作為全球第二大且增速迅猛的經(jīng)濟(jì)體，中國(guó)以其蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)為全球經(jīng)濟(jì)注入了新的活力，持續(xù)以自身的新發(fā)展態(tài)勢(shì)為世界各國(guó)創(chuàng)造著前所未有的機(jī)遇。

特別是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，這一近年來在中國(guó)持續(xù)高速增長(zhǎng)的行業(yè)，正處于一個(gè)至關(guān)重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，其強(qiáng)大的吸引力正促使眾多跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加大對(duì)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的投資布局，彰顯了中國(guó)市場(chǎng)無可比擬的“磁石效應(yīng)”。

行業(yè)權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，跨國(guó)制藥企業(yè)對(duì)中國(guó)本土創(chuàng)新藥企的收購(gòu)熱潮持續(xù)升溫，多起大手筆交易接連涌現(xiàn)。眾多跨國(guó)藥企更是將目光投向了本土的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，積極尋求資源整合的機(jī)會(huì)，以增強(qiáng)自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。具體而言，該上半年期間，中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè)共達(dá)成了60筆跨國(guó)商務(wù)開發(fā)（BD）交易，與2023年同期相比實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。其中，跨境License-out交易數(shù)量高達(dá)43筆，幾乎占據(jù)了2023年全年總量的一半；而跨境License-in交易則保持了穩(wěn)定態(tài)勢(shì)，共計(jì)17筆，與去年同期基本持平。

跨國(guó)藥企通過收購(gòu)與合作的方式獲取新技術(shù)與產(chǎn)品，已成為其提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要策略之一。此外，創(chuàng)新孵化亦是一種不可忽視的重要途徑。以拜耳為例，該公司于9月26日在上海宣布正式搭建Co.Lab共創(chuàng)平臺(tái)，旨在為中國(guó)初創(chuàng)企業(yè)提供專屬的辦公空間及個(gè)性化的支持服務(wù)，以此推動(dòng)生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的開放創(chuàng)新與合作，特別是聚焦于細(xì)胞和基因療法、腫瘤治療以及新技術(shù)平臺(tái)等前沿創(chuàng)新領(lǐng)域。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，近年來，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)曾迎來一波投資熱潮，新藥研發(fā)管線布局廣泛且多樣。然而，自2021年前后起，資本市場(chǎng)遇冷導(dǎo)致部分前期的管線投入面臨中斷風(fēng)險(xiǎn)。與此同時(shí)，對(duì)于大型跨國(guó)藥企而言，核心專利的到期則標(biāo)志著創(chuàng)新周期的結(jié)束。

在專利有效期內(nèi)，跨國(guó)藥企需努力收回創(chuàng)新成本并探索新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。鑒于創(chuàng)新研發(fā)成本高昂，通過孵化、并購(gòu)、許可授權(quán)等外源創(chuàng)新方式與內(nèi)部研發(fā)并重，對(duì)于跨國(guó)藥企而言具有同等重要的意義。

“對(duì)于國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企而言，只要能夠構(gòu)建出獨(dú)具特色的差異化布局并贏得跨國(guó)大藥企的青睞，幾億美元乃至超十億美元的投資資金注入其研發(fā)管線之中，將足以支撐其度過下一個(gè)發(fā)展周期甚至推動(dòng)產(chǎn)品上市盈利，進(jìn)而形成良性循環(huán)。”該分析師進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)道，“這無疑是雙方互惠共贏的典范。”

細(xì)胞基因治療備受青睞

當(dāng)前，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)已躍居全球第二位，醫(yī)藥創(chuàng)新管線數(shù)量也躋身全球第二梯隊(duì)前列，藥物研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展正步入創(chuàng)新跨越的新紀(jì)元。尤其在細(xì)胞與基因療法及腫瘤等尖端領(lǐng)域，中國(guó)正展現(xiàn)出巨大的潛力和蓬勃的創(chuàng)新活力，其在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位日益凸顯。

細(xì)胞與基因治療作為國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，近日迎來重大利好。商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》）。《通知》明確指出，在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)及海南自由貿(mào)易港，外商投資企業(yè)將獲準(zhǔn)開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，旨在加速產(chǎn)品注冊(cè)上市與生產(chǎn)進(jìn)程。

針對(duì)此政策，上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，該政策為北京、上海、廣東三地自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港的外商投資企業(yè)提供了清晰的指導(dǎo)方向，增強(qiáng)了政策的可操作性與執(zhí)行力。

該分析師進(jìn)一步指出，經(jīng)過多年的發(fā)展與經(jīng)驗(yàn)積累，相關(guān)部門在擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作中，可能會(huì)在配套措施上準(zhǔn)備得更加充分。例如，優(yōu)化審批流程、完善監(jiān)管機(jī)制、加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系的融合對(duì)接等，都將有更成熟的思考與安排，以確保試點(diǎn)工作的順利推進(jìn)并取得實(shí)效。

從企業(yè)層面來看，該政策同樣具有重要的指導(dǎo)意義。BlueRock Therapeutics的總裁兼首席執(zhí)行官Seth Ettenberg在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，近期中國(guó)政府出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，特別是對(duì)細(xì)胞基因療法的支持，顯示出監(jiān)管部門對(duì)該領(lǐng)域的日益關(guān)注與支持，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了更多機(jī)遇。

“在細(xì)胞基因療法領(lǐng)域，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的低成本量產(chǎn)是一大挑戰(zhàn)。而中國(guó)在這方面擁有眾多創(chuàng)新模式與工作方法，有助于實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)并有效測(cè)試前沿想法。因此，在臨床試驗(yàn)與規(guī)模化生產(chǎn)方面，中國(guó)將為企業(yè)提供有力支持。”Seth Ettenberg進(jìn)一步指出，在中國(guó)發(fā)展還需依托中國(guó)的創(chuàng)新資源與龐大的臨床試驗(yàn)資源，以加速創(chuàng)意向量產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。

隨著國(guó)內(nèi)研發(fā)能力的不斷提升，跨國(guó)藥企也紛紛在華尋求合適的合作伙伴以彌補(bǔ)自身不足。拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部全球業(yè)務(wù)發(fā)展、授權(quán)許可及開放創(chuàng)新負(fù)責(zé)人Juergen Eckhardt在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，拜耳在中國(guó)的核心關(guān)注領(lǐng)域依然是細(xì)胞基因療法與腫瘤學(xué)。在選擇合作伙伴、實(shí)施并購(gòu)或授權(quán)資產(chǎn)時(shí)，業(yè)務(wù)層面的契合度是首要考慮因素，特別是在戰(zhàn)略方向與工作重點(diǎn)上需保持高度一致。

“我們致力于拓寬戰(zhàn)略版圖，涵蓋腫瘤學(xué)、心血管疾病、免疫學(xué)等研發(fā)領(lǐng)域，并延伸至罕見病、女性健康及眼科等治療領(lǐng)域。”Juergen Eckhardt還指出，除了業(yè)務(wù)契合度外，研發(fā)管線的強(qiáng)互補(bǔ)性也是重要考量因素。同時(shí)，企業(yè)文化層面的協(xié)調(diào)性與相通性對(duì)于合作成功至關(guān)重要。

“掃貨”中國(guó)Biotech正當(dāng)時(shí)

新藥研發(fā)，這一領(lǐng)域本就承載著高風(fēng)險(xiǎn)，從臨床一期的候選藥物到最終成功上市，其成功率往往低于10%。這一現(xiàn)實(shí)促使跨國(guó)藥企在產(chǎn)業(yè)布局時(shí)采取多元化策略，除了共同研發(fā)，授權(quán)交易也成為重要的戰(zhàn)略方向。

當(dāng)前，資本市場(chǎng)降溫，企業(yè)估值觸底，這一環(huán)境加速了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的收購(gòu)與并購(gòu)浪潮。自2023年底以來，國(guó)內(nèi)已見證了多起引人注目的收購(gòu)案，且這一趨勢(shì)預(yù)計(jì)將持續(xù)。

“創(chuàng)新研發(fā)投入的風(fēng)險(xiǎn)高企，我們期望通過授權(quán)交易的戰(zhàn)略布局，與合作伙伴共同分擔(dān)這些風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而提升候選藥物成功上市的概率。”Juergen Eckhardt強(qiáng)調(diào)，生物學(xué)領(lǐng)域的復(fù)雜性和不確定性要求我們具備承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的勇氣。拜耳正是以這樣的姿態(tài)，積極面對(duì)挑戰(zhàn)。

前述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，未來幾年內(nèi)，中外藥企之間的授權(quán)交易將頻繁發(fā)生。一方面，初創(chuàng)生物科技公司面臨融資難題；另一方面，即便有意IPO，A股市場(chǎng)上市之路并不平坦，而港股上市則往往是權(quán)宜之計(jì)。

“資金短缺是當(dāng)前生物技術(shù)公司面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。在推進(jìn)針對(duì)不同疾病目標(biāo)的臨床試驗(yàn)時(shí)，資金消耗巨大。若無法籌集新資金，公司需尋求自救之道。跨國(guó)藥企通過授權(quán)許可（out-license）的方式，為它們提供了寶貴的資金支持。”該分析師認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥物的發(fā)展已歷經(jīng)十?dāng)?shù)年，隨著恒瑞、百濟(jì)神州等創(chuàng)新藥企的崛起，以及眾多海歸科學(xué)家的加入，中國(guó)已全面投入創(chuàng)新藥物的研發(fā)。未來十幾年，本土創(chuàng)新將迎來技術(shù)爆發(fā)期，優(yōu)秀成果將不斷涌現(xiàn)。這些新藥在安全性和有效性方面均展現(xiàn)出巨大潛力。

當(dāng)創(chuàng)新藥物通過授權(quán)許可進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)，其價(jià)值不言而喻。對(duì)于面臨暢銷藥物專利即將到期困境的大型跨國(guó)公司而言，這些新藥更是其擺脫“專利懸崖”的重要途徑。實(shí)力雄厚的公司甚至可能選擇收購(gòu)整個(gè)企業(yè)，以彌補(bǔ)自身產(chǎn)品線的不足。年初已發(fā)生的多起大型交易正是這一趨勢(shì)的明證。跨國(guó)巨頭希望在價(jià)格相對(duì)較低的階段，獲取所需的產(chǎn)品線。

從全球視角來看，跨國(guó)藥企收購(gòu)Biotech已成為一套成熟的商業(yè)模式。在資本寒潮中，資金鏈充裕的跨國(guó)藥企更是頻頻出手。它們基于自身發(fā)展戰(zhàn)略的考量，對(duì)Biotech的管線資產(chǎn)及創(chuàng)新價(jià)值進(jìn)行精細(xì)評(píng)估后，實(shí)施收購(gòu)以完善產(chǎn)業(yè)布局。

Juergen Eckhardt透露，自2019年起，拜耳已投入超過35億歐元用于技術(shù)平臺(tái)的拓展，并成功完成了包括BlueRock在內(nèi)的一系列收購(gòu)。同時(shí)，拜耳與業(yè)界多家領(lǐng)先企業(yè)建立了緊密的合作關(guān)系，積極擴(kuò)展合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，以豐富技術(shù)工具庫并增強(qiáng)管線的后備儲(chǔ)備。

目前，中國(guó)正不斷涌現(xiàn)實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán)的FIC或BIC產(chǎn)品，這些產(chǎn)品涉及腫瘤、細(xì)胞基因治療、自身免疫性疾病、心血管等多個(gè)領(lǐng)域。自2023年底以來，已有本土創(chuàng)新藥企業(yè)被跨國(guó)藥企收購(gòu)的案例出現(xiàn)，這凸顯了中國(guó)本土創(chuàng)新藥企創(chuàng)新實(shí)力的國(guó)際認(rèn)可度不斷提升。在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下，這為本土創(chuàng)新藥企提供了新的發(fā)展機(jī)遇和出路。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：季媛媛