時(shí)，HeartLight X3能夠使臨床醫(yī)生在很少的X射線暴露下完成手術(shù)，總輻射暴露時(shí)間僅約4分鐘。與射頻消融相比，激光消融的治療效果和安全性相當(dāng)，且激光消融治療學(xué)習(xí)門檻更低，長期研究數(shù)據(jù)顯示，接受激光消融系統(tǒng)治療的患者四年P(guān)VI成功率仍高達(dá)約75%。

房顫，是心房電生理系統(tǒng)機(jī)能失常所引起的心律紊亂現(xiàn)象，為最常見的持續(xù)性心律失常的形式。房顫患病率與年齡呈明顯的正相關(guān)系，目前，中國房顫患者約2000萬人，考慮到人口老齡化加劇，預(yù)計(jì)未來心律失常和房顫患者人數(shù)將繼續(xù)快速增長。同時(shí)，房顫還會(huì)使患者中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)增加5倍，這也是發(fā)達(dá)國家的主要醫(yī)療保健問題，房顫的預(yù)防和治療將日益成為社會(huì)關(guān)注的問題。

現(xiàn)有的房顫治療方式主要為藥物治療及非藥物治療，前者僅能在一定程度內(nèi)控制心律并需要長期用藥，且伴有副作用。心臟消融術(shù)是目前唯一一種對(duì)心律失常有治愈潛力的治療方法，其中PVI是治療陣發(fā)性房顫和持續(xù)性房顫非常有效方法。《心房顫動(dòng)：目前的認(rèn)識(shí)和治療建議（2018）》與《European Heart Journal (2020)》均將導(dǎo)管消融推薦為藥物控制效果不佳的房顫患者的一線治療手段。

心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，其在心血管介入方向已有4款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，NOVASIGHT Hybrid已于2022年6月遞交上市注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，HeartLight X3目前已遞交了國內(nèi)上市注冊(cè)申請(qǐng)。