在ADC賽道不斷公布臨床進展之際，以ADC業(yè)務為主的生物藥CDMO企業(yè)東曜藥業(yè)發(fā)布了上半年業(yè)績報告。

8月13日，東曜藥業(yè)（1875.HK）發(fā)布截至2024年6月30日止的未經審核的半年度業(yè)績。財報數(shù)據(jù)顯示，2024上半年，公司營業(yè)收入為人民幣520,603千元，同比增長59%。其中產品銷售收入為人民幣400,400千元，同比增長44%，主要來自核心產品貝伐珠單抗注射液樸欣汀?銷量持續(xù)攀升。CDMO/CMO 業(yè)務收入達人民幣113,791千元，同比增長144%。2024上半年經營活動現(xiàn)金凈額為人民幣27,801千元。

與不少行業(yè)一樣，2024年也是CXO產業(yè)充滿挑戰(zhàn)的一年。一些宏觀趨勢影響著企業(yè)的業(yè)務，包括全球經濟在疫情后遇到的挑戰(zhàn)、通脹加劇、利率上升、地緣政治緊張局勢，以及一些行業(yè)特定挑戰(zhàn)等。

談及此次東曜藥業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示，雖然存在不少挑戰(zhàn)，但仍看好中國的制藥和CDMO市場，對CDMO參與者而言，需要重點關注核心競爭力，提高運營效率，擁抱新技術和新商業(yè)模式，以在當下環(huán)境下獲取成功。

CDMO發(fā)展勢頭強勁

從東曜藥業(yè)的財報可以看到，CDMO業(yè)務表現(xiàn)較為突出。截至2024年6月30日，CDMO/CMO收入113,791千元，同比增長144%；其中ADC項目收入占比88%（含抗體生產）。

另據(jù)財報數(shù)據(jù)，東曜藥業(yè)生物藥CDMO市場地位持續(xù)提升，上半年新增項目20個，累計至115個，新增項目中17個為ADC。新增2個Pre-BLA（上市前臨床申報）項目，累計在手8個，鎖定未來商業(yè)化生產；已簽約未完成訂單達1.84億元，同比增長104%。2024上半年客訪次數(shù)同比增長100%。

從當前的市場形勢來看，基于當前旺盛的訂單需求，產能快速擴張的趨勢，包括東曜藥業(yè)在內的CDMO企業(yè)仍被認為是醫(yī)藥板塊中具備高業(yè)績確定性和較強成長性的賽道。有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者指出，目前，整個ADC藥物的研發(fā)確實進入了能夠可持續(xù)發(fā)展的階段。對CDMO企業(yè)，特別是從事專注于ADC CDMO的企業(yè)而言，有較大的市場需求。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，近年全球CDMO行業(yè)處于持續(xù)放量發(fā)展的趨勢，保持較高的市場景氣度，預計2025年將達到1243億美元，2030年將達到2310億美元，2021年至2025年和2025年至2030年的復合增長率分別將達到18.5%和13.2%。CDMO在藥物創(chuàng)新產業(yè)鏈中扮演著重要角色，伴隨著我國創(chuàng)新藥行業(yè)不斷發(fā)展，近年來CDMO行業(yè)的發(fā)展勢頭強勁，迎來了快速增長。2017年中國CDMO市場僅占全球CDMO市場總規(guī)模的5.0%，到2021年已擴大到11.6%，預計于2025年之后將占據(jù)全球市場超過五分之一的份額。

不過，進入2024年，全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進入新的發(fā)展周期，特別是在資本市場遇冷、價格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下，繼續(xù)維持高速增長的CDMO企業(yè)也面臨考驗。特別是在價格戰(zhàn)層面，有不少業(yè)內人士表示，這兩年，國內外不少CDMO企業(yè)選擇漲價10%～15%的策略以獲得更好的業(yè)績表現(xiàn)。

談及價格戰(zhàn)，有藥企高管在接受21世紀經濟報道記者采訪時提出了三方面的觀點：一是，政治局罕見點名，不應內卷。黨的二十屆三中全會指出，構建全國統(tǒng)一大市場，規(guī)范地方招商引資法規(guī)制度，嚴禁違法違規(guī)給予政策優(yōu)惠行為。7月30日的中央政治局會議專門強調強化行業(yè)自律，防止“內卷式”惡性競爭。

二是，受到生物醫(yī)藥行業(yè)影響，確實有不少因為爭取客戶搶占市場份額而產生的價格競爭現(xiàn)象，這一點毋庸置疑。

三是，由于ADC的工藝復雜性和高技術壁壘，ADC賽道的競爭激烈程度相對還好。而且前面提到ADC藥物的外包率可達到約70%，遠高于其他生物制劑34%的外包率。所以ADC沒有那么激烈。

“合適的競爭有利于提升整體的服務質量和水平，對我們來說也是提升的好機會，應該正視競爭，提升自身的能力，無論是工藝開發(fā)水平還是CMC能力，以及商業(yè)化生產的能力。”上述藥企高管說。

扭虧為盈能否持續(xù)？

以ADC為代表的生物藥市場繁榮發(fā)展，催生了產業(yè)對外包服務的可觀需求。特別是不少生物技術公司面對有限的產能及后期藥物商業(yè)化生產的法規(guī)嚴格要求，會尋求經驗豐富的專業(yè)生物藥外包服務商。如此，東曜藥業(yè)2024年上半年營收實現(xiàn)增長，其中CDMO收入增長最為快速，公司也實現(xiàn)扭虧為盈。

但在當前的市場環(huán)境下，東曜藥業(yè)的盈利能否持續(xù)？對此，上述分析師對21世紀經濟報道記者表示，在當前的生物科技（Biotech）行業(yè)中，現(xiàn)金流管理成為一項關鍵挑戰(zhàn)。許多企業(yè)在加速創(chuàng)新、選擇項目和加強投入方面面臨著現(xiàn)金流的壓力，也有不少企業(yè)通過戰(zhàn)略轉型、license-out等模式實現(xiàn)盈利。針對這一現(xiàn)象需要多維度看待盈利這個問題。

一方面，在多元化盈利方式層面，Biotech企業(yè)的盈利方式不僅僅局限于產品銷售收入。授權收入、合作研發(fā)、政府資助等多種途徑都可以幫助企業(yè)增加現(xiàn)金流。例如，授權給其他公司的核心產品、與大型藥企的合作研發(fā)項目等。

另一方面，在商業(yè)化策略層面，企業(yè)需要明確商業(yè)化策略，包括適應癥選擇、市場定位、定價策略等。合理的商業(yè)化規(guī)劃有助于確保投入產出比的平衡。重點關注高臨床價值的項目，避免過度分散資源。

“此外，企業(yè)還需要關注成本控制。Biotech企業(yè)應該密切關注成本，避免不必要的開支。精細管理研發(fā)、生產和運營成本，確保資源的有效利用。企業(yè)需要合理評估每個項目的投入和預期回報。”上述分析師說，還需要關注政府政策、醫(yī)保談判等對企業(yè)的影響。政策變化可能會影響產品定價、市場準入等。Biotech企業(yè)需要靈活應對政策變化，調整戰(zhàn)略。

也有不少業(yè)內觀點認為，從當下現(xiàn)實情況來看，無論是地緣政治還是市場環(huán)境，均給CDMO產業(yè)布局者帶來了不小的壓力。CDMO企業(yè)生存環(huán)境已然不如過往。那么，未來，CDMO板塊還能實現(xiàn)雙位數(shù)高速增長嗎？創(chuàng)新藥企是否能重回“黃金時期”？

對此，上述分析師認為，從當前的市場來看，CDMO企業(yè)高增長趨勢不斷放緩是由于過去CDMO企業(yè)的發(fā)展勢頭較為強勁，主要由于當時的市場一片空白，跑馬圈地競爭者比較少。但CDMO市場早晚要回歸到合理的競爭態(tài)勢。這個賽道不太可能只有一家獨大，也不太可能讓一家頭部企業(yè)一直獲取高利潤回報。

隨著市場競爭者越來越多，這一賽道能夠容納的企業(yè)最終也會使得整體的利潤空間相對處于均衡狀態(tài)，這是一個合理的發(fā)展狀態(tài)。所以，CDMO行業(yè)的整體發(fā)展趨勢也是朝向合理的健康的方式在走。

針對創(chuàng)新藥企能否打破市場周期重新實現(xiàn)健康穩(wěn)健增長這一話題，上述藥企高管認為，雖然無法直接斷言創(chuàng)新藥已經全面回暖，但可以觀察到行業(yè)正在經歷積極的變化，并有望持續(xù)向好。“相信，隨著政策支持、研發(fā)進展和市場環(huán)境的不斷優(yōu)化，可以期待生物醫(yī)藥行業(yè)在未來幾年內繼續(xù)發(fā)展，特別是創(chuàng)新藥領域將迎來更多的機遇。”

轉載來源：21世紀經濟報道 21財經APP  作者：季媛媛