經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 12月7日晚，國家醫(yī)保局針對2021年國家醫(yī)保談判的相關(guān)熱點(diǎn)進(jìn)行回應(yīng)，其中包括引起爭議的阿爾茲海默病新藥甘露特鈉膠囊（代號GV-971）通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局表示，在今年的調(diào)整中，經(jīng)過32名專家評審，GV-971得到了70.47的平均分，按規(guī)則給予該藥談判資格。經(jīng)過談判，GV-971最終降價了66.92%，被納入醫(yī)保目錄。通過談判降價和醫(yī)保報銷，相關(guān)患者用藥負(fù)擔(dān)將顯著降低。

國家醫(yī)保局還表示，甘露特納膠囊被列入“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”支持范圍。2020年、2021年均申報成功，且均順利通過了專家評審。2020年談判失敗未被納入目錄。

“需要指出的是，由于目前納入調(diào)整范圍的藥品多為新獲批上市的藥品，不少甚至是當(dāng)年上市的藥品，專家評審依靠的多是藥品臨床試驗階段收集的資料。在將來的工作中，我們將鼓勵企業(yè)開展藥品真實世界研究，在目錄調(diào)整中將更多依靠真實世界研究數(shù)據(jù)。”國家醫(yī)保局表示。

此外，對于擬進(jìn)入目錄藥品的有效性，在調(diào)整過程中如何把握的問題，國家醫(yī)保局還表示，按照現(xiàn)行規(guī)則，為保證藥品有效性，國家醫(yī)保局主要從以下幾個方面著手：

一是藥品必須通過藥監(jiān)部門審評，獲批上市。《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條規(guī)定，納入國家《藥品目錄》的藥品，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書的化學(xué)藥、生物制品、中成藥（民族藥）。近年來國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，主要面向近幾年新獲批上市的藥品。

二是企業(yè)必須提交能夠證明藥品有效性的資料。在申報、評審、談判等階段，均組織相關(guān)企業(yè)按要求提交有效性等方面的數(shù)據(jù)資料及對應(yīng)證據(jù)。為保證資料真實性，在申報環(huán)節(jié)對企業(yè)提交資料進(jìn)行公示，接受全社會監(jiān)督。請藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門提供藥品支持資料，為評審提供支撐。

三是藥品能夠通過專家評審。按照調(diào)整規(guī)則，符合申報條件、申報成功的藥品，需要接受藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家的多輪論證。在2021年的評審中，我們研究制定了評審指標(biāo)體系，專家們從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性（傳承與創(chuàng)新）、公平性等方面，分別對西藥和中成藥進(jìn)行了評審。

另外，醫(yī)保談判結(jié)果公布后流出的“70萬一針天價罕見病藥物進(jìn)入醫(yī)保”的視頻也引起了討論，有疑惑認(rèn)為：談判現(xiàn)場不讓企業(yè)報價，由專家直接亮出底價，看企業(yè)能不能接受豈不更直接？

國家醫(yī)保局表示，根據(jù)現(xiàn)行談判規(guī)則，現(xiàn)場談判由企業(yè)方、醫(yī)保方共同參加，企業(yè)方由授權(quán)談判代表、醫(yī)保方由談判組組長主談，現(xiàn)場決定談判結(jié)果。首先由企業(yè)方報價，企業(yè)方有兩次機(jī)會報價并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價格高于醫(yī)保方談判底價的115%（不含），談判失敗，自動終止。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價格不高于醫(yī)保方談判底價的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價格必須不高于醫(yī)保方談判底價。談判過程中，企業(yè)授權(quán)代表可通過電話等方式請示，但應(yīng)現(xiàn)場給出明確意見。談判結(jié)束后，無論是否達(dá)成一致，雙方現(xiàn)場簽署結(jié)果確認(rèn)書。

國家醫(yī)保局稱，談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集。從實踐看，醫(yī)保方談判專家的職責(zé)是利用談判機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)報出其能夠接受的最低價格。也就是說，談判專家在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi)，努力為老百姓爭取更為優(yōu)惠的價格，這就是“靈魂砍價”的魅力和價值所在。