經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 黃一帆 12月19日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）發(fā)布公告稱，控股子公司復(fù)星實業(yè)（香港）有限公司收到《藥品/制品注冊證明書》。

公告顯示，公司合作引進(jìn)的mRNA新冠疫苗BNT162b2（以下簡稱“復(fù)必泰BNT162b2”）、原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗（以下簡稱“復(fù)必泰二價疫苗”）均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)藥品/制品（生物制品）。

其中，復(fù)必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復(fù)必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強(qiáng)接種。

此前，復(fù)必泰BNT162b2、相關(guān)兒童劑型、及幼兒劑型以及復(fù)必泰二價疫苗已分別獲中國香港緊急使用認(rèn)可（EUA）用于當(dāng)?shù)卣臃N計劃。

復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)人士表示，上述疫苗在本次注冊后，有接種意愿的人士可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種該等疫苗，使用范圍將不再限于當(dāng)?shù)卣臃N計劃下的接種。

據(jù)了解，mRNA新冠疫苗復(fù)必泰（BNT162b2）自2021年3月起在港澳地區(qū)作緊急使用, 并納入政府接種計劃，即僅針對香港本地居民才能接種。本次獲批成為正式注冊藥品后，意味著內(nèi)地居民未來可以去香港自費(fèi)接種復(fù)必泰。

另據(jù)公告顯示，復(fù)必泰BNT162b2也已在澳門獲批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫苗，可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國澳門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種。

根據(jù)預(yù)約網(wǎng)站顯示，澳門目前僅可預(yù)約接種復(fù)必泰原始株疫苗，而根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公告顯示，本次香港特區(qū)獲批的是原始株復(fù)必泰BNT162b2以及復(fù)必泰二價疫苗，即針對奧密克戎變異株疫苗都獲得了批準(zhǔn)。