經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 8月29日，在弗若斯特沙利文主辦的2024新投資大會(huì)上，艾科脈創(chuàng)始人陰杰對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示，國(guó)內(nèi)電生理脈沖消融行業(yè)已從火熱期轉(zhuǎn)入冷靜期，大部分企業(yè)已名存實(shí)亡，仍在推進(jìn)研發(fā)的企業(yè)從近40家降到了10家左右。

電生理脈沖消融是一種新興的治療房顫的技術(shù)，與傳統(tǒng)的電生理射頻消融和冷凍消融技術(shù)相比，它可以縮短手術(shù)時(shí)間、減少組織損傷、提升安全性等。房顫是一種常見(jiàn)的心律失常，隨著患者年齡的增長(zhǎng)，其發(fā)病率顯著增加，房顫會(huì)造成心臟血流量下降，還可導(dǎo)致血栓栓塞、腦卒中甚至死亡。中國(guó)有近2000萬(wàn)房顫患者。

脈沖消融作為一種新技術(shù)，正在改變電生理的市場(chǎng)格局。在海外市場(chǎng)，波士頓科學(xué)、美敦力與強(qiáng)生都已拿到產(chǎn)品上市證書(shū)。陰杰介紹，波士頓科學(xué)作為第一家在歐盟拿證的企業(yè)，正在搶占雅培和強(qiáng)生的市場(chǎng)，其在歐洲電生理市場(chǎng)的份額已從5%—6%增長(zhǎng)到近30%，而作為電生理傳統(tǒng)巨頭的雅培，因?yàn)樵诿}沖消融技術(shù)上的落后，其在歐洲電生理市場(chǎng)的份額已從30%降至20%以下。

在中國(guó)市場(chǎng)，已有錦江電子、德諾電生理、波士頓科學(xué)三家企業(yè)拿到獲批證。陰杰稱，艾科脈與惠泰醫(yī)療（688617.SH）正在角逐國(guó)產(chǎn)第三的位置。

陰杰介紹，在脈沖消融這個(gè)技術(shù)上，中國(guó)企業(yè)與海外企業(yè)并不存在差距。艾脈科已公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，其有效性為87.7%，即87.7%的房顫患者在經(jīng)過(guò)脈沖消融后一年內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā)，這一數(shù)據(jù)優(yōu)于海外同行。

不過(guò)，中國(guó)企業(yè)在提升市場(chǎng)份額上仍面臨一大難題——脈沖消融導(dǎo)管需要與三維電生理標(biāo)測(cè)設(shè)備搭配使用，而在三維標(biāo)測(cè)設(shè)備領(lǐng)域，強(qiáng)生是中國(guó)市場(chǎng)絕對(duì)的霸主，且其系統(tǒng)并不對(duì)外開(kāi)放，只適配自家的耗材。

目前，錦江電子、惠泰醫(yī)療與微電生理（688351.SH）都已有自主研發(fā)的三維電生理標(biāo)測(cè)設(shè)備上市，不過(guò)在技術(shù)和市場(chǎng)份額上與強(qiáng)生還有一定的差距。

陰杰介紹，為了追趕強(qiáng)生的研發(fā)步伐，艾科脈已在美國(guó)設(shè)置研發(fā)基地，專攻三維標(biāo)測(cè)設(shè)備的研發(fā)，“我曾是強(qiáng)生三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)Carto 3的產(chǎn)品經(jīng)理，參與了Carto 3從研發(fā)到審批上市的全流程，我認(rèn)為現(xiàn)在的國(guó)產(chǎn)三維系統(tǒng)相當(dāng)于強(qiáng)生2014年的產(chǎn)品，落后了10年，我們必須要進(jìn)行跨越式創(chuàng)新，而不是跟隨，在研發(fā)起點(diǎn)上就需要設(shè)想與強(qiáng)生下一代產(chǎn)品去競(jìng)爭(zhēng)，這是我在美國(guó)設(shè)置研發(fā)基地的原因”。

他預(yù)計(jì)，艾科脈的脈沖消融導(dǎo)管在2024年底有希望獲批，而三維標(biāo)測(cè)設(shè)備可能在2025年下半年拿證。