經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月25日，在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）董事長丁列明表示，做創(chuàng)新藥不容易，光靠自主研發(fā)的力量不夠，要通過引進(jìn)合作來豐富管線。

2011年，貝達(dá)自主研發(fā)的中國第一個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼獲批上市，打破進(jìn)口藥壟斷，填補國內(nèi)空白，被譽為民生領(lǐng)域“兩彈一星”；2020年，貝達(dá)研發(fā)出中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥鹽酸恩沙替尼；2021年，貝達(dá)第一個大分子藥貝安汀獲批上市；今年5月底6月初，甲磺酸貝福替尼、伏羅尼布相繼獲批上市。

近兩年，包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、先聲藥業(yè)（02096.HK）等企業(yè)在內(nèi)，中國的藥企也頻頻出手BD（商務(wù)拓展）交易，貝達(dá)藥業(yè)同樣。對于創(chuàng)新投入，丁列明表示，行業(yè)寒冬之下，對于貝達(dá)這樣有正向現(xiàn)金流的企業(yè)來說，反而有投資機會，如果有好的、匹配的項目，貝達(dá)會考慮引進(jìn)。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：針對創(chuàng)新產(chǎn)品，在準(zhǔn)入上采取了哪些有針對性的策略？

丁列明：去年談判成功的恩沙替尼，通過醫(yī)保的降價和報銷，大大幫助了患者，銷售量有五倍以上的增長，銷售額也是雙倍增長，這是非常良性的事情。

今年貝達(dá)也會參加醫(yī)保談判，而且比原來的品種增加了。一方面，原來的品種要續(xù)保，另外我們今年有兩個新的品種獲批上市，實際上有四個品種參與今年的醫(yī)保談判。我們很期待。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：貝達(dá)的埃克替尼是被譽為民生領(lǐng)域“兩彈一星”的藥，但是并沒有出海，為什么？

丁列明：很多人都關(guān)心埃克替尼，在中國市場很好，為什么沒有開發(fā)海外的市場？我只能說很遺憾，那時候能把中國的臨床研究做下來已經(jīng)很了不得了。2008年金融危機，我們找不到錢做3期臨床研究，沒有能力顧及海外。

到恩沙替尼就不同了，1期臨床就是在海外做的，3期臨床也是全球研究，數(shù)據(jù)是完全可以向FDA申報的。但為什么恩沙替尼的海外申報比國內(nèi)晚很多，因為當(dāng)時報產(chǎn)是跟國外一家公司合作，委托他們生產(chǎn)供應(yīng)海外的藥，時間比我們預(yù)期的長。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：近兩年創(chuàng)新藥“出海”的案例比較多，你們公司在這方面的判斷是什么？

丁列明：創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，要實現(xiàn)更好的醫(yī)藥創(chuàng)新，就要積極走出去學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)經(jīng)驗。現(xiàn)在我們非常支持在研項目跟跨國企業(yè)合作，因為光靠自身的力量是不夠的。公司研發(fā)的恩沙替尼，正是在與各方通力合作的基礎(chǔ)上，才順利完成全球臨床研究。

怎么走出去，因為經(jīng)驗不足，一開始還是要“借船出海”，自己造不了那么大的船，經(jīng)不起那樣的風(fēng)浪。但也許慢慢地，達(dá)到一定條件以后，我們也能造一艘大船出去，行業(yè)里現(xiàn)在也有人在造“航空母艦”，這是一個大的趨勢。

我們走出去的目標(biāo)非常堅定，但走出去是雙向的，所以我們要提高自身研發(fā)項目的質(zhì)量和創(chuàng)新性。

現(xiàn)在行業(yè)里有些項目走了一半又退回來了，這里面可能有國際環(huán)境問題，也可能有項目自身的問題。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：你們現(xiàn)在怎么考慮自研和BD的關(guān)系？

丁列明：創(chuàng)新不容易，我們在做埃克替尼的時候，還有一個項目是GLP-1，我們2005年就開始做GLP-1。現(xiàn)在GLP-1很火，我們2017年才上1期臨床，因為這是多肽藥物，當(dāng)時工藝不夠好，后面的臨床供藥供應(yīng)不上，就擱置了。后來工藝上改進(jìn)了，這屬于大的改動，要重新申報，進(jìn)度就晚了。

這個例子就說明，光靠自主研發(fā)還不夠，我們還是要通過合作來豐富產(chǎn)品管線，實現(xiàn)共贏。兩條腿走路，自主研發(fā)，好的、跟我們匹配的項目，我們也積極引進(jìn)，合作共贏。

的確，BD有可能押錯寶，有風(fēng)險，所以一般都是首付款+里程碑付款+銷售分成的方式。這考驗的就是企業(yè)的風(fēng)險把控能力，一切形成閉環(huán)才能把事情做好。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)：目前整個生物醫(yī)藥融資處于偏冷的狀態(tài)，你們怎么“過冬”？

丁列明：“寒冬”是不用質(zhì)疑的，我們本身還成立了貝達(dá)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，很多創(chuàng)新企業(yè)的現(xiàn)金流都很困難，貝達(dá)的好處是已經(jīng)實現(xiàn)了正向現(xiàn)金流。我們有五個創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)上市，每年都有20多億元的銷售，對我們來說生存不是問題。現(xiàn)在有很多公司找上門來，說他們的產(chǎn)品不錯，問我們要不要考慮買，從這一點來說，“寒冬”對我們反而是機會。

怎么應(yīng)對“寒冬”，我覺得一方面要排重點，一些沒有那么優(yōu)秀的項目，把順序往后面排一排，保證重點項目的開發(fā)。當(dāng)然，過程中我們也在儲備后面的“糧食”，這兩天一直在跟團(tuán)隊討論，考慮是不是要發(fā)債，或者再融資。

為了保證在研項目的順利開發(fā)，我們現(xiàn)在也適當(dāng)增加自己的負(fù)債率，銀行給我們的授信很多，我們用得不多，需要的時候可以用在刀口上，所以我們現(xiàn)在還有機會找一些好的項目、優(yōu)質(zhì)的項目。