21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道?

在一季度“豪賺”50億元后，已在科創(chuàng)板上市的百利天恒正式提交港交所上市申請書，擬赴港上市。

7月10日，據(jù)港交所官網(wǎng)，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）正式提交港交所上市申請書，擬赴港上市。高盛集團、J.P.摩根、中信證券為聯(lián)席保薦人。百利天恒于2006年成立，以做化學(xué)仿制藥和中成藥起家，2023年初，百利天恒成功在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，當時募資總額約為9.90億元。

對于此次赴港上市的選擇，有券商分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者分析認為，持續(xù)創(chuàng)新仍是醫(yī)藥市場的發(fā)力點和核心競爭力，在變局下看到很多企業(yè)在聚焦創(chuàng)新，包括加大創(chuàng)新管線開發(fā)投入、開發(fā)差異化技術(shù)路徑產(chǎn)品，而這背后都需要資金支持，上市融資是最佳路徑。另外，不少傳統(tǒng)藥企也希望聚焦創(chuàng)新布局，以規(guī)避集采等政策帶來的市場壓力。

百利天恒招股書也顯示，會積極參加相關(guān)品種的國家集中采購，但仍面臨相關(guān)產(chǎn)品在未來集采的競價談判中無法中標的風(fēng)險。若相關(guān)產(chǎn)品將來未能參加國家集采或未能在國家集采中中標，將使產(chǎn)品在全國公立醫(yī)院等終端市場中銷售受限，業(yè)績存在一定程度下滑的風(fēng)險。

“百利天恒此前的主營業(yè)務(wù)為仿制藥，目前集采、國談已經(jīng)進入常態(tài)化，規(guī)則更加完善，也更加透明，為應(yīng)對市場挑戰(zhàn)，企業(yè)需要加強自身的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，推出更多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥和特色仿制藥，以提高市場競爭力。但不管是研發(fā)、生產(chǎn)還是商業(yè)化，均離不開持續(xù)且充足的資金支持。”該分析師說。

新藥研發(fā)歷來難以打破“雙十定律”的桎梏，即成功研發(fā)一款新藥，需要超過10年時間、10億美元的成本。百利天恒想要打破集采承壓的局面，赴港上市聚焦創(chuàng)新投入，被認為是一條需要選擇的路徑。

短期巨額收益不代表上岸

根據(jù)財報數(shù)據(jù)，2019年~2023年，百利天恒的營收分別為12.07億元、10.13億元、7.97億元。2022年，公司也仍未擺脫業(yè)績下滑趨勢，其2022年上半年的營業(yè)收入為3.05億元，同比減少1.18億元，下降比例為27.97%。百利天恒的毛利率也呈現(xiàn)下滑趨勢，報告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為80.95%、80.16%、75.18%和71.61%。與同行相比，百利天恒2020年至2022年上半年的毛利率均低于同行平均水平。

凈利潤方面，2019年-2021年，百利天恒的歸母凈利潤分別為773.09萬元、3790.16萬元、-9999.13萬元；扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3812.07萬元、-2504.05萬元、-1.54億元。2022年1-6月，公司歸屬于母公司股東的凈利潤為-1.38億元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為-1.54億元，分別較2021年1-6月下降了486.36%和366.74%，同比虧損擴大。

另外，2024年一季度，百利天恒營業(yè)收入達54.62億元，同比暴增4325%；凈利潤50.05億元，同比暴增3100.16%。

這也是由于百利天恒在2023年12月宣布與百時美施貴寶（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項目達成潛在總交易額84億美元的獨家許可與合作協(xié)議。雙方將合作推動BL-B01D1在美國的開發(fā)和商業(yè)化。百利天恒子公SystImmune將通過其關(guān)聯(lián)公司獨家負責(zé)BL-B01D1在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。

根據(jù)雙方合作協(xié)議，BMS將獨家負責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。合作協(xié)議生效后，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。

BL-B01D1是一種基于雙特異性拓撲異構(gòu)酶抑制劑的ADC，可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR×HER3）。目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。

該交易也使得百利天恒彼時創(chuàng)造了開盤即“20CM”漲停并創(chuàng)造其股價歷史最高值。上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，授權(quán)是創(chuàng)新藥企整個發(fā)展業(yè)務(wù)的一個常態(tài)，尤其是在新的環(huán)境下，每家公司都有自己獨特的業(yè)務(wù)領(lǐng)先性。產(chǎn)品的授權(quán)有一次性的屬性，但是所有的產(chǎn)品授權(quán)里面都包含連續(xù)的里程碑收入，還有在接下來銷售分成的收入，每個項目和每個交易有不同的節(jié)奏。

“Biotech依靠BD（商務(wù)拓展）合作實現(xiàn)業(yè)績增長并不等于完全成功上岸，如何證明自己具有持續(xù)性的盈利能力，而不是僅靠一次巨額的License-out交易，或者過度依賴某一款大單品，才是Biotech們初步上岸后面臨的最為現(xiàn)實的問題。”上述分析師認為，我們必須注意到生物醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)雜性和不確定性。雖然這些企業(yè)目前能夠?qū)崿F(xiàn)盈利，但未來要持續(xù)地保持盈利還有很長的路要走。

如何借力商業(yè)化持續(xù)“造血”？

醫(yī)藥研發(fā)是個耗期長且風(fēng)險大的行業(yè)。而在當下的環(huán)境下，企業(yè)在研發(fā)資源投入時，也需要更加精益化地評估管線的商業(yè)前景和投入產(chǎn)出。

百利天恒招股書也顯示，隨著醫(yī)療市場環(huán)境、公司經(jīng)營策略的變化，公司不斷加強了創(chuàng)新生物藥和高端仿制藥研發(fā)方面的投入，目前公司一方面面臨仿制藥未中標國家藥品集中采購而存在仿制藥收入下滑等風(fēng)險，另一方面面臨創(chuàng)新生物藥尚未獲批以及持續(xù)高研發(fā)投入等風(fēng)險。因此，在未來一段時間可能會影響公司資金狀況、業(yè)務(wù)拓展、人才引進、團隊穩(wěn)定、研發(fā)投入、市場拓展等。

在單品方面，目前百利天恒主要產(chǎn)品中鹽酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未中標國家采購清單，在未來一段時間收入可能存在大幅下降的風(fēng)險。同時百利天恒多款原研創(chuàng)新生物藥已經(jīng)或即將進入 II 期臨床研究階段，隨著創(chuàng)新生物藥在研管線的增加和研發(fā)進度的推進，百利天恒未來一定期間內(nèi)可能出現(xiàn)現(xiàn)金流緊張和持續(xù)虧損情況。

“若未來醫(yī)療行業(yè)競爭進一步加劇、仿制藥盈利水平無法覆蓋創(chuàng)新生物藥和高端仿制藥研發(fā)投入、公司在研管線的臨床進程受到較大程度的延遲、無法按計劃獲得上市批準、獲批上市后商業(yè)化進展不達預(yù)期，公司未來一定期間可能無法實現(xiàn)盈利，繼續(xù)虧損，甚至出現(xiàn)累計未彌補虧損，繼而無法向股東進行利潤分配，將對股東的投資收益造成不利影響。”招股書中提到。

如此，對百利天恒而言，如何通過重磅產(chǎn)品的商業(yè)化持續(xù)“造血”依舊較為重要，而這也并非百利天恒一家Biotech企業(yè)面臨的窘境。

有藥企高管對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，Biotech的發(fā)展應(yīng)該綜合考慮企業(yè)的規(guī)模、發(fā)展基礎(chǔ)、商業(yè)化能力、所處賽道等因素，且不同企業(yè)最終的發(fā)展模式也存在差異。目前，很多高速發(fā)展形成一定規(guī)模的頭部biotech企業(yè)已經(jīng)可以在國際市場上與MNC（跨國藥企）競技，同時也看到很多缺乏產(chǎn)品力和優(yōu)勢資金鏈斷裂無法支撐發(fā)展的尾部企業(yè)。

當然，對于有著一定差異化優(yōu)勢且規(guī)模中等的Biotech，特別是如果自身商業(yè)化資源有限且和MNC管線形成互補，被收購對于很多企業(yè)而言也是很好的選擇。

上述藥企高管認為，在授權(quán)交易層面，掌握好時間節(jié)點也很關(guān)鍵，而這也與公司的整體運營戰(zhàn)略是有息息相關(guān)。除了BD合作，Biotech也需要有明確的業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略方向。一是，打造一個在全球?qū)用婺軌蛴泻诵母偁幜Φ纳镝t(yī)藥公司，其中包含技術(shù)平臺；二是，利用差異化的技術(shù)平臺打造創(chuàng)新的管線，能夠在全球?qū)用嬗泻诵母偁幜Γ鎸θ蚴袌龅男枨螅蝗牵诠景l(fā)展的不同階段，充分利用外面行業(yè)的資源，能夠使技術(shù)平臺還有創(chuàng)新能力的價值得到多元化的體現(xiàn)。

“在此過程當中，也要關(guān)注到公司長項是什么，而為了有更多的資源和精力，Biotech也需要在不同的階段和不同的合作方進行多樣的多種的合作。”該藥企高管說。