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      沃森生物新冠疫苗生產(chǎn)基地落戶北京大興

      瞿依賢2020-12-27 22:13

      經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 12月27日,沃森生物(300142.SZ)的新冠疫苗生產(chǎn)基地在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園動工。經(jīng)濟觀察網(wǎng)在現(xiàn)場了解到,該生產(chǎn)基地的建設是為一款黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗的投產(chǎn)做準備。

      這款疫苗由清華大學醫(yī)學院和萬科公共衛(wèi)生與健康學院教授張林琦團隊和天津醫(yī)科大學教授周東明團隊共同負責技術開發(fā),沃森生物負責臨床試驗、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)以及其他商業(yè)化工作。

      國內(nèi)新冠疫苗研發(fā)布局了5條技術路線:滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

      這款疫苗使用的腺病毒載體來自于黑猩猩稀有血清型。張林琦團隊把新冠病毒的S蛋白提取出來,搭載到改造后的黑猩猩腺病毒載體,進入人體后,人體免疫系統(tǒng)迅速組裝出專門針對這個S蛋白的殺傷武器:新冠病毒抗體。等遇到新冠病毒,抗體可以把病毒消滅在人體細胞之外,起到免疫保護作用。而搭載S蛋白的黑猩猩腺病毒載體被改造為單程車,運送完S蛋白就自行解體,不會在人體內(nèi)復制。

      此次動工的生產(chǎn)基地,將在2021年底投產(chǎn),一期產(chǎn)能1.5億劑,另外基地采取模塊化產(chǎn)能增加的方式,如果疫情防控需要,可實現(xiàn)快速擴產(chǎn)。

      今年1月上旬,張林琦團隊與周東明團隊開始合作研究新冠疫苗;5月,這款疫苗進入動物安全性和有效性試驗階段;張林琦說,這款疫苗準備馬上在國內(nèi)外申報臨床試驗,預計最快明年年中上市。

      放眼全球,多款疫苗早已進入三期臨床試驗階段,僅拿緊急使用來說,德國BioNtech和輝瑞的新冠疫苗、國藥集團的疫苗和科興生物的疫苗,均已在多國獲批。

      11月,國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。就在12月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)數(shù)據(jù)顯示,國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞)的上市申請已獲CDE受理。

      在這樣的背景下,這款黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗是否面臨壓力?

      張林琦說,從新冠病毒長期流行的趨勢看,第一棒的新冠疫苗研發(fā)成果已經(jīng)出來,展示了良好的安全性和有效性,但長期的保護性還需要繼續(xù)觀察。這款黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗是第二棒緊跟者,將在疫苗的綜合能力上發(fā)力,包括有效性、安全性、保護周期、規(guī)模化、可及性等方面。

      “有的可能用經(jīng)典的技術,有的用最先進的技術,但是我們這個技術,從科技含量到生產(chǎn)能力、遞送條件和保存條件,以及相應的生產(chǎn)成本,綜合優(yōu)勢比較強。所以我們雖然稍微滯后一點,但是長遠來看我非常有信心。”張林琦說。

      張林琦還進一步解釋,這款疫苗用的劑量相對低,所以引起的不良反應也相對小;并且運輸條件只需要在2-8度的環(huán)境,可保存差不多60天。

      相比mRNA疫苗需要在-70°的環(huán)境下保存,這款疫苗在運輸上更方便。

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