經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 黃一帆 莎普愛思（603168.SH）正在擺脫單一品類對(duì)其業(yè)績(jī)上限的限制。

3月21日，莎普愛思發(fā)布公告稱公司硫酸阿托品滴眼液獲得臨床試驗(yàn)批件，而目前國(guó)內(nèi)尚無控制兒童近視進(jìn)展的硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市。

此前，芐達(dá)賴氨酸滴眼液（莎普愛思）為莎普愛思主力產(chǎn)品，適應(yīng)癥為早期老年性白內(nèi)障。“他們滴眼液原本就只有一個(gè)幾十年的老產(chǎn)品。如果后續(xù)阿托品能夠成功上市，對(duì)于莎普愛思而言肯定是巨大的改變。”一位上海私募基金經(jīng)理告訴記者，關(guān)于硫酸阿托品滴眼液這一產(chǎn)品，目前資本市場(chǎng)熱度非常高，此前興齊眼藥在公布該產(chǎn)品相應(yīng)進(jìn)展后被熱捧。

莎普愛思董秘黃明雄在3月23日接受采訪時(shí)告訴記者，“我們?cè)瓉淼牡窝垡汉诵漠a(chǎn)品一直是做老年人白內(nèi)障的產(chǎn)品。因此，如果阿托品最終能夠獲批上市，意味著我們的產(chǎn)品適用人群直接擴(kuò)展至青少年，進(jìn)入青少年近視防控的賽道能進(jìn)一步提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。”

多家企業(yè)布局阿托品

WHO數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)目前有近視患者約7億人，其中1.63億為兒童及青少年，同時(shí)國(guó)家衛(wèi)健委調(diào)查顯示2022年我國(guó)兒童青少年總體近視率52.7%，較2019年上上升了2.5個(gè)百分點(diǎn)。

“近視的成因是過度使用睫狀肌使其痙攣，停留在收緊狀態(tài)，喪失調(diào)節(jié)晶狀體的功能，物體只能成像于視網(wǎng)膜前方。”黃明雄表示，而阿托品是M受體的抗膽堿藥，具有調(diào)節(jié)散瞳、解除痙攣的作用，可以放松睫狀肌張力，被認(rèn)為是目前延緩兒童及青少年近視最有效的眼科用藥。

基于市場(chǎng)空間，記者注意到，多家企業(yè)布局阿托品滴眼液，不過目前國(guó)內(nèi)尚無延緩近視進(jìn)展的阿托品滴眼液獲批上市。

制劑研發(fā)方面，主要參與企業(yè)包括興齊眼藥、歐康維視、兆科眼藥、恒瑞醫(yī)藥、參天制藥等。其中興齊眼藥的研發(fā)進(jìn)度最快，根據(jù)公司2022年11月15日的公告，已取得硫酸阿托品滴眼液1年III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，有望成為產(chǎn)品首家獲批上市的公司。

2019年1月，興齊眼藥旗下興齊眼科醫(yī)院拿到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，獲準(zhǔn)允許配置規(guī)格為0.4ml:0.04mg(即濃度為0.01%)的硫酸阿托品滴眼液，同年12月，興齊眼科醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲批成立。因此，興齊的阿托品滴眼液以院內(nèi)制劑售賣。據(jù)了解，該產(chǎn)品僅能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)銷售，不可對(duì)外銷售。按單盒阿托品滴眼液價(jià)格為298元，使用者每天使用1支，30天使用一盒用量計(jì)算，費(fèi)用約為3625 元/年。

不過，值得一提的是，在過去一年，多家醫(yī)院門診已停止配售低濃度硫酸阿托品滴眼液，多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也已叫停阿托品滴眼液線上銷售。這一變化背后，是監(jiān)管部門對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院涉嫌違規(guī)銷售院內(nèi)制劑踩下“剎車板”，也提醒絕不能濫用處方藥品。

從國(guó)內(nèi)參與阿托品的企業(yè)數(shù)量來看，目前該賽道并不擁擠，當(dāng)前國(guó)內(nèi)有10家左右參與，相互之間的進(jìn)度差距并不大，部分處于一期臨床階段。

根據(jù)莎普愛思公告顯示，2022年12月28日公司向國(guó)家藥監(jiān)局遞交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理，目前獲得藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

新實(shí)控人入主 側(cè)重變化

根據(jù)公開披露信息來看，均布局阿托品產(chǎn)品且專注眼科賽道的企業(yè)主要為興齊眼藥與莎普愛思，旗下同時(shí)具有醫(yī)藥制造和醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)。

興齊眼藥2022年上半年醫(yī)藥制造和醫(yī)療服務(wù)分別占營(yíng)收比重為62.02%、36.47%，重點(diǎn)產(chǎn)品（含在研）包括阿托品滴眼藥、環(huán)孢素、速高捷、迪友、迪非等，同時(shí)依托全資子公司興齊眼科醫(yī)院，不僅進(jìn)一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈，同時(shí)借助院內(nèi)市場(chǎng)以院內(nèi)制劑銷售阿托品。

莎普愛思作為老牌眼科用藥企業(yè)，同樣也布局了醫(yī)療服務(wù)，2022年上半年醫(yī)藥制造和醫(yī)療服務(wù)分別占總收入的73.79%、25.86%，重點(diǎn)產(chǎn)品（含在研）包括芐達(dá)賴氨酸滴眼液、阿托品滴眼液、頭孢克肟、玻璃酸鈉滴眼液等，醫(yī)療服務(wù)方面有泰州市婦女兒童醫(yī)院、青島視康眼科醫(yī)院兩家機(jī)構(gòu)。

雖然布局醫(yī)療服務(wù)都完成了從藥到醫(yī)的產(chǎn)業(yè)鏈延伸，但興齊眼藥與莎普愛思的業(yè)務(wù)布局側(cè)重存在顯著的不同。

“興齊眼藥與旗下興齊眼科醫(yī)院綁定更深，一方面興齊眼科醫(yī)院借助興齊眼藥品牌賦能，另一方面重磅產(chǎn)品阿托品滴眼液以院內(nèi)制劑方式實(shí)現(xiàn)銷售。”上述私募基金經(jīng)理表示。

而莎普愛思旗下泰州市婦女兒童醫(yī)院、青島視康眼科醫(yī)院顯然在經(jīng)營(yíng)上相對(duì)更具獨(dú)立性。

黃明雄告訴記者，這與公司戰(zhàn)略發(fā)展思路有關(guān)。2020年2月養(yǎng)和投資通過兩次協(xié)議轉(zhuǎn)讓，同年5月正式完成過戶登記獲得莎普愛思控制權(quán)，此后便開始了一系列的資本運(yùn)作和研發(fā)投入。除在2020年10月、2023年2月先后完成收購(gòu)泰州市婦女兒童醫(yī)院、青島視康眼科醫(yī)院外，莎普愛思加大了在眼科藥物的研發(fā)投入。一方面持續(xù)推進(jìn)芐達(dá)賴氨酸滴眼液一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作，另一方面先后立項(xiàng)硫酸阿托品滴眼液、地夸磷索鈉滴眼液等項(xiàng)目的研究開發(fā)。

此外，在養(yǎng)和投資入主后，公司開始通過孵化布局新產(chǎn)業(yè)。2021年公司出資并后續(xù)追加合計(jì)7000萬元認(rèn)購(gòu)南京科默15.21%股權(quán)，布局CRO產(chǎn)業(yè)。2022年12月出資6000萬元認(rèn)繳九頌堂遠(yuǎn)85.71%股權(quán)，定向投資高峰醫(yī)療，布局口腔種植領(lǐng)域。

不過，莎普愛思方面人士表示，公司未來精力仍在圍繞眼科布局，完善眼科上下游，同時(shí)結(jié)合多年眼科產(chǎn)品的研發(fā)優(yōu)勢(shì)以及醫(yī)療服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，加大相關(guān)研發(fā)投入。