經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月31日，上海高博腫瘤醫(yī)院院長李進(jìn)在2024抗腫瘤藥物創(chuàng)新研發(fā)大會(huì)上表示，中國藥企在ADC領(lǐng)域已經(jīng)初步形成國際上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，國內(nèi)ADC管線儲(chǔ)備充足，臨床早期和中后期在研管線同步增長。

ADC即抗體偶聯(lián)藥物，由三部分偶聯(lián)組成：能夠精準(zhǔn)“錨定”癌細(xì)胞的單克隆抗體，高活性的小分子化療藥物也就是毒素分子，最后通過一個(gè)化學(xué)連接子把兩者鏈接起來。ADC藥物相當(dāng)于一個(gè)神奇的“子彈”，這個(gè)“子彈”兼顧了化療藥物高效、強(qiáng)勁殺死細(xì)胞的特點(diǎn)，同時(shí)又具有精準(zhǔn)的靶向功能，并且靶向這些腫瘤細(xì)胞不會(huì)對(duì)正常細(xì)胞有太多的傷害。

數(shù)據(jù)顯示，隨著早期管線向2/3期臨床轉(zhuǎn)化，以及不斷增加的新臨床管線，2023年底，本土ADC臨床管線已接近700條。

李進(jìn)認(rèn)為，ADC藥物靶點(diǎn)集中于HER 2和PSMA，中國更為扎堆。數(shù)據(jù)顯示，中國ADC臨床項(xiàng)目中，排名前五的靶點(diǎn)分別是HER 2、PSMA、FAP-α、TROP 2、Claudin-18.2，這5個(gè)靶點(diǎn)占據(jù)中國所有ADC臨床項(xiàng)目的44%。

數(shù)據(jù)顯示，2023年中國ADC藥物領(lǐng)域有17件出海事件，占所有創(chuàng)新藥BD交易一半以上，其中不乏天價(jià)交易。例如，2023年12月，百利天恒（688506.SH）和百時(shí)美施貴寶就前者一款在研藥物BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款EGFR/HER3靶向雙特異性抗體ADC。據(jù)協(xié)議，百時(shí)美施貴寶將支付8億美元的首付款，潛在總交易額最高達(dá)84億美元。其中，8億美元的首付款已經(jīng)在今年3月到賬。

ADC藥物不是近幾年才出現(xiàn)的新鮮事物，第一款A(yù)DC藥物誕生于2000年，2010年被撤市，2017年重回市場(chǎng)。因?yàn)榘踩詥栴}，ADC藥物在很長一段時(shí)間內(nèi)并未成為研發(fā)熱潮。

直到2019年，首個(gè)HER2 ADC——第一三共的DS-8201的獲批開啟了HER2陽性乳腺癌治療的全新時(shí)代，也引爆了ADC賽道。數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)有50項(xiàng)HER2 ADC的臨床項(xiàng)目正在進(jìn)行。

此前，針對(duì)國內(nèi)PD-1藥物扎堆的現(xiàn)象，李進(jìn)曾銳評(píng)：中國的PD-1多到可以拿來“洗澡”。在他看來，現(xiàn)在以HER 2為靶點(diǎn)的ADC也“不能再做了”。