經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 一年一度的國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果在12月3日公布。117種藥品參加談判的藥品，94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%。

今年的談判成功率和價(jià)格降幅略高于往年，盡管國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人多次表示，醫(yī)保談判不追求最低價(jià)和成功率，只追求合理的價(jià)格。

此次談判成功的品種涵蓋腫瘤、慢病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個(gè)臨床組別。

值得注意的是，今年經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的67種藥品中，有不少“熟面孔”，比如70萬(wàn)元一針的諾西那生鈉注射液、國(guó)產(chǎn)阿爾茲海默病新藥甘露特納膠囊GV-971，再比如武田旗下用于治療法布雷病的藥物阿加糖酶α注射用濃溶液，還有BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑、HER2-ADC等熱門腫瘤靶點(diǎn)藥物。

天價(jià)藥變平民藥

在國(guó)家醫(yī)保局公布結(jié)果之前，業(yè)內(nèi)就已傳出諾西那生鈉注射液進(jìn)醫(yī)保的消息。11月11日，這款藥所屬藥企渤健的談判代表，在國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)待了幾個(gè)小時(shí)，正常一款藥的談判時(shí)間是半個(gè)小時(shí)，可見(jiàn)談判之艱難。

諾西那生鈉注射液是治療脊髓性肌萎縮癥（Spinal Muscular Atrophy，SMA）的藥物。SMA是一種罕見(jiàn)的常染色體隱性遺傳性神經(jīng)肌肉疾病，這個(gè)病的特點(diǎn)是脊髓前角運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元退化導(dǎo)致進(jìn)展性的肌肉萎縮、無(wú)力。

在全球數(shù)千種罕見(jiàn)病中，SMA屬于有對(duì)因治療藥物的那1%。2019年2月，渤健公司的諾西那生鈉注射液通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國(guó)獲批。但這款藥在中國(guó)的定價(jià)是69.97萬(wàn)元/針，屬于完全自費(fèi)藥物，這幾乎是中國(guó)藥品售價(jià)的最高紀(jì)錄。

渤健公司曾告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，接受諾西那生鈉注射液的起始劑量是兩個(gè)月內(nèi)注射4針，之后的維持劑量是每4個(gè)月注射1針，需要終身用藥。即便只算起始劑量，4針也需花費(fèi)280萬(wàn)元，這是絕大多數(shù)患者家庭難以承受的價(jià)格。

去年的醫(yī)保談判中，諾西那生鈉注射液通過(guò)了形式審查，但未過(guò)綜合評(píng)審，最終沒(méi)有走到談判環(huán)節(jié)。

今年，渤健拿出了“誠(chéng)意”，每支的報(bào)價(jià)上來(lái)就給了53680元，經(jīng)過(guò)九次報(bào)價(jià)最終降到了33000元。

對(duì)于這個(gè)談判結(jié)果，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授石遠(yuǎn)凱表示，天價(jià)藥降為平民價(jià)才可以進(jìn)醫(yī)保：“在調(diào)整過(guò)程中，國(guó)家醫(yī)保局心系廣大患者的負(fù)擔(dān)能力，堅(jiān)持‘保障基本’，堅(jiān)決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保目錄。一些價(jià)格極為昂貴、遠(yuǎn)超‘保基本’定位和廣大患者負(fù)擔(dān)能力的藥品，并未獲得談判資格，無(wú)法被納入目錄。同時(shí)，也有一些原來(lái)價(jià)格昂貴的藥品，開(kāi)出了平民價(jià)、符合‘保基本’定位的藥品，經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄。”

除了諾西那生鈉注射液，達(dá)雷妥尤單抗注射液等年治療費(fèi)用超過(guò)100 萬(wàn)元的“天價(jià)藥”，經(jīng)談判也全部降到30萬(wàn)元以下。

本次醫(yī)保談判一共有7款罕見(jiàn)病藥物談判成功進(jìn)入醫(yī)保，包括渤健的諾西那生鈉、治療多發(fā)性硬化的氨吡啶緩釋片，還有武田旗下治療法布雷病的阿加糖酶α注射用濃溶液、治療遺傳性血管性水腫的醋酸艾替班特注射液，輝瑞旗下治療蛋白淀粉樣心肌病的氯苯唑酸軟膠囊等。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)此前聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，2009年版醫(yī)保目錄包含22個(gè)罕見(jiàn)病用藥，覆蓋13個(gè)病種的罕見(jiàn)病；2020年版醫(yī)保目錄包含45個(gè)罕見(jiàn)病用藥，覆蓋22個(gè)病種的罕見(jiàn)病。

阿爾茲海默病藥物“九七一”

綠谷制藥的阿爾茲海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一，代號(hào)GV-971）也出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄的名單中。去年，綠谷制藥董事長(zhǎng)呂松濤曾作為主談判人參與醫(yī)保談判，但最終失敗。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司前司長(zhǎng)熊先軍當(dāng)時(shí)回應(yīng)，971談判失敗是因?yàn)閮r(jià)格預(yù)期不一致。

按照醫(yī)保局和藥企簽署的保密協(xié)議，談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，價(jià)格信息要到2022年1月1日?qǐng)?zhí)行才知道，但綠谷制藥12月3日在其微信公眾號(hào)公布了價(jià)格信息：由原每盒895元降至296元，降幅超60%。

綠谷制藥表示，九期一進(jìn)入醫(yī)保目錄后，按每月4盒計(jì)算，患者用藥費(fèi)用將由原每月自費(fèi)3580元，降至1184元，按全國(guó)門診平均50%醫(yī)保報(bào)銷比例計(jì)算，患者每月自付不到600元，直接用藥成本大幅降低。

GV-971于2019年11月在國(guó)內(nèi)獲批上市，此前年治療費(fèi)在4萬(wàn)元左右。據(jù)該藥主要發(fā)明人、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員耿美玉介紹，GV-971的作用機(jī)制是通過(guò)重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過(guò)度磷酸化，從而改善認(rèn)知功能障礙。

GV-971的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)在國(guó)內(nèi)曾引發(fā)波瀾，饒毅公開(kāi)稱GV-971的關(guān)鍵論文“不造假是不可能的”，耿美玉亦聲淚俱下回應(yīng)“造假”質(zhì)疑，她表示關(guān)于“九期一”作用機(jī)制的研究長(zhǎng)達(dá)20多年，“科學(xué)的發(fā)現(xiàn)本身一定是伴隨著科學(xué)質(zhì)疑的”。

創(chuàng)新藥“大聯(lián)歡”

2021 年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達(dá)18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域，包括了BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑、HER2-ADC等熱門靶點(diǎn)的腫瘤藥物。

以國(guó)產(chǎn)新藥伏美替尼為例，該藥于2021 年3 月被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，屬于三代EGFR TKI。石遠(yuǎn)凱表示，在中國(guó)肺腺癌患者中，大約有50%存在EGFR 基因敏感突變，患者在接受一代EGFR TKI治療后大約50-60%會(huì)出現(xiàn)EGFR T790M 突變，對(duì)于EGFR T790M 突變的患者，三代EGFR TKI 是治療首選。目前國(guó)內(nèi)上市的三代EGFR TKI 包括奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼，其中奧希替尼和阿美替尼都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄，伏美替尼進(jìn)入醫(yī)保目錄讓肺癌患者有了更多選擇。

再以PARP抑制劑為例，今年四款PARP抑制劑參與醫(yī)保談判，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥尼拉帕利在協(xié)議期內(nèi)再次談判成功，將醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)證從鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療擴(kuò)展至卵巢癌一線維持治療，且成為國(guó)內(nèi)獲批的四款PARP抑制劑中唯一的卵巢癌一線全人群維持治療的醫(yī)保報(bào)銷藥物。

從價(jià)格來(lái)看，2020年12月尼拉帕利首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，月均治療費(fèi)用從2.5萬(wàn)元左右降至1.2萬(wàn)元，這次醫(yī)保目錄新增適應(yīng)證用于卵巢癌一線維持治療后，治療費(fèi)用將再次降低。

另外，本次調(diào)整也納入了一些新型靶向藥物，比如維迪西妥單抗。維迪西妥單抗所屬藥企是榮昌生物，這個(gè)藥是國(guó)內(nèi)第一個(gè)原創(chuàng)的HER2 抗體偶聯(lián)藥物。榮昌生物另一款紅斑狼瘡新藥注射用泰他西普也談判成功。

今年醫(yī)保談判可以說(shuō)是創(chuàng)新藥的“大聯(lián)歡”，外資藥企中，羅氏制藥全球首個(gè)經(jīng)糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20單克隆抗體佳羅華（奧妥珠單抗）、輝瑞的口服腫瘤靶向藥物達(dá)可替尼片（多澤潤(rùn)）和無(wú)激素外用處方藥PDE-4抑制劑克立硼羅軟膏都談判成功；本土企業(yè)中，貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼、諾誠(chéng)建華的奧布替尼、和黃醫(yī)藥的索凡替尼、恒瑞醫(yī)藥的海曲泊帕等也成功進(jìn)入醫(yī)保。

除了腫瘤藥物，抗病毒藥物也是關(guān)注焦點(diǎn)。從目錄來(lái)看，吉利德科學(xué)旗下的必妥維（比克恩丙諾片）、沃士韋（索磷維伏片）、丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）、夏帆寧（來(lái)迪派韋索磷布韋片）和捷扶康（艾考恩丙替片）全部通過(guò)此次醫(yī)保談判被納入新版目錄。其中，丙通沙和夏帆寧取消了醫(yī)保適應(yīng)癥的限制。

據(jù)了解，最新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日?qǐng)?zhí)行。