1月25日晚間，神州細(xì)胞發(fā)布2023年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收18.5億元到19.1億元，同比增長(zhǎng)81.12%到86.98%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈虧損3.8億元到4.1億元，同比減少虧損21.19%到26.98%。

神州細(xì)胞稱，營(yíng)收增加是因?yàn)楣臼讉€(gè)產(chǎn)品安佳因?（重組人凝血因子Ⅷ）銷售收入繼續(xù)大幅增長(zhǎng)。公司首個(gè)抗體藥物暨抗腫瘤產(chǎn)品安平希?（瑞帕妥單抗注射液）2022年8月獲批上市后，報(bào)告期內(nèi)持續(xù)產(chǎn)生銷售收入，并在2023年12月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此外，公司4價(jià)迭代新冠重組蛋白疫苗安諾能?4在2023年3月被國(guó)家納入緊急使用，兩個(gè)生物類似藥安佳潤(rùn)?（阿達(dá)木單抗注射液）和安貝珠?（貝伐珠單抗注射液）也在2023年6月先后獲批上市，前述產(chǎn)品在報(bào)告期內(nèi)亦相繼產(chǎn)生銷售收入。

1月26日開(kāi)盤(pán)，神州細(xì)胞低開(kāi)高走，截至收盤(pán)，報(bào)43.85元/股，漲0.25%。

神州細(xì)胞是一家研發(fā)具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)生物藥的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，主要產(chǎn)品涉及單抗、疫苗、重組蛋白、CAR-T細(xì)胞治療。

2020年上市時(shí)，神州細(xì)胞還未實(shí)現(xiàn)盈利，所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，而作為一家創(chuàng)新藥企，研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入高，在未能研發(fā)出爆品之前，虧損是常有的事。2017年至2019年，神州細(xì)胞歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為1.41億元、4.53億元和7.95億元。直到2022年，神州細(xì)胞首次出現(xiàn)減虧，當(dāng)年凈虧損5.19億元，虧損同比縮小40.13%。

上市后的第一年，也就是2021年的7月，神州細(xì)胞的首個(gè)產(chǎn)品注射用重組人凝血因子VIII（商品名：安佳因）獲批上市。該產(chǎn)品是我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組人凝血因子VIII產(chǎn)品，主要用于成人及青少年（≥12歲）血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏癥）患者出血的控制和預(yù)防。

安佳因上市時(shí)，國(guó)內(nèi)已獲批11種血源性凝血因子VIII藥品，已上市5款進(jìn)口重組凝血因子VIII藥品，分別為拜耳公司的拜科奇?和科躍奇?、百特公司的百因止?、輝瑞公司的任捷?和諾和諾德公司的諾易?。

但是安佳因的獲批上市，意味著在血源性凝血因子VIII藥品領(lǐng)域打破了國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷。2021年安佳因銷售額為1.34億元。2022年，也是安佳因的首個(gè)完整銷售年，已經(jīng)達(dá)到了10.23億元的營(yíng)業(yè)收入。

2023年2月，神州細(xì)胞還宣布，安佳因新增12歲以下兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，開(kāi)始涉足兒童血友病的用藥市場(chǎng)。

不過(guò)，也是同一年，重組凝血因子VIII的競(jìng)爭(zhēng)格局又發(fā)生變化，正大天晴和蓉生藥業(yè)的國(guó)產(chǎn)重組凝血因子VIII產(chǎn)品上市，神州細(xì)胞面臨更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。1月4日，神州細(xì)胞在接受調(diào)研時(shí)，曾對(duì)新的國(guó)產(chǎn)重組凝血因子VIII上市是否會(huì)對(duì)安佳因的銷售造成沖擊等問(wèn)題進(jìn)行答復(fù)，神州細(xì)胞稱中國(guó)目前血友病患者滲透率、患者用藥水平還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，有充分的空間可供多家企業(yè)和多個(gè)產(chǎn)品去開(kāi)拓市場(chǎng)。并且公司對(duì)安佳因的產(chǎn)能和成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)非常有信心。

根據(jù)華福證券研報(bào)顯示，2022年報(bào)告顯示中國(guó)登記就診的患者有27689名HA（血友病A）患者，以此測(cè)算2022年中國(guó)登記治療的HA患者僅不及19%，就診滲透率仍有較大提升空間。 

2022年8月，神州細(xì)胞的第二款產(chǎn)品安平希（瑞帕妥單抗注射液）獲批上市，這款產(chǎn)品適用于新診斷CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

而CD20被認(rèn)為是最成功的抗癌藥物之一。1997年，全球第一個(gè)抗CD20單抗——羅氏的利妥昔單抗上市，給羅氏帶來(lái)了年收入70億美金的收入。此后，又有不少藥企加入研發(fā)隊(duì)伍。在安平希上市之前，國(guó)內(nèi)已獲批上市的CD20抗體藥物包括羅氏制藥的美羅華（利妥昔單抗）、佳羅華（奧妥珠單抗），諾華的全欣達(dá)（奧法妥木單抗）。國(guó)內(nèi)還有兩款美羅華的生物類似藥，分別是信達(dá)生物的達(dá)伯華和復(fù)宏漢霖的漢利康。

目前，國(guó)內(nèi)的CD20市場(chǎng)也面臨不小的競(jìng)爭(zhēng)。2023年5月，博銳生物的“安瑞昔”（澤貝妥單抗）獲批上市。據(jù)博銳生物稱，相比其他產(chǎn)品，澤貝妥單抗的抗體介導(dǎo)的細(xì)胞毒性效應(yīng)更強(qiáng)，并具有更大的穩(wěn)態(tài)分布容積，能夠?qū)細(xì)胞產(chǎn)生更持久的清除作用，從而發(fā)揮更好的藥物作用。除此之外，正大天晴、齊魯制藥、君實(shí)生物、百奧泰等20余家國(guó)內(nèi)企業(yè)也在布局CD20靶點(diǎn)相關(guān)藥物。

除了生物藥，疫苗也是神州細(xì)胞主要的產(chǎn)品板塊。其中，神州細(xì)胞的4價(jià)迭代新冠重組蛋白疫苗安諾能?4在2023年3月被國(guó)家納入緊急使用，在此之前，2022年12月，神州細(xì)胞已有一款重組新冠病毒2價(jià)（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗被納入緊急使用。不過(guò)，新冠疫苗市場(chǎng)本就擁擠，而且正在一步步收縮，未來(lái)新冠疫苗產(chǎn)品的增長(zhǎng)一眼看得到頭。

神州細(xì)胞在研的十四價(jià)HPV疫苗SCT1000也是該公司的核心產(chǎn)品，目前正在開(kāi)展Ⅲ期臨床研究。國(guó)內(nèi)的HPV疫苗市場(chǎng)“內(nèi)卷”嚴(yán)重，二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)在默沙東九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡降價(jià)的連環(huán)招下“潰不成軍”，萬(wàn)泰生物和沃森生物的2023年業(yè)績(jī)均受此影響，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)又在群雄逐鹿?fàn)帄Z“首個(gè)國(guó)產(chǎn)”頭銜。神州細(xì)胞則直接跳過(guò)二價(jià)、九價(jià)，直奔十四價(jià)，表面來(lái)看好像選擇了一條避免內(nèi)卷的道路，但是在二價(jià)、九價(jià)已經(jīng)占領(lǐng)市場(chǎng)的前提下，一般消費(fèi)者不會(huì)重復(fù)接種HPV疫苗，到時(shí)十四價(jià)又能搶到多少市場(chǎng)份額？

值得注意的是，神州細(xì)胞目前已經(jīng)上市三年，也已經(jīng)連虧三年，若2024年年底凈資產(chǎn)仍然為負(fù)值，則可能被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示。神州細(xì)胞在接受調(diào)研時(shí)稱，公司的目標(biāo)是在2024年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡（不構(gòu)成盈利預(yù)測(cè)或承諾）。

文章來(lái)源：界面新聞

作者：唐卓雅