近日,首個用于長期體重管理的司美格魯肽注射版諾和盈?終于在中國獲批了,但也是在藥物獲批后不久,關(guān)于該藥物將被限制在中國市場銷售的言論就被傳出。
6月27日晚間,有市場消息稱,諾和諾德國際業(yè)務主管杜麥克(Maziar Mike Doustdar)對外表示,公司將限制其重磅減肥版Wegovy(商品名:諾和盈)在中國的銷售,以免中國患者的涌入導致世界其他地區(qū)的藥物供應不足。
對此消息,21世紀經(jīng)濟報道記者第一時間求證了諾和諾德相關(guān)人士。對方表示,自諾和盈?獲批之日起,公司已經(jīng)按照計劃正式啟動了藥品供應的相關(guān)流程,會盡快將這一重磅產(chǎn)品帶入中國市場,讓肥胖癥患者獲益。
“肥胖治療領域存在大量的未被滿足的醫(yī)療需求。隨著諾和諾德服務越來越多的患者,我們的GLP-1類注射液產(chǎn)品組合正在面對著巨大的市場需求。在中國,我們將本著對患者負責的原則,上市后以周密計劃的方式供應諾和盈?,從而確保患者用藥的連續(xù)性,即確保已經(jīng)開始接受治療的患者能夠持續(xù)獲得治療。”諾和諾德方面稱。
諾和諾德方面進一步對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,目前,諾和盈?已在全球超過10個國家上市。為滿足患者需求,公司正努力增加GLP-1類藥物的產(chǎn)品供應。“我們將以負責任的方式在全球市場分配現(xiàn)有產(chǎn)品供應,遵循一致標準,聚焦于確保患者用藥的連續(xù)性和創(chuàng)新藥物的可及性。”
一直以來,司美格魯肽都被奉為減肥“神藥”,特斯拉CEO埃隆·馬斯克的“種草”曾一度讓司美格魯肽成為減重界的“當紅炸子雞”,而這也是由于該藥物減重效果較為可觀。根據(jù)公開信息,作為全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,諾和盈?能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅。諾和盈?適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理,初始體重指數(shù)(BMI)符合以下條件: ≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一種體重相關(guān)合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。
對于諾和盈?的獲批,有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,目前,以諾和諾德司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物在減重領域取得了巨大成功。隨著減重市場的持續(xù)升溫,預計到2024年,司美格魯肽的銷售額將超過280億美元,可能超越Keytruda成為全球藥物銷售排名第一的新冠軍。
“在司美格魯肽注射液減重版宣布國內(nèi)上市后,基于中國市場需求較為旺盛的現(xiàn)實,藥企需要主要采取擴大內(nèi)部產(chǎn)能、委托CDMO進行外包生產(chǎn)以及收購產(chǎn)能的策略加強產(chǎn)品市場供應。”上述分析師強調(diào)。
在產(chǎn)能擴建層面,諾和諾德于2023年11月宣布投資420億丹麥克朗(約60億美元) ,擴大減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。此外,更為重磅的是控股諾和諾德的Novo Holdings通過165億美元現(xiàn)金收購全球CDMO巨頭Catalent,并且作為該交易的一部分,諾和諾德將以110億美元的預付款收購Catalent在意大利、比利時和美國印第安納州的三個灌裝工廠和相關(guān)資產(chǎn)。
近日,諾和諾德方面表示,將繼續(xù)斥資41億美元新建一個工廠,用于生產(chǎn)司美格魯肽減重和糖尿病兩個適應癥的藥物。工廠位于美國北卡羅來納州克萊頓園區(qū),占地140萬平方英尺。這筆支出是諾和諾德年初68億美元制造業(yè)投資計劃的一部分。
諾和諾德在北卡羅來納州已經(jīng)有兩座工廠,員工人數(shù)為2500人。隨著這次擴張,諾和諾德計劃再增加1000名員工。諾和諾德方面表示,該建設項目高峰期將有2000家左右的供應商,分階段的建設將在2027年至2029年之間完成。
轉(zhuǎn)載來源:21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP 作者:季媛媛