經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 10月13日，康方生物（09926.HK）公告稱其已完成新一輪股票配售，融資約19.42億港元。本次股票配售完成后，康方生物現(xiàn)金、其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額超過(guò)82億港元（約合75億元人民幣）。

康方生物稱，本次融資金額的70%將用于加速其自研新藥在全球范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)，主要是核心產(chǎn)品在中國(guó)和全球的臨床開(kāi)發(fā)。

這是康方生物今年第二輪股票配售，其在今年3月底完成的一次配售新股，融得11.7億港元。

康方生物董事長(zhǎng)夏瑜此前接受經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)時(shí)表示，現(xiàn)階段的康方生物雖然有了造血能力，但為了未來(lái)有更好的發(fā)展，現(xiàn)階段還會(huì)有相當(dāng)規(guī)模的研發(fā)支出。在市場(chǎng)還比較好、公司還不缺錢(qián)的時(shí)候，讓現(xiàn)金流更加充裕非常必要，企業(yè)不能等真正缺錢(qián)了再融資。

康方生物稱，本次股票配售獲得了國(guó)際投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，最終實(shí)際認(rèn)購(gòu)的投資機(jī)構(gòu)主要為國(guó)際性的長(zhǎng)線基金和專業(yè)醫(yī)療基金。

從產(chǎn)品來(lái)看，康方生物現(xiàn)階段有2款核心雙抗產(chǎn)品，一款為在一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)中打敗了全球“藥王”K藥的依沃西單抗，另一款為卡度尼利單抗。兩款都是全球首創(chuàng)（first-in-class）的雙抗，前者靶向PD-1/VEGF兩個(gè)靶點(diǎn)，后者靶向PD-1/CTLA-4兩個(gè)靶點(diǎn)。

5月，依沃西單抗成功獲批上市二線治療非小細(xì)胞肺癌大適應(yīng)證。

9月初，康方生物發(fā)布了依沃西單抗打敗全球“藥王”K藥的詳細(xì)數(shù)據(jù)，療效明顯優(yōu)于默沙東的明星產(chǎn)品K藥。

在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，依沃西單藥直接頭對(duì)頭對(duì)比K藥，針對(duì)的適應(yīng)證是一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。數(shù)據(jù)顯示，在意向治療人群中，依沃西單藥相較于K藥單藥顯著延長(zhǎng)了患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），顯著降低患者疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)。亞組分析顯示，無(wú)論患者的年齡、性別、PD-L1表達(dá)、病理類型以及是否伴有肝轉(zhuǎn)移、腦轉(zhuǎn)移等，依沃西組療效均明顯優(yōu)于K藥組。目前，基于上述頭對(duì)頭研究，依沃西單抗一線非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)證也已提交了上市申請(qǐng)，并獲得優(yōu)先審評(píng)。

值得注意的是，依沃西單抗相當(dāng)部分的海外獨(dú)家開(kāi)發(fā)權(quán)益此前已經(jīng)許可給美國(guó)Summit Therapeutics公司。按照協(xié)議，依沃西的授權(quán)地區(qū)的臨床開(kāi)發(fā)費(fèi)用全部由Summit承擔(dān)。因此，業(yè)內(nèi)對(duì)于本輪股票配售的關(guān)注重點(diǎn)是卡度尼利單抗。

9月底，卡度尼利單抗獲批聯(lián)合化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。針對(duì)一線胃癌全人群患者。

卡度尼利單抗獲批一線胃癌全人群的同時(shí)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)了腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)，會(huì)議涉及是否就不同的PD-L1表達(dá)水平來(lái)收窄PD-1適應(yīng)證。從這個(gè)角度說(shuō)，卡度尼利在PD-L1低表達(dá)、陰性患者中展現(xiàn)了相對(duì)不錯(cuò)的療效，這區(qū)別于現(xiàn)有的PD-1單抗聯(lián)合方案。這個(gè)產(chǎn)品也是目前唯一在PD-L1低表達(dá)、陰性患者中均展現(xiàn)不錯(cuò)療效的雙抗。

一位長(zhǎng)期關(guān)注康方生物的醫(yī)藥分析師表示，康方生物今年第二次完成股票配售，說(shuō)明了“好公司的價(jià)值還是能得到投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可的”。