經(jīng)濟觀察網(wǎng) 余詩琪、張昊/文 在剛剛結(jié)束的醫(yī)保談判中，除了PD-1（抗腫瘤藥）之外最大的焦點——CAR-T（細胞療法）缺席談判，兩家已經(jīng)有獲批產(chǎn)品的國內(nèi)公司復(fù)星凱特和藥明巨諾都沒有對外發(fā)聲。

根據(jù)公開信息顯示，CAR-T通過了初步形式審查，獲得了進入下一個調(diào)整環(huán)節(jié)的資格，但最終未能進入談判環(huán)節(jié)。在此次醫(yī)保談判之前，CAR-T被外界譽為“120萬元癌癥神藥”，期望值很高。

媒體對此看法不一，多數(shù)基于當天兩家藥企并沒有代表到場，認為是藥企沒有“赴約”。但據(jù)經(jīng)觀大健康與多位從業(yè)者的溝通中得知，監(jiān)管部門也對該產(chǎn)品有猶豫。此次缺席被認為是行業(yè)的一個風(fēng)向標，已獲批和待獲批的幾家國內(nèi)公司都密切關(guān)注著該事件的走向。

在記者過往跟幾家從業(yè)公司的溝通中，醫(yī)保都是重中之重，但從節(jié)點上看，并沒有被設(shè)在今年完成。坦誠地講，2021年才獲批的CAR-T，不到半年時間里就進入了醫(yī)保藥品的初審名單，這已經(jīng)遠快于2019年和2020年談判藥品的準入周期的中位數(shù)——3年和1.8年。

按照企業(yè)的規(guī)劃，迫在眉睫要做的是產(chǎn)品成本的降低，主要的方式是通過原材料的國產(chǎn)替代和內(nèi)部運營、制造效率的提升，這一階段的目標是把產(chǎn)品價格降到現(xiàn)有水平的一半左右，也就是50萬元到60萬元。CAR-T屬于高度個性化定制的藥物，牽扯到患者細胞的單采、運輸、回輸以及對患者的處理和監(jiān)測等一系列復(fù)雜流程，短期內(nèi)都無法通過量產(chǎn)快速降低成本。

此前媒體不斷質(zhì)疑該產(chǎn)品高昂的價格，但從業(yè)者的理解是，產(chǎn)品本身是完全有可能降到現(xiàn)有水平的一半。那時再加上醫(yī)保和商保的共同作用，患者可能自費的部分在20萬元以內(nèi)，適用的人群將大大增加。

有傳聞這也是國家醫(yī)保局的心理價格，但該部門并沒有公開評論過此事。歷次藥品目錄的調(diào)整，國家醫(yī)保局始終把握著基本醫(yī)保“保基本”的功能定位，重點是將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。從這個邏輯上看，目前CAR-T對應(yīng)的適應(yīng)癥和價格區(qū)間，的確不屬于常規(guī)邏輯范疇之內(nèi)。

這使得各大保險公司對CAR-T的關(guān)注度很高，此次沒進入醫(yī)保，意味著幾家有產(chǎn)品獲批的公司只能等到明年底再次談判。未來一年，商保都是患者降低費用的主要途徑。公開信息顯示，主要的參與方是各地政府聯(lián)合商業(yè)保險公司推出的“惠民保”。比如“蘇惠保”對于CAR-T的最高保險金額達到100萬元，長沙“惠民保”最高可報銷50萬元。

今年算是CAR-T的商業(yè)化元年，復(fù)星凱特和藥明巨諾都已經(jīng)開始了商業(yè)化。因為對應(yīng)的適應(yīng)癥患者比較集中，需要入院的數(shù)量在一百家左右，兩家在銷售團隊的規(guī)模規(guī)劃上都不會特別大。尤其是目前獲批適應(yīng)癥的對應(yīng)人群并不多，未能進入醫(yī)保，使得兩家也不會在此刻大打價格戰(zhàn)，搶“戰(zhàn)場”。

有從業(yè)者認為，這或許是件好事，企業(yè)有近一年的時間把產(chǎn)品流程再磨合得更好。此前，在CAR-T審批的過程中，監(jiān)管部門就對藥品的整個流程慎之又慎，畢竟細胞類產(chǎn)品不同于傳統(tǒng)的小分子和大分子藥物，我國此前也并沒有在此類產(chǎn)品上有大規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)驗。

現(xiàn)在可以明確的是，在未來一年，CAR-T行業(yè)的關(guān)鍵詞依然是降費。隨著包括合源生物在內(nèi)的幾家正在排隊的公司產(chǎn)品獲批，這個行業(yè)的從業(yè)者逐漸增多，它才能真正進入到一個商業(yè)化的軌道中。