經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 “外界對再鼎的商業(yè)模式有點誤解,再鼎從來沒有說過我們是license-in(授權(quán)引進)模式,我們是外部合作+自主研發(fā)的開放式創(chuàng)新模式。”10月12日,再鼎醫(yī)藥(09688.HK)研究與開發(fā)領(lǐng)域首席運營官閻水忠在上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周接受采訪時表示,外界很多人將再鼎的商業(yè)模式定義成license-in模式,但這是再鼎醫(yī)藥成立初期采取的一種方法,并不是其公司的商業(yè)模式。
所謂license-in,是指在藥物研發(fā)進程中,通過授權(quán)協(xié)議,在不同的開發(fā)階段,獲得產(chǎn)品在一些市場的全部或部分開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益。國際大藥廠的擴張之路也有很多用的是license-in模式,再鼎執(zhí)行副總裁、臨床運營負責(zé)人徐寧說,國外大藥廠的產(chǎn)品約有三分之二都是通過開放式創(chuàng)新來獲得,只有三分之一甚至更少屬于從頭到尾自己從實驗室做出來的。
海和藥物科創(chuàng)板上市在9月底被終止審核,科創(chuàng)板上市委質(zhì)疑海和藥物的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進或合作研發(fā),由此,license-in模式在業(yè)內(nèi)再次引發(fā)討論。贊同者認(rèn)為,相比自研,license-in模式是一條被驗證過的更快商業(yè)化、實現(xiàn)營收甚至盈利的路徑;唱衰者認(rèn)為,license-in產(chǎn)品并非自研,創(chuàng)新含量低。
再鼎醫(yī)藥在業(yè)界被認(rèn)為是這一模式的代表,大概16個月里上市了3款腫瘤產(chǎn)品,并開展商業(yè)化,業(yè)內(nèi)甚至有人直接用“再鼎模式”來指代license-in,而再鼎醫(yī)藥的管理團隊對此提出了異議。
“創(chuàng)新不僅是發(fā)現(xiàn)一個新的分子,創(chuàng)新是指從發(fā)現(xiàn)一個分子到上市之后做生命周期管理的整個過程。在這個過程當(dāng)中,創(chuàng)新可以是產(chǎn)生新分子,可能是改良一個分子變得更好,或者通過一個模式把這個東西更快帶到市場。”徐寧表示,在中國新藥審評審批剛開始改革的時候,再鼎把卵巢癌藥物尼拉帕利引入中國變成一類新藥,快速轉(zhuǎn)化成一個上市產(chǎn)品,這也是一種創(chuàng)新。
閻水忠稱,再鼎醫(yī)藥2014年成立,當(dāng)時中國的新藥審批環(huán)境和今天有很大不同。一個產(chǎn)品可能要5~7年才能進來,那個時候選擇license-in更能推動公司發(fā)展,“畢竟那個時候,市場上沒有多少好藥。需要明確的一點是,再鼎也有自主研發(fā)”。根據(jù)再鼎披露的數(shù)據(jù),目前其有11個擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線處于研發(fā)階段。
在徐寧看來,討論這種模式的背景有幾個,首先即便是大藥廠,每個公司能力不一樣,不是所有公司都有能力把一個好產(chǎn)品針對中國做好臨床開發(fā),并最終在中國做上市,所以對授權(quán)方來說,找一個中國合作伙伴很重要。
其次,license-in的背后不僅是要賣掉一個產(chǎn)品或者買進一個產(chǎn)品,還有開發(fā)合作,拓展適應(yīng)癥等等,讓產(chǎn)品的價值最大化。以再鼎管線中的腫瘤電場治療為例,徐寧表示,再鼎正在開展腫瘤電場治療聯(lián)合化療作為胃腺癌一線治療的臨床研究,這一研究完全在中國開展,目前已經(jīng)完成了最后一例患者入組,最終數(shù)據(jù)預(yù)計將于2022年上半年發(fā)布。
閻水忠表示,早期再鼎在制定公司戰(zhàn)略的時候,就分短、中和長期目標(biāo),短期目標(biāo)是引入國外已經(jīng)處于臨床后期開發(fā)階段的創(chuàng)新藥物,盡快惠及中國患者;中期目標(biāo)是把自主研發(fā)和外部合作的早期產(chǎn)品推向臨床,長期目標(biāo)是要把所有研發(fā)產(chǎn)品推向全球。
“所以絕對不是再鼎模式就是license-in模式。授權(quán)引進在一定的階段是對的,因為要滿足臨床的需求。在新的階段,我們已經(jīng)準(zhǔn)備好推出自己的產(chǎn)品。不會為了license-in而license-in,這不是我們的初衷。”閻水忠表示。
經(jīng)濟觀察網(wǎng)在與多位本土創(chuàng)新藥企決策者交流時發(fā)現(xiàn),近幾年,本土創(chuàng)新藥企將多個license-in產(chǎn)品帶入了中國市場,license-in交易的溢價也相應(yīng)地水漲船高,甚至出現(xiàn)競標(biāo)的情況。
對此,徐寧表示:“授權(quán)方的利益不只是簡單把產(chǎn)品賣高價,產(chǎn)品真正的價值在于未來的合作,在中國上市,從多年銷售中享受持續(xù)的紅利,那是最大的利益。”
也因此,在徐寧看來,授權(quán)方在選擇合作伙伴的時候,可能不是看誰出價最高,“一開始很多人不了解中國,也不了解我們這些人,等看到我們的強大執(zhí)行力和成功案例,就會更愿意找你合作,不想找別的公司試水”。
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