經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 盡管紛紛發(fā)公告撇清關(guān)系，A股千金藤素概念股中，部分個(gè)股近日連續(xù)漲停。有媒體報(bào)道稱，“我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。專利說明書顯示，10 μM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍”。

需要探討的地方很多，首先值得商榷的是，千金藤素是不是新冠治療藥物？

不管新藥、老藥，只有國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)某一款藥物用于新冠治療，才可以稱這款藥物是新冠治療藥物/抗新冠藥物。

比如輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，今年也被寫入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。在國(guó)家衛(wèi)健委的描述中，Paxlovid是“抗新型冠狀病毒藥物”。

從目前的公開信息看，千金藤素所謂抗新冠病毒只做了細(xì)胞水平的體外試驗(yàn)，在體外試驗(yàn)階段顯示出了一定的抑制新冠病毒的效果。

前述報(bào)道中的科學(xué)家是北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)童貽剛。童貽剛團(tuán)隊(duì)在2020年5月曾發(fā)表論文，他們利用體外細(xì)胞模型篩查了2406種“老藥”，發(fā)現(xiàn)有三種能在體外有效抑制新冠病毒對(duì)細(xì)胞的感染，其中效果最好的就是千金藤素。

回憶一下，新冠肺炎疫情爆發(fā)至今兩年多的時(shí)間里，在體外試驗(yàn)階段顯示出抑制新冠病毒效果的藥物并不在少數(shù)。

2020年初的武漢疫情中，中成藥雙黃連口服液，阿比多爾、達(dá)蘆那韋，這幾款藥都由業(yè)內(nèi)權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了體外試驗(yàn)，都顯示出了抑制新冠病毒的作用。

但這樣的例子在過去兩年有過百個(gè)，要么止步于體外試驗(yàn)階段，要么進(jìn)入臨床研究卻被驗(yàn)證無效，成功的只有極少數(shù)的幾個(gè)。

一個(gè)藥要上市或者要申請(qǐng)新的適應(yīng)癥，常規(guī)步驟包括，基礎(chǔ)研究、臨床前研究，在動(dòng)物身上進(jìn)行藥理、毒理和有效性測(cè)試，生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)。最后一步的臨床試驗(yàn)通常有一、二、三期，需要驗(yàn)證在體內(nèi)的有效性和安全性，往往歷時(shí)數(shù)年。

童貽剛說，千金藤素主要通過干擾細(xì)胞應(yīng)激反應(yīng)逆轉(zhuǎn)受感染細(xì)胞中大多數(shù)失調(diào)的基因和通路，從而發(fā)揮抗冠狀病毒效果。

專利說明書則顯示，對(duì)千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進(jìn)行試驗(yàn)，10 μM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細(xì)胞感染72小時(shí)后分別能抑制病毒復(fù)制15393倍、5053倍、31倍，實(shí)驗(yàn)結(jié)果均可重復(fù)。

科學(xué)來說，“15393倍”可以說明在體外試驗(yàn)中，千金藤素抑制新冠病毒的效果，比西拉菌素、鹽酸甲氟喹好一些。

千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節(jié)基異喹啉生物堿，也是一款“老藥”，此前獲批的適應(yīng)癥是白細(xì)胞減少。

國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫顯示，4家企業(yè)拿到了千金藤素片的上市批件，分別是沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。功能主治均為：清熱涼血；用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥。

從體外研究來看，千金藤素也是一個(gè)新冠候選藥物。不過體外研究跟體內(nèi)試驗(yàn)不一樣，很多在體外研究中有很好效果的藥物，一旦上到人體，會(huì)無法吸收，或者很快會(huì)被代謝。

《Nature》的子刊曾披露一個(gè)數(shù)據(jù)：抗感染用藥的臨床試驗(yàn)平均用時(shí)為7.1年，成功率為19.1%。

對(duì)于還未進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的千金藤素，要成為一個(gè)新冠治療藥物，還有重重“關(guān)山”要越過。