▲北京主會(huì)場(chǎng)

這是凝聚腫瘤領(lǐng)域前沿進(jìn)展與中國(guó)智慧的學(xué)術(shù)盛會(huì)。

這是中國(guó)領(lǐng)先國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域自主研發(fā)ADC生物新藥的又一個(gè)高光時(shí)刻。

8月15日，疫情之下，榮昌生物（09995.HK）“胃希望照亮中國(guó)每一處——2021維迪西妥單抗胃癌適應(yīng)癥（商品名：愛(ài)地希®）中國(guó)上市會(huì)在北京、上海兩地三大主會(huì)場(chǎng)，以及西安、南京、沈陽(yáng)、鄭州、青島、廣州、杭州、武漢等16個(gè)分會(huì)場(chǎng)同步舉行，線上線下人氣爆棚，吸引了近兩萬(wàn)人次業(yè)界學(xué)者、醫(yī)生、媒體及相關(guān)從業(yè)者觀看。

▲上海主會(huì)場(chǎng)

此次大會(huì)堪稱一場(chǎng)線上線下“大咖秀”，東方臨床腫瘤學(xué)研究中心秦叔逵教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授在線出席大會(huì)并擔(dān)任大會(huì)主席，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院李恩孝教授、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院劉寶瑞教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉云鵬教授、河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院邱文生教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心王風(fēng)華教授、浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院徐農(nóng)教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院袁響林教授等八位專家擔(dān)任分會(huì)場(chǎng)主席，并在線上祝賀維迪西妥單抗上市。大會(huì)還進(jìn)行了三場(chǎng)“集智共話”，分別由北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院教授梁軍，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授章真、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院教授劉天舒，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院教授白莉主持。

▲三位主席、兩地主會(huì)場(chǎng)、八大分會(huì)場(chǎng)線上聯(lián)動(dòng)

會(huì)上，“‘為愛(ài)，地造希望’患者救助項(xiàng)目”正式啟動(dòng)。這一由北京康盟慈善基金會(huì)與榮昌生物合作開(kāi)展的公益慈善項(xiàng)目，將為需要維迪西妥單抗卻無(wú)力承擔(dān)全部治療費(fèi)用的符合有關(guān)條件的患者，籌集愛(ài)地希救助藥品。

榮昌生物CEO、首席科學(xué)官房健民線上出席大會(huì)并致辭，榮昌生物董事王荔強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)致辭。

十年磨劍今出鞘

三大主席盛贊維迪西妥單抗

“十三年前，一束創(chuàng)新之火在中國(guó)山東燃起，榮昌生物在房建民博士等科學(xué)家的引領(lǐng)下，開(kāi)啟了對(duì)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的艱難探索。十三年來(lái)，為向世界展現(xiàn)中國(guó)原研智慧，榮昌人始終在與時(shí)間博弈，不求近功，不安小就，立足當(dāng)下，放眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，五千個(gè)日夜的辛勤付出終于在今天為簡(jiǎn)單的數(shù)字注入了深刻、雋永的內(nèi)涵。”在開(kāi)幕致辭中，王荔強(qiáng)如是表示。

▲榮昌生物董事王荔強(qiáng)致辭

維迪西妥單抗讓世界驚嘆中國(guó)原研的無(wú)限可能。6月8日，維迪西妥單抗胃癌適應(yīng)癥獲批在中國(guó)上市，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，填補(bǔ)了胃癌抗HER2后線治療的空白。8月8日，榮昌生物（09995.HK）與國(guó)際知名生物制藥公司西雅圖基因達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，以高達(dá)26億美元的收入總額刷新了中國(guó)制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)交易的最高紀(jì)錄。

今天，大會(huì)三大主席秦叔逵教授、沈琳教授、李進(jìn)教授在線上致辭時(shí)，紛紛點(diǎn)贊維迪西妥單抗并寄予厚望。

東方臨床腫瘤學(xué)研究中心秦叔逵教授說(shuō)：“維迪西妥單抗是我國(guó)原創(chuàng)生物新藥的代表，也是率先獲得中美兩國(guó)突破性療法雙重認(rèn)定的ADC。希望榮昌生物這樣的民族制藥企業(yè)能在與臨床研究團(tuán)隊(duì)的合作中不斷發(fā)展壯大，為實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。”

▲東方臨床腫瘤學(xué)研究中心秦叔逵教授致辭

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授說(shuō)：“作為我國(guó)首批獲批適應(yīng)癥的民族原研ADC，維迪西妥單抗的上市具有多重意義，這是新的治療突破、新的治療選擇，為患者帶來(lái)了新的希望。有所付出就有所回報(bào)，希冀中國(guó)新藥研發(fā)不斷發(fā)展壯大！”

▲北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授致辭

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授表示：“希望科學(xué)家、企業(yè)家與醫(yī)學(xué)專家等能夠攜起手來(lái)，為中國(guó)抗腫瘤事業(yè)的發(fā)展添磚加瓦，讓更多腫瘤患者能夠在維迪西妥單抗等藥物的臨床應(yīng)用中獲益。”

▲同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授致辭

會(huì)上，房健民博士在線分享了維迪西妥單抗的“前世今生”。維迪西妥單抗作為由榮昌生物自主研發(fā)的新一代抗HER2 ADC，不僅胃癌適應(yīng)癥在中國(guó)成功獲批、獲得美國(guó)胃癌孤兒藥資格認(rèn)證與快速通道資格，其療效也在HER2表達(dá)的尿路上皮癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種中獲得驗(yàn)證。他說(shuō)：“十年磨一劍，今朝出鞘見(jiàn)鋒芒。希望廣大醫(yī)生用好這把‘劍’，為患者送去希望。今后，榮昌生物還會(huì)不斷探索、擴(kuò)大靶標(biāo)，豐富ADC管線，為臨床醫(yī)生診療繼續(xù)提供‘武器’，為中國(guó)以及全世界的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。”

▲榮昌生物CEO、首席科學(xué)官房健民致辭

突出重圍

重塑胃癌精準(zhǔn)治療新格局

“可以肯定的是，近年來(lái)以靶向治療為代表的抗腫瘤藥物為實(shí)體瘤領(lǐng)域帶來(lái)了明顯生存獲益，特別是抗HER2靶向治療，為胃癌等實(shí)體瘤提供了更有力的武器。”現(xiàn)場(chǎng)，國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授魏文強(qiáng)說(shuō)。

▲國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授魏文強(qiáng)致辭

本次大會(huì)，眾多知名專家學(xué)者針對(duì)維迪西妥單抗的作用機(jī)理、研發(fā)過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題，以及胃癌精準(zhǔn)治療藥物的進(jìn)展與策略、臨床展望等話題展開(kāi)深入分享與探討，以期推動(dòng)中國(guó)原研力量更好地造福患者。

胃癌是中國(guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人，幾乎占全球一半胃癌病人。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2019年我國(guó)新發(fā)癌癥45.58萬(wàn)例，預(yù)計(jì)到2023年將增加至61.38萬(wàn)例。

由于癥狀相對(duì)隱匿，大部分胃癌患者確診時(shí)沒(méi)有手術(shù)根治的機(jī)會(huì)，現(xiàn)有治療手段遠(yuǎn)未滿足巨大的臨床需求。重塑中國(guó)胃癌晚期治療新格局，為患者探尋更加前沿的治療方案時(shí)不我待。

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曲秀娟教授分享了晚期胃癌抗HER2治療進(jìn)展。她說(shuō)，HER2的研究雖然是由來(lái)已久，但是它的進(jìn)展主要是在乳腺癌上，在晚期胃癌上可以說(shuō)舉步維艱，主要原因可能在于胃癌的強(qiáng)異質(zhì)性，直到最近抗HER2治療才實(shí)現(xiàn)了在晚期胃癌治療當(dāng)中的突破。值得一提的是維迪西妥單抗對(duì)于HER2  IHC 2+或3+患者都帶來(lái)進(jìn)一步的生存獲益。相信以后通過(guò)不同組合的嘗試，晚期胃癌的治療一定會(huì)有越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)方案。

▲中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曲秀娟教授致辭

胃癌作為極其復(fù)雜且具有高度異質(zhì)性特征的癌種，能夠在胃癌抗HER2治療中取得突破性進(jìn)展，與藥物的作用機(jī)理密切相關(guān)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院教授張俊在《愛(ài)地希®開(kāi)啟未來(lái)精準(zhǔn)治療新時(shí)代》報(bào)告中指出，維迪西妥單抗的獨(dú)特作用機(jī)制滿足了HER2陽(yáng)性胃癌這類高度異質(zhì)性腫瘤的治療需求，通過(guò)高親和力抗體靶向HER2蛋白，并通過(guò)旁觀者效應(yīng)解決了腫瘤異質(zhì)性難題。

▲上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院教授張俊致辭

會(huì)上，多位專家在報(bào)告中引用了由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授與和天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一教授共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗在一項(xiàng)針對(duì) HER2過(guò)表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者有效性和安全性的單臂、開(kāi)放、多中心Ⅱ期臨床研究（C008研究），結(jié)果顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率(ORR)達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間（OS）達(dá)到7.9個(gè)月。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院彭智教授還介紹了維迪西妥單抗在胃癌領(lǐng)域中正在進(jìn)行的其他研究，如對(duì)比維迪西妥單抗與醫(yī)生選擇的方案治療HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者有效性的C007研究與維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗二線治療胃癌的C013研究。

▲北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院彭智教授致辭

以愛(ài)為盟

“胃希望照亮中國(guó)每一處”

提高藥物的可及性和可支付性，需要攜手臨床專家、藥企和社會(huì)的力量。

在維迪西妥單抗上市的同時(shí)，榮昌生物攜手北京康盟慈善基金會(huì)，在北京主會(huì)場(chǎng)共同啟動(dòng)“為愛(ài)地造希望―患者援助項(xiàng)目”。該項(xiàng)目的成立標(biāo)志著維迪西妥單抗將能更快、更順利地惠及廣大中國(guó)患者。

▲患者救助項(xiàng)目啟動(dòng)儀式

北京康盟慈善基金會(huì)是經(jīng)北京民政局批準(zhǔn)的5A級(jí)基金會(huì)，截至2021年上半年，康基會(huì)在腫瘤類患者援助領(lǐng)域開(kāi)展了10余個(gè)項(xiàng)目，累計(jì)幫助患者超過(guò)11萬(wàn)。北京康盟慈善基金會(huì)理事長(zhǎng)柳鶯表示，非常高興能和榮昌生物一起幫助胃癌晚期患者提高生命質(zhì)量，以愛(ài)為盟，“地造希望”。

▲北京康盟慈善基金會(huì)理事長(zhǎng)柳鶯致辭

維迪西妥單抗在胃癌領(lǐng)域點(diǎn)燃的星火將不斷延續(xù)和傳承，為更多腫瘤患者帶去生命的希望。沈琳教授在大會(huì)總結(jié)詞中說(shuō)：“維迪西妥單抗不單純是在胃癌領(lǐng)域，還在其他的實(shí)體瘤當(dāng)中也有諸多的臨床研究正在進(jìn)行當(dāng)中，大家也對(duì)新的適應(yīng)癥充滿了期待。我相信這樣一個(gè)具有國(guó)家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)先的ADC生物新藥一定能像星星之火一樣在中國(guó)和全球燎原。