經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月27日晚，國家組織骨科脊柱類耗材集采公布了擬中選結(jié)果，本次集采共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%；平均降價84%，按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費用260億元。

這是繼心臟支架、人工關(guān)節(jié)后，國家組織開展的第三批高值醫(yī)用耗材集采。此次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。

從企業(yè)來看，中選企業(yè)既包括美敦力、強生、史賽克、貝朗醫(yī)療等跨國企業(yè)，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內(nèi)資企業(yè)。

國家醫(yī)保局稱，多元化產(chǎn)品供給，有利于集中采購結(jié)果的順利執(zhí)行，能夠滿足臨床需求。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實施工作，確保全國患者2023年2月用上降價后的中選產(chǎn)品。

降幅超過預(yù)期

9月27日中午，一位在上海遞交完標(biāo)書的企業(yè)代表告訴經(jīng)濟觀察報，他估計今年的價格不會報的太低，這次的規(guī)則比心臟支架和人工關(guān)節(jié)集采都要“公平很多”，“它有個保中標(biāo)的規(guī)則，4折基本上就中標(biāo)了，但是你要想拿的量多就要進入前幾名，價格很低的前幾名才能多拿量。如果你直接4折中標(biāo)，就只能拿你自己手術(shù)量的50%，沒有辦法二次分配拿別人的量”。

事實上，在國家醫(yī)保局27日晚公布84%的平均降幅之前，骨科脊柱企業(yè)、醫(yī)藥券商普遍預(yù)估本次集采的降幅會相對小，“最溫和的集采”之類的表述在84%的平均降幅出來之前廣為傳播。

或許是受“最溫和集采”判斷的影響，截至9月27日收盤，多家骨科脊柱相關(guān)企業(yè)股價高漲，威高骨科（688161.SH）大漲13.44%；大博醫(yī)療（002901.SZ）漲10.02%；三友醫(yī)療（688085.SH）漲11.81%；愛康醫(yī)療（01789.HK）漲12.39%。

相比而言，心臟支架集采平均降幅為93%、人工關(guān)節(jié)集采平均降幅為82%，脊柱產(chǎn)品平均降幅84%，不算最高，但也絕對算不上“溫和”。

以占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)為例，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右，其中一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右；技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右；用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

跟以往的藥品、耗材集采不一樣的是，這次脊柱集采在開標(biāo)前一周由天津改至上海進行，并且規(guī)定企業(yè)代表到現(xiàn)場遞交完申報材料就離開，開標(biāo)則改為線上，申報企業(yè)在注冊地或總部所在省份的分會場就近參會。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪在上周的培訓(xùn)會上表示，因為防疫要求不便組織幾百人的會場，企業(yè)可以線上見證開標(biāo)。

最復(fù)雜的集采規(guī)則

光是1805頁的集采文件，就可見這次骨科脊柱耗材集采規(guī)則之復(fù)雜。對比下來，2021年的人工關(guān)節(jié)集采文件只有384頁，2020年的心臟支架集采文件只有115頁。這一次的脊柱集采，文件中僅僅是描述采購產(chǎn)品和需求量就有40多頁的篇幅。

高雪表示，脊柱產(chǎn)品的集采遠比關(guān)節(jié)產(chǎn)品的集采復(fù)雜：關(guān)節(jié)產(chǎn)品中選和未中選非常好區(qū)分，價格控制也容易；脊柱產(chǎn)品要根據(jù)病人實際情況來使用，部件的使用數(shù)量是不定的；另外，因為主要部件、伴隨服務(wù)和可選部件可以出現(xiàn)太多組合，也增加了限制價格的難度。

“關(guān)節(jié)（集采）出現(xiàn)的問題，我們要求在脊柱（集采）里不要再次出現(xiàn)。我們先改造完系統(tǒng)，醫(yī)療機構(gòu)在使用中輸入產(chǎn)品類別和數(shù)目，就可以出現(xiàn)價格，我們也能分析出來它是中選還是未中選（產(chǎn)品）。”高雪說，有些省市如果信息化跟不上，聯(lián)采辦可以提供相應(yīng)的技術(shù)支持，“信息化跟不上就會被忽悠”，后續(xù)聯(lián)采辦會給到各省信息化改造的要求。

這次集采產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位和入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進行采購，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，包括頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等，每個系統(tǒng)都包含多個主要部件和可選部件。

國家醫(yī)保局稱，本次脊柱耗材集采分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)。全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報企業(yè)。

各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的采購需求量則按參加這次集采的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量累加得出。高雪稱，（聯(lián)合采購辦公室）之前做過驗證，醫(yī)療機構(gòu)的報量較為準(zhǔn)確。

“重中之重”的報價

根據(jù)集采文件，企業(yè)的申報價格為各主要部件組成競價產(chǎn)品系統(tǒng)的價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）和伴隨服務(wù)的價格之和。同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號的價格相同，同一部件在不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別之中的價格要保持一致。

高雪稱，報價是“重中之重”，14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，每一個僅允許有一個報價。如果企業(yè)規(guī)模比較大，14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別都生產(chǎn)，那就是報14個價格。同一個部件產(chǎn)品，不分規(guī)格型號、長短粗細價格相同。

骨水泥則相對特殊，按包裝來申報價格，10g、20g都可以，最后計算價格是按重量等比例計算，以10g為單位進行比價。

按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度等因素，聯(lián)采辦將企業(yè)分單元分別競價，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別分為ABC競價單元。

A、B單元內(nèi)按報價排序，由低到高確定入圍企業(yè)。另外，報價不高于同單元最低中選價格1.3倍，或者超出1.3倍但降價幅度不高于同單元最高有效申報價的50%，也能入圍。

相比人工關(guān)節(jié)2年的采購周期，本次集采的采購周期為3年。高雪表示，“希望所有企業(yè)中選之后及時進行產(chǎn)品儲備”。

聯(lián)采辦規(guī)定，申報企業(yè)要按要求申報供應(yīng)中國市場的年最大產(chǎn)能，并確保質(zhì)量。同時保證供應(yīng)配送，并按照采購協(xié)議提供伴隨服務(wù)。中選企業(yè)要按照聯(lián)采辦要求，借助信息化對接等技術(shù)手段，通過“國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購登記系統(tǒng)（骨科脊柱類）”實時向聯(lián)采辦報送中選骨科脊柱類耗材的庫存數(shù)量、供應(yīng)鏈流向等信息，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。