梁嘉琳/文 1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進國家層面藥品集中帶量采購，今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。近年來，隨著帶量集采常態(tài)化制度化開展，2021年12月，湖北省牽頭、19個省區(qū)市完成對中成藥省際聯(lián)盟集采。這是國家醫(yī)保局指導(dǎo)下的集采首次覆蓋中成藥領(lǐng)域。隨后，國家醫(yī)保局局長胡靜林赴湖北調(diào)研工作并強調(diào)：本次中成藥聯(lián)盟采購取得重要突破，為全方位推進醫(yī)藥集中帶量采購作出了重要貢獻。

長期以來，“集采會帶來中醫(yī)藥動蕩”“中藥不適合集采規(guī)則”等觀點甚囂塵上。實際上，各方不應(yīng)混淆兩個概念：基于“望聞問切”“辨證施治”的個性化、精準化中醫(yī)診療服務(wù)和大規(guī)模、標準化生產(chǎn)的中藥產(chǎn)業(yè)。各方更不應(yīng)將國家促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策，曲解為支持中成藥在醫(yī)藥工業(yè)、資本市場追求高于集采后西藥（尤其是創(chuàng)新藥）的利潤水平。

本輪中成藥集采擴圍釋放出強烈信號：集采沒有禁區(qū)，中成藥并非“法外之地”。具體表現(xiàn)為：

一是鼓勵地方政府自我革命。中藥產(chǎn)業(yè)集群（含種植基地、生產(chǎn)基地、終端市場）主要集中在經(jīng)濟欠發(fā)達的中西部地區(qū)，往往也是醫(yī)保資金緊平衡的地區(qū)。多年來，價格虛高特別是帶金銷售問題不僅在化學(xué)藥、生物藥和耗材行業(yè)中存在，在中成藥行業(yè)中也不例外，后者需要緊隨前者步伐納入集采。當(dāng)?shù)卣掠谟|及深層次利益調(diào)整，凈化當(dāng)?shù)?ldquo;政商”“醫(yī)企”環(huán)境，推動中成藥企業(yè)從營銷為王轉(zhuǎn)型到臨床療效為王、創(chuàng)新研發(fā)為王，實現(xiàn)當(dāng)?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)從大到強。

二是打破“非標品不能集采”。化學(xué)藥品質(zhì)量和療效一致性評價保證了仿制藥的安全性、有效性，但中成藥基于千百年流傳的經(jīng)典名方，無法照搬西藥的一致性評價模式。為此，本輪湖北中成藥聯(lián)盟集采為保障中選產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)各品種的生產(chǎn)成本差別，看價格降幅排名而非拉平中標價和利潤率。更有突破性的是，國家醫(yī)保局對中成藥適用于綜合性的定價評估模型，而非唯價格論。最終，中選價格平均降幅42.27%，沒有出現(xiàn)“腰斬價”等價格畸低局面。

三是打破“中成藥超國民待遇”。一方面，公立醫(yī)院的中醫(yī)診療服務(wù)價格虛低需要上調(diào)，將其納入醫(yī)保目錄；另一方面，中藥飲片不受藥品“零差率”影響，中藥品種內(nèi)科用藥納入醫(yī)保目錄從537種（2004年）提升至838種（2020年），部分中藥品種不同程度地價格虛高。為此，國家有保有壓：一邊印發(fā)《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，一邊通過集采擠出流通環(huán)節(jié)水分、回歸正常價格區(qū)間。

大概率而言，中成藥集采將向全國推廣，集采還將拓展到中藥飲片、中藥配方顆粒等更多品種。廣大參保群眾不僅期待降藥價，還期待保供應(yīng)、保質(zhì)量、保合理用藥。筆者對此建議：

一是“從田頭到胃里”保障藥品質(zhì)量。無論集采規(guī)則如何優(yōu)化，中藥都更依賴于中藥材質(zhì)量、制藥企業(yè)標準工藝，且服務(wù)鏈條更長、質(zhì)控環(huán)節(jié)更復(fù)雜。下一步，要擴大各類中藥的上市后評價工作，提升醫(yī)院藥學(xué)部門的藥事咨詢、院外用藥指導(dǎo)（如：自煎制中藥飲片）能力，讓患者不僅能買好藥，還能用好藥。

二是嚴防處方反彈。2015年，限制抗生素濫用的“限抗令”實施之后，中藥注射劑一度銷量反常增長；對冠脈支架集采之后，用于心臟外科的球囊使用量在某些時段、地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)上升。為避免按下葫蘆起了瓢，各級衛(wèi)健委、醫(yī)保局要聯(lián)合開展中藥集采中選品種的合理診療管理，綜合運用臨床規(guī)范、飛行檢查、醫(yī)院績效考核、醫(yī)保信用評價等政策工具。

三是綜合監(jiān)管中成藥巨頭與資本。總體而言，湖北中成藥聯(lián)盟集采的規(guī)則有利于大型企業(yè)，因其市場覆蓋高，醫(yī)療機構(gòu)認可度高（本輪集采引入醫(yī)療機構(gòu)打分），供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力更強。然而，大企業(yè)即便次品率遠低于小企業(yè)，但只要有一例嚴重不良反應(yīng)事件（如：中藥注射劑致死）就足以毀滅行業(yè)信任。因此，各級醫(yī)保局要聯(lián)動市場監(jiān)管、金融監(jiān)管、數(shù)據(jù)安全等主管部門，加強對中成藥龍頭企業(yè)及其背后資本的監(jiān)管。

（作者為價值醫(yī)療顧問專家委員會秘書長）