經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 “外界對再鼎的商業(yè)模式有點誤解，再鼎從來沒有說過我們是license-in（授權(quán)引進）模式，我們是外部合作+自主研發(fā)的開放式創(chuàng)新模式。”10月12日，再鼎醫(yī)藥（09688.HK）研究與開發(fā)領(lǐng)域首席運營官閻水忠在上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周接受采訪時表示，外界很多人將再鼎的商業(yè)模式定義成license-in模式，但這是再鼎醫(yī)藥成立初期采取的一種方法，并不是其公司的商業(yè)模式。

所謂license-in，是指在藥物研發(fā)進程中，通過授權(quán)協(xié)議，在不同的開發(fā)階段，獲得產(chǎn)品在一些市場的全部或部分開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益。國際大藥廠的擴張之路也有很多用的是license-in模式，再鼎執(zhí)行副總裁、臨床運營負責(zé)人徐寧說，國外大藥廠的產(chǎn)品約有三分之二都是通過開放式創(chuàng)新來獲得，只有三分之一甚至更少屬于從頭到尾自己從實驗室做出來的。

海和藥物科創(chuàng)板上市在9月底被終止審核，科創(chuàng)板上市委質(zhì)疑海和藥物的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進或合作研發(fā)，由此，license-in模式在業(yè)內(nèi)再次引發(fā)討論。贊同者認(rèn)為，相比自研，license-in模式是一條被驗證過的更快商業(yè)化、實現(xiàn)營收甚至盈利的路徑；唱衰者認(rèn)為，license-in產(chǎn)品并非自研，創(chuàng)新含量低。

再鼎醫(yī)藥在業(yè)界被認(rèn)為是這一模式的代表，大概16個月里上市了3款腫瘤產(chǎn)品，并開展商業(yè)化，業(yè)內(nèi)甚至有人直接用“再鼎模式”來指代license-in，而再鼎醫(yī)藥的管理團隊對此提出了異議。

“創(chuàng)新不僅是發(fā)現(xiàn)一個新的分子，創(chuàng)新是指從發(fā)現(xiàn)一個分子到上市之后做生命周期管理的整個過程。在這個過程當(dāng)中，創(chuàng)新可以是產(chǎn)生新分子，可能是改良一個分子變得更好，或者通過一個模式把這個東西更快帶到市場。”徐寧表示，在中國新藥審評審批剛開始改革的時候，再鼎把卵巢癌藥物尼拉帕利引入中國變成一類新藥，快速轉(zhuǎn)化成一個上市產(chǎn)品，這也是一種創(chuàng)新。

閻水忠稱，再鼎醫(yī)藥2014年成立，當(dāng)時中國的新藥審批環(huán)境和今天有很大不同。一個產(chǎn)品可能要5~7年才能進來，那個時候選擇license-in更能推動公司發(fā)展，“畢竟那個時候，市場上沒有多少好藥。需要明確的一點是，再鼎也有自主研發(fā)”。根據(jù)再鼎披露的數(shù)據(jù)，目前其有11個擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線處于研發(fā)階段。

在徐寧看來，討論這種模式的背景有幾個，首先即便是大藥廠，每個公司能力不一樣，不是所有公司都有能力把一個好產(chǎn)品針對中國做好臨床開發(fā)，并最終在中國做上市，所以對授權(quán)方來說，找一個中國合作伙伴很重要。

其次，license-in的背后不僅是要賣掉一個產(chǎn)品或者買進一個產(chǎn)品，還有開發(fā)合作，拓展適應(yīng)癥等等，讓產(chǎn)品的價值最大化。以再鼎管線中的腫瘤電場治療為例，徐寧表示，再鼎正在開展腫瘤電場治療聯(lián)合化療作為胃腺癌一線治療的臨床研究，這一研究完全在中國開展，目前已經(jīng)完成了最后一例患者入組，最終數(shù)據(jù)預(yù)計將于2022年上半年發(fā)布。

閻水忠表示，早期再鼎在制定公司戰(zhàn)略的時候，就分短、中和長期目標(biāo)，短期目標(biāo)是引入國外已經(jīng)處于臨床后期開發(fā)階段的創(chuàng)新藥物，盡快惠及中國患者；中期目標(biāo)是把自主研發(fā)和外部合作的早期產(chǎn)品推向臨床，長期目標(biāo)是要把所有研發(fā)產(chǎn)品推向全球。

“所以絕對不是再鼎模式就是license-in模式。授權(quán)引進在一定的階段是對的，因為要滿足臨床的需求。在新的階段，我們已經(jīng)準(zhǔn)備好推出自己的產(chǎn)品。不會為了license-in而license-in，這不是我們的初衷。”閻水忠表示。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)在與多位本土創(chuàng)新藥企決策者交流時發(fā)現(xiàn)，近幾年，本土創(chuàng)新藥企將多個license-in產(chǎn)品帶入了中國市場，license-in交易的溢價也相應(yīng)地水漲船高，甚至出現(xiàn)競標(biāo)的情況。

對此，徐寧表示：“授權(quán)方的利益不只是簡單把產(chǎn)品賣高價，產(chǎn)品真正的價值在于未來的合作，在中國上市，從多年銷售中享受持續(xù)的紅利，那是最大的利益。”

也因此，在徐寧看來，授權(quán)方在選擇合作伙伴的時候，可能不是看誰出價最高，“一開始很多人不了解中國，也不了解我們這些人，等看到我們的強大執(zhí)行力和成功案例，就會更愿意找你合作，不想找別的公司試水”。