什么時候可以實現(xiàn)盈利，是市場對創(chuàng)新藥公司百濟神州最關(guān)注的問題之一。

5月8日，百濟神州發(fā)布2024年第一季度主要財務(wù)數(shù)據(jù)。當期，公司營收53.59億元，同比增長74.8%，其中產(chǎn)品收入53.25億元，同比增長89.6%。歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為-19.08億元、-20.47億元，同比減虧。2023年第一季度，這兩個數(shù)字分別為-24.47億元、-26.14億元。

5月9日，百濟股價開盤高漲隨后回落。截至收盤，A股報138.46元/股，上漲3.06%；H股報99.950港元/股，上漲5.43%。最新市值1881.67億元。

實際上，百濟神州減虧的趨勢在2023年已有體現(xiàn)。2022年和2023年，公司營收分別為95.66億元、174.23億元，分別同比增長26.06%、82.13%；歸母凈利潤分別為-136.42億元、-67.16億元，扣非凈利潤分別為-138.24億元、-96.82億元。

百濟將減虧的原因歸于產(chǎn)品收入增長，以及費用管理推動的經(jīng)營效率提升。

具體而言，百濟的主力產(chǎn)品為BTK抑制劑澤布替尼，以及PD-1替雷利珠單抗。前者2023年全球銷售額達到13億美元，同比增長129.6%，成為首個國產(chǎn)“十億美元分子”。

2024年第一季度，澤布替尼全球銷售額總計34.76億元，同比增長140.2%。其中，美國市場仍貢獻了超七成的營收。其和歐洲、中國市場的銷售額分別為24.96億元、4.76億元、4.13億元，三者分別同比增長162.7%、256.8%、25.5%。可見全球，尤其是美國市場給國產(chǎn)新藥帶來的可觀回報。

實際上，澤布替尼持續(xù)放量的原因在于，2023年1月，該藥在美獲批新適應(yīng)證，用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL），開始進入這一核心細分市場。此前，澤布替尼還在該適應(yīng)證上與伊布替尼展開頭對頭Ⅲ期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。

2024年3月，澤布替尼還在美新增適應(yīng)證，獲批與奧妥珠單抗聯(lián)用，治療r/r濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

另一款產(chǎn)品替雷利珠單抗的出海步伐則稍慢。2023年9月，該藥在歐盟獲批，單藥用于既往接受化療后的食管鱗狀細胞癌（ESCC）二線治療，成為首個出海的國產(chǎn)PD-1。

2024年3月，前述適應(yīng)證也在美國獲批。百濟神州預(yù)計替雷利珠單抗將于2024年下半年在美國上市。

此外，4月，該藥還在歐盟新增三項非小細胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)證，包括一線及二線治療，在國內(nèi)獲批用于胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌的一線治療。

2023年和2024年一季度，替雷利珠單抗銷售額分別為38.06億元、10.44億元，分別同比增長33.1%、32.8%。進入美國市場和新增適應(yīng)證也將繼續(xù)拉動該產(chǎn)品業(yè)績。

此外，值得注意的是，百濟出海美國選擇自建商業(yè)化團隊。2023年年報顯示，其商業(yè)化團隊超3700人，其中500多人分布于北美和歐洲。

而商業(yè)化產(chǎn)品銷售拉動營收的同時，也在攤薄百濟的期間費用率。2022年，公司銷售和研發(fā)費用率分別為62.69%、116.58%，這兩個數(shù)字在2023年下降至41.92%、73.54%。

不過，相比于同行，百濟的研發(fā)費用率依舊居高。期間費用也將是左右公司何時能實現(xiàn)盈利的因素之一。從絕對數(shù)值上看，2022年和2023年，公司研發(fā)費用分別為111.52億元、128.13億元，增速穩(wěn)定在約15%；銷售費用分別為59.97億元、73.04億元，分別同比增長34.72%、21.8%。

后續(xù)管線上，百濟處于三期臨床階段的產(chǎn)品包括血液瘤產(chǎn)品BCL-2抑制劑Sonrotoclax，實體瘤產(chǎn)品歐司珀利單抗等。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：陳楊