經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 王昕寧 9月14日，人工關節(jié)國家集采在天津開標，結果于當天晚間公布：共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

據(jù)此前國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室的信息，本次集采范圍為人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)，首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%，采購周期為兩年。

此輪“靈魂砍價”降價幅度不低，但市場當天的反應與去年心臟支架集采時相比發(fā)生了很大轉變。相關領域上市公司在14日內(nèi)股價大漲。A股市場的威高骨科（688161.SH）收漲19%、大博醫(yī)療（002901.SZ）午后漲停；港股愛康醫(yī)療（01789.HK）漲超20%，微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、春立醫(yī)療（01858.HK）漲幅均超10%。今日相關股價雖均有所回調，但整體表現(xiàn)穩(wěn)定。

這一局面由多原因造成。

結果符合預期

2018年至今，國家層面的帶量采購已經(jīng)舉行多輪，范圍不斷擴充，集采進入常態(tài)化階段。化藥方面已完成第五批國采，高值耗材方面也經(jīng)歷了冠脈支架與人工關節(jié)集采。

近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》，正式拉開胰島素的國家集采序幕。

據(jù)不完全統(tǒng)計，在本次國家集采之前，已有安徽、江蘇、福建、浙江、山東等地展開了骨科高值耗材脊柱類和人工關節(jié)類的地方集采。無論是市場還是企業(yè)，對本次人工關節(jié)集采可以說早有心理準備。

2019年，安徽省率先試點高值醫(yī)用耗材集中采購，其第一批帶量談判結果顯示，脊柱類耗材總體平均降價53.4%。今年5月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》，將對骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材進行帶量采購。截至目前，官方已公布脊柱集采結果，此次平均降幅為75%，最高降幅達82.88%。

今年7月20日，河南省牽頭的十二省（區(qū)、市）采購聯(lián)盟信息公開大會在河南省洛陽市召開，并產(chǎn)生擬中選結果。共101家企業(yè)報名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競價，71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。

在國家層面，6月21日，國家組織高值耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告》（第 1 號），人工關節(jié)國采正式啟動。

招標結果出來后，82%的平均降幅小于部分地方集采，也小于首批集采的冠脈支架超93%的降幅，市場人士認為略好于預期。

此外，市場方面其實已經(jīng)提前有所反應。6月30日新上市的威高骨科，除去上市首日的漲幅，7月1日至9月14日下跌33.33%。6月21日至9月14日期間，愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療的回調幅度在12%-24%之間。

集采體系逐漸成熟、細化

在集采逐步推進的過程中，各種情況也不期而至：如有媒體曾報道集采球囊一臺手術中用破四個、冠脈支架缺貨、以及華北制藥違約集采斷供藥品等，引發(fā)群眾熱議。企業(yè)是否會為中標集采而報出超低價，又是否因無利可圖而缺乏生產(chǎn)動力，甚至降低產(chǎn)品質量，這都是集采切實面臨的問題。

此次人工關節(jié)集采與去年冠脈支架集采的規(guī)則相比，發(fā)生了不少改變。其中關鍵一條是參選品種分組。按照這一規(guī)則，參選品種分為A、B兩組。A 組為各家醫(yī)院都愿意采購的品牌和品種,基本是具有市場競爭力的龍頭企業(yè)，A組占到意向采購量的85%；其余企業(yè)劃到B組。這一安排有助于防止原有市占率較低的部分企業(yè)報出超低價。

南方醫(yī)藥保健基金經(jīng)理王崢嬌對記者分析，“對比國家醫(yī)保局出臺的第二批關節(jié)集采方案和去年的第一批冠脈支架集采方案，很明顯看到國家醫(yī)保局層面對高值耗材集采的方案不斷優(yōu)化，且趨勢放松。”

王崢嬌認為這一趨勢主要體現(xiàn)在三點：

一是淘汰率，冠脈支架27家中選10，淘汰率63%；關節(jié)淘汰率分A、B組，臨床占比較高、企業(yè)供應能力較強的廠商在的A組淘汰率為10-20%，其余較小廠商所在B組的淘汰率為20-30%。

二是最高有效申報限價。冠脈支架集采的最高限價為2850元，集采之前國產(chǎn)支架出廠價在2000-3000元之間、進口在5000-6000元之間，最終中標價格僅500-800元。而本次關節(jié)的最高限價定價較為寬松，如髖關節(jié)，陶對陶最高限價19000元（出廠價10000-15000元）、陶對聚最高限價18000元（出廠價4000元以上），膝關節(jié)最高限價19000元（出廠價5000元以上）。

在8月底舉辦的國家人工關節(jié)集采企業(yè)培訓會上，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，不鼓勵企業(yè)無底線報低價，要讓企業(yè)留有一定利潤。根據(jù)相關報道，高雪在會上特別提醒，“這次人工關節(jié)集采的最高有限申報價為19000元，不是有些企業(yè)認為的幾千元。”

對于大家擔心的集采后供應問題，高雪在招標現(xiàn)場透露，為保障供應問題,后續(xù)將上線人工關節(jié)登記系統(tǒng),系統(tǒng)將涵蓋生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨、庫存情況和醫(yī)療企業(yè)使用情況，是一個全供應鏈的登記系統(tǒng)。

第三點是剩余采購量分配。“冠脈支架集采時會把剩余采購中10%額外給到中選價格最低的企業(yè)，10%是很大的量，相當于鼓勵企業(yè)報低價。但是人工關節(jié)沒有，只要醫(yī)院不跨品類采購，都可以在中選企業(yè)里自主選擇。雖然最終的招標結果取決于企業(yè)之間的博弈，但是從政策導向意圖來看，是邊際寬松。”王崢嬌表示。

此外，由于手術類耗材在使用時往往需要同時提供伴隨服務，如手術跟臺。這部分服務原先是由廠商/經(jīng)銷商提供，此前集采將中間利潤砍掉，伴隨服務的提供則成了困難。

本次的集采規(guī)則就對伴隨服務價格等作了明確安排：“伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等。另外，醫(yī)療機構可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。”可以觀察到，國家集采體系正在不斷完善和細化。

龍頭企業(yè)有望實現(xiàn)“以量換價”

與許多高值醫(yī)療耗材一樣，人工關節(jié)領域國內(nèi)市場集中度相對較弱，一直以來以進口產(chǎn)品占主導地位。根據(jù)器械之家數(shù)據(jù)，人工關節(jié)國產(chǎn)化率僅約35.3%，其中髖關節(jié)國產(chǎn)化率約為53.9%，膝關節(jié)則不足30%。 盡管此次人工關節(jié)集采沒有國產(chǎn)替代率的要求，但中標對于企業(yè)來說仍有積極意義。

根據(jù)此前集采的效果來看，春立醫(yī)療在其財報中表示，中標安徽、江蘇、福建、浙江等地的關節(jié)集采后，公司中標產(chǎn)品的銷售大多都有明顯放量。

從營收來看，春立醫(yī)療2020年全年關節(jié)假體產(chǎn)品營收為9.1億元，較2019年增長9.02%；2021年上半年，關節(jié)假體產(chǎn)品營收4.63億元，同比增長16.49%，表明其銷量的上升幅度高于單價的下降幅度。

威高骨科則在回復上交所IPO第二輪審核問詢時表示，此前已中標安徽省相關脊柱類產(chǎn)品以及江蘇省相關創(chuàng)傷類產(chǎn)品。其中，安徽省相關脊柱類產(chǎn)品在2019年8月中標，中標后，公司2019年9-12月脊柱類產(chǎn)品較該年度1-8月單價下降8.12%,月均銷量提高15.62%；江蘇省相關創(chuàng)傷類產(chǎn)品在2019年9月中標，中標后，公司2019年9-12月創(chuàng)傷類產(chǎn)品較該年度1-8月單價下降9.29%，月均銷量提高30.49%。

執(zhí)行結果顯示，威高骨科中標產(chǎn)品實現(xiàn)了“以量換價”。2019年創(chuàng)傷類產(chǎn)品與脊柱類產(chǎn)品較上年同期增長28.72%和26.71%。 本次中標結果未公布中標價格和采購數(shù)量，多家券商認為國產(chǎn)龍頭有望受益。

中泰證券發(fā)布研報稱，對A組進行分析發(fā)現(xiàn)，通過首年意向采購量計算了3類髖關節(jié)以及膝關節(jié)的擬中標結果中進口品牌的份額，在陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3類髖關節(jié)以及膝關節(jié)中，進口品牌份額分別為49%、51%、33%、61%，仍有較大的進口替代空間。