經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 近年來，與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)的藥政、醫(yī)保等政策不斷完善，體現(xiàn)了國家保基本、促創(chuàng)新、強(qiáng)監(jiān)管的目標(biāo)。國家通過提高政策可預(yù)測性和政策積極引導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)少走不必要的彎路，不僅降低臨床資源重復(fù)投入，又縮短了新藥研發(fā)和市場準(zhǔn)入的時(shí)間和成本。

君實(shí)生物的抗腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品享受了國家的政策紅利。以去年醫(yī)保目錄調(diào)整工作為例，特瑞普利單抗作為我國首個(gè)在美獲批上市的自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，在談判中以相對較小的價(jià)格降幅繼續(xù)與醫(yī)保續(xù)約，充分體現(xiàn)國家對于“真創(chuàng)新”的支持。2024年，我們也將積極配合國家及地方相關(guān)部門推進(jìn)醫(yī)保落地工作，落實(shí)醫(yī)院準(zhǔn)入工作、拓展核心市場及廣闊市場的覆蓋，以期不斷提升患者的用藥可及性。

我們始終認(rèn)為創(chuàng)新是中國醫(yī)藥行業(yè)的唯一出路和唯一答案。對行業(yè)而言，持續(xù)支持“真創(chuàng)新”倒逼企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加速清退臨床療效尚不明確的藥品；對于我們創(chuàng)新藥企而言，國家支持和鼓勵(lì)本土企業(yè)創(chuàng)新堅(jiān)定了公司持續(xù)投入研發(fā)的信心。

當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著一定的挑戰(zhàn)和困難。一是受國內(nèi)外大環(huán)境影響，二是政策調(diào)整對于創(chuàng)新藥企發(fā)展帶來一些不確定性，三是作為創(chuàng)新主體的企業(yè)調(diào)動(dòng)配置全社會創(chuàng)新資源的能力和水平依然較弱。

創(chuàng)新藥企作為研發(fā)密集型企業(yè)，在經(jīng)濟(jì)擴(kuò)張期，資本與企業(yè)管理者往往能夠放眼長遠(yuǎn)耐心耕耘，如果發(fā)展方向與市場策略無誤，最終可能成長為具備相當(dāng)競爭力的大企業(yè)或上市公司。而一旦形勢變得嚴(yán)峻，企業(yè)則面臨著短期穩(wěn)定與長期發(fā)展之間的艱難抉擇。

短期來看，創(chuàng)新藥企應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)優(yōu)勢、研發(fā)進(jìn)度、市場潛力等因素，對現(xiàn)有管線進(jìn)行優(yōu)先級區(qū)分，將資金和資源向優(yōu)先發(fā)展的管線傾斜，同時(shí)優(yōu)化成本費(fèi)用結(jié)構(gòu)，盡可能減少開支。資金層面，在股權(quán)融資較困難時(shí)，可以通過對外授權(quán)管線、出售非優(yōu)先級管線回收現(xiàn)金流。長期來看，創(chuàng)新企業(yè)仍應(yīng)加強(qiáng)源頭創(chuàng)新和國際拓展。

生命科學(xué)和生物技術(shù)基礎(chǔ)研究是醫(yī)藥創(chuàng)新的源動(dòng)力，基礎(chǔ)研究成果孕育著新藥發(fā)現(xiàn)的突破口，而創(chuàng)新藥企作為“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”成果轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵一環(huán)也是我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新升級的關(guān)鍵。另一方面，“出海”也依然會是2024年的產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)。大力推動(dòng)國內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入國際市場，開展創(chuàng)新藥國外注冊，開展面向發(fā)達(dá)國家市場的全球多中心臨床研究，有助于企業(yè)在更廣闊的市場兌現(xiàn)創(chuàng)新藥價(jià)值。

2024年，君實(shí)生物將繼續(xù)堅(jiān)守“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略，努力解決未被滿足的臨床需求，提供國人甚至全球患者可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥品或療法。目前，公司針對特瑞普利單抗搭建的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)已初步成形，將覆蓋超過50個(gè)國家，該產(chǎn)品有多項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請正在接受中國、歐盟、英國、澳大利亞、新加坡的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評，相信會在2024年有更多的積極進(jìn)展。秉承著“打造世界一流，值得信賴的源創(chuàng)生物藥普惠患者”的使命，公司也在持續(xù)推進(jìn)包括tifcemalimab（抗BTLA單抗）在內(nèi)的多項(xiàng)“全球新”（First-in-class）藥物的研發(fā)推進(jìn)。我們也期待看到更多高質(zhì)量的中國創(chuàng)新藥惠及全球，帶來更多“中國方案”。