6月28日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰案件信息顯示，廣州某公司使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品，由此被行政處罰。

具體而言，2023年4月11日和2023年4月8日，前述公司分別生產(chǎn)了××嬰親霜、×××臻護(hù)霜（兒童型），批號分別為ZHBD04A02、ZHBD02A01。兩者均為兒童化妝品，且均含有化妝品禁用原料他克莫司。

實際上，此前，這兩款產(chǎn)品已在廣東省藥監(jiān)局化妝品抽樣檢驗中被發(fā)現(xiàn)違規(guī)。2024年2月，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品抽樣檢驗信息的通告（2023年第9期）顯示，前述兩個批號的化妝品注冊人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人為廣州中浩生物科技有限公司（下稱“廣州中浩”），兩款產(chǎn)品的普通化妝品備案編號分別為粵G妝網(wǎng)備字2023012141、粵G妝網(wǎng)備字2022317392。檢驗結(jié)果均為不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目分別為他克莫司164mg/kg、他克莫司118mg/kg。

據(jù)本次行政處罰案件信息，廣州中浩生產(chǎn)了×××嬰親霜3014盒，自檢用掉4盒，留樣10盒（其中4盒已被抽檢），2023年4月17日銷售3000盒。另外，其生產(chǎn)了×××臻護(hù)霜（兒童型）1013盒，自檢用掉3盒，留樣10盒（其中9盒已被抽檢），2023年4月15日銷售1000盒。

調(diào)查期間，廣州中浩召回×××嬰親霜2801盒和×××臻護(hù)霜（兒童型）300盒，并已銷毀。公司另稱，上述×××嬰親霜留樣6盒與×××臻護(hù)霜（兒童型）留樣1盒也已銷毀。上述2批次產(chǎn)品的違法所得為15500元，貨值為25577.7元。

另外，方×為廣州中浩法定代表人，對公司上述違法行為負(fù)法定責(zé)任。周××為廣州中浩質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，在上述涉案產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，公司未對部分原料進(jìn)行檢驗并記錄，周××對上述違法行為負(fù)直接責(zé)任。

由此，據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，廣東省藥監(jiān)局作出了罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、限制從業(yè)等處罰。具體而言，其責(zé)令廣州中浩停止化妝品經(jīng)營6個月；吊銷化妝品生產(chǎn)許可證（編號：粵妝20220268）；10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或受理其提出的化妝品行政許可申請。同時，對周××罰款23386.5元，并終身禁止方×、周××從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

他克莫司是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，被用于治療特應(yīng)性皮炎等自免疾病。目前，2歲以下的兒童患者應(yīng)用他克莫司的安全性和有效性尚未建立，因此不推薦此年齡組的病人應(yīng)用。有藥師曾向界面新聞表示，該藥物對免疫系統(tǒng)有較大影響，即使2歲以上也不輕易使用。孕婦及哺乳期婦女使用他克莫司則有致畸可能性。

另外，人體長期接觸含抗生素的護(hù)膚品，易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀，易產(chǎn)生耐藥性，藥物殘留還可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)等。據(jù)中國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版），藜蘆堿及其鹽類、抗生素類藥物不得作為生產(chǎn)原料及組分添加到化妝品中。而據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》的報道，相關(guān)從業(yè)人員表示，如果不加激素或者抗生素，產(chǎn)品很難達(dá)到止癢效果，就賣不出去。因此，有商家為了利益選擇鋌而走險。

值得一提的是，前述廣州中浩在化妝品中添加抗生素已有前科，涉及產(chǎn)品為知名嬰兒霜“紅色蝸牛”。

具體而言，2023年7月，廣東省藥監(jiān)局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，紅色蝸牛嬰初霜備案人／生產(chǎn)企業(yè)為廣州中浩，備案編號為粵G妝網(wǎng)備字2022312819，后者涉嫌在產(chǎn)品中非法添加他克莫司。當(dāng)時，該局已責(zé)令廣州中浩暫停生產(chǎn)經(jīng)營，并召回上述產(chǎn)品。同時，廣州中浩包括紅色蝸牛嬰初霜、本次處罰涉及的兩款產(chǎn)品在內(nèi)的46款產(chǎn)品的備案均被注銷。

另外，界面新聞曾報道，紅色蝸牛嬰初霜涉及的另一生產(chǎn)企業(yè)為廣州恒瀾生物科技有限公司（下稱“廣州恒瀾”）。天眼查顯示，廣州中浩、廣州恒瀾的電話、郵箱、地址均相同，兩者均成立于2017年。廣州中浩實控人為吳顯剛，持股90%。廣州恒瀾法定代表人、實控人為吳顯斌，同樣持股90%。

而廣州恒瀾同樣不乏前科。2022年10月，廣東省藥監(jiān)局公布廣州恒瀾的處罰信息。其使用化妝品禁用原料，被吊銷許可證，且10年內(nèi)不被予以辦理化妝品備案或受理化妝品行政許可申請。吳顯斌、廣州恒瀾生產(chǎn)負(fù)責(zé)人莫增慶則均被終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：陳楊