經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張斌  10月20日早盤，上個(gè)交易日領(lǐng)跌兩市的醫(yī)療器械板塊有所回漲。不過，樂普醫(yī)療(300003.SZ)、藍(lán)帆醫(yī)療（002382.SZ）及信立泰（002294.SZ）等個(gè)股仍微跌。

10月19日，兩市股指高開低走，震蕩收跌。截至收盤，上證指數(shù)跌幅為0.71%，深證成指跌幅為0.82%，創(chuàng)業(yè)板指跌幅為1.28%。行業(yè)板塊漲少跌多，量子通信板塊逆勢大漲，而醫(yī)療行業(yè)卻領(lǐng)跌兩市。

Wind數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械行業(yè)（申萬二級(jí)行業(yè)）10月19日單日市值蒸發(fā)約605億元。從個(gè)股來看，凱利泰、樂普醫(yī)療、三鑫醫(yī)療收盤股價(jià)均跌逾8%。利德曼(300289.SZ)、大博醫(yī)療、康泰醫(yī)學(xué)等14只醫(yī)療器械股也跌逾5%。

港股的微創(chuàng)醫(yī)療（000853.HK）也受波及，其10月19日股價(jià)大跌11.93%，總市值較前一交易日蒸發(fā)約70億港元。不過，今日（10月20日）早盤，微創(chuàng)醫(yī)療漲逾1%，

消息面上，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的高值耗材全國集采已啟動(dòng)。集采啟動(dòng)后，醫(yī)療器械相關(guān)公司利潤恐受影響。興業(yè)證券表示，短期來看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望帶來以價(jià)換量的紅利。

涉及12家企業(yè)

10月16日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》公告（國耗聯(lián)采字〔2020〕1號(hào)）（以下簡稱“集采文件”）。

集采文件顯示，本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（以下簡稱冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。

采購量方面，集采文件顯示，意向采購量按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購總需求確定，其中，首年意向采購總量為107.47萬個(gè)，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購總需求的80%累加得出。

本次集采涉及12家企業(yè)的27款冠狀支架。其中，微創(chuàng)醫(yī)療（000853.HK）首年意向采購量最多，首年意向采購量合計(jì)約為39萬個(gè)，約占采購量的36%；樂普醫(yī)療(300003.SZ)首年意向采購量合計(jì)約為12萬個(gè)，約占采購量的11%；藍(lán)帆醫(yī)療（002382.SZ）旗下公司吉威醫(yī)療的首年意向采購量約為10萬元，約占采購量的9%。信立泰（002294.SZ）全資子公司蘇州桓晨醫(yī)療的首年意向采購量合計(jì)約為2萬個(gè)。

圖片來源：集采文件

集采文件顯示，本次集采擬中選產(chǎn)品的確定分為3個(gè)步驟：（1）產(chǎn)品排名：按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名。（2）產(chǎn)品入圍：產(chǎn)品排名前10 名首先入圍；若同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超過3個(gè)，持續(xù)等量增補(bǔ)直至所有產(chǎn)品均不滿足等量增補(bǔ)入圍條件。（3）產(chǎn)品擬中選：入圍產(chǎn)品符合“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià) 1.8 倍”或“申報(bào)價(jià)低于2850元的” 條件之一，即獲得擬中選資格。

值得一提的是，目前已有山西、江蘇作為試點(diǎn)率先組織開展冠脈支架的帶量采購。結(jié)果顯示，山西省68家醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購談判議價(jià)下，中選產(chǎn)品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅達(dá)52.98%。江蘇省采購支架中選品種價(jià)格平均降幅達(dá)51.01%，最大降幅達(dá)66.07%。

集采文件顯示，本次集中帶量采購冠脈支架的申報(bào)材料遞交時(shí)間于2020年11 月5日（周四）上午9:00開始，現(xiàn)場接收企業(yè)遞交申報(bào)材料。

高值耗材集采影響幾何？

興業(yè)證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)表示，本次冠脈支架集采是首次在全國層面進(jìn)行高值耗材帶量采購。基于此前省市試點(diǎn)方案，此次方案從產(chǎn)品報(bào)量、競標(biāo)規(guī)則、采購量分配等來看，兼顧鼓勵(lì)降價(jià)和保證中選產(chǎn)品使用量兩個(gè)方面，進(jìn)一步優(yōu)化了采購方案。同時(shí)，考慮到醫(yī)療器械，尤其是介入耗材，存在臨床醫(yī)生使用習(xí)慣等方面因素，此次采購量確定規(guī)則，給予醫(yī)院一定的自主選擇權(quán)。值得一提的是，此次集采方案中，并未對進(jìn)口和國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行分組，這將有利于促進(jìn)國產(chǎn)替代進(jìn)口，并對后續(xù)其他高值耗材品種的集采提供參考意義。

興業(yè)證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)還表示，考慮到此次中選產(chǎn)品數(shù)量大概率不及入圍產(chǎn)品數(shù)量（27個(gè)）的 50%，同時(shí)對排名靠前的中選產(chǎn)品給予一定的激勵(lì)，又明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用集采中標(biāo)產(chǎn)品，因此，預(yù)計(jì)此次價(jià)格競爭將可能較為激烈。短期來看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望帶來以價(jià)換量的紅利。

國信證券也表示，短期可能帶來情緒沖擊，中長期利好創(chuàng)新產(chǎn)品。競價(jià)規(guī)則超市場預(yù)期，預(yù)計(jì)價(jià)格競爭激烈，大概率降價(jià)幅度較大，生產(chǎn)廠商利潤可能受到一定影響。中標(biāo)將成為首要目標(biāo)，降價(jià)幅度將決定利潤受到影響的程度。

此次冠脈支架集采對個(gè)股具體影響幾何？首年意向采購量約占集采總量11%的樂普醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司的心臟支架屬于高值醫(yī)用耗材，2019年冠脈支架產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.31億元，占公司總營收19.6%，剔除支架出口部分后，國內(nèi)鈷基支架占公司總營收比約為2%，而納入500支/年醫(yī)院帶量采購的鈷基支架預(yù)計(jì)收入占比更低，國家?guī)Я坎少徍诵氖菈嚎s中間流通環(huán)節(jié)，對于生產(chǎn)廠家來說不僅會(huì)降低市場和銷售費(fèi)用，同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長。

藍(lán)帆醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)上表示，截至2020年8月底，全國只有山西省進(jìn)行了冠脈支架的集中采購工作，公司子公司吉威醫(yī)療參與了集采，并在山西集采中標(biāo)。從公司中標(biāo)山西省份的經(jīng)驗(yàn)來看，在渠道價(jià)值體系的重塑上，預(yù)期銷售費(fèi)用和市場費(fèi)用會(huì)有一定的降低。國家?guī)Я坎少彽谋举|(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對于生產(chǎn)廠家來說不僅會(huì)降低市場和銷售費(fèi)用，同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長。整體來看預(yù)期較為樂觀，公司也正在積極準(zhǔn)備國家冠脈支架的集中采購。

對于并未入圍此次集采的賽諾醫(yī)療（688108.SH），其在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司在售產(chǎn)品BuMA冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)并未被納入《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》的招采范圍內(nèi)。由于公司新一代藥物洗脫支架國內(nèi)注冊正在申請中，尚未獲得批準(zhǔn)，且隨著行業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格大幅下降，行業(yè)流通格局及市場份額的分配可能出現(xiàn)較大變化。公司將根據(jù)市場政策的變化情況采取行動(dòng)調(diào)整策略以降低由于實(shí)施帶量集采政策而導(dǎo)致的營業(yè)收入下降等經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，此次之后帶量采購或?qū)⑦M(jìn)一步在多品種的高值耗材中推廣。其中，中信建投醫(yī)藥行業(yè)首席分析師賀菊穎就表示，目前，除后續(xù)將由國家統(tǒng)一進(jìn)行集采的冠脈支架外，骨科關(guān)節(jié)類、人工晶體、球囊類、起搏器是省級(jí)（聯(lián)盟）開展頻次最高的醫(yī)用耗材，隨著醫(yī)用耗材帶量采購的逐步推進(jìn)，各地可能會(huì)陸續(xù)探索新品種的帶量采購。