生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境變幻之中，降本增效的影響正向上游設(shè)備提供商轉(zhuǎn)移。

近日，分析儀器廠商安捷倫（Agilent）發(fā)布?xì)庀嗌V新產(chǎn)品8850。8850是一款智能化小型單通道氣相色譜儀，其最大的特色是體積小巧，外觀上看僅有一臺(tái)電腦主機(jī)大小，可有效提高實(shí)驗(yàn)室的空間利用率，可應(yīng)用在化工、材料、制藥、環(huán)境和食品等領(lǐng)域。

通俗理解，氣相色譜是一種檢測(cè)方法，可用于分離、檢測(cè)和測(cè)量具有熱穩(wěn)定性的可揮發(fā)化合物，從而幫助確保產(chǎn)品質(zhì)量以及確定產(chǎn)品安全性等。其廣泛用于多重領(lǐng)域，包括能源、化學(xué)品、消費(fèi)品、環(huán)境、食品、法醫(yī)學(xué)、石油和藥物檢測(cè)。

今年6月中旬，在接受包括界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)，安捷倫副總裁兼大中華區(qū)業(yè)務(wù)總經(jīng)理?xiàng)钔Ρ硎荆瑥那埃疽恢闭J(rèn)為小型化不適合中國(guó)市場(chǎng)，因?yàn)橹袊?guó)的實(shí)驗(yàn)室體積總體寬裕，但現(xiàn)在，在空間管理的需求下，包括第三方實(shí)驗(yàn)室、CRO、CXO企業(yè)（指醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供商）都逐漸提出需要小型產(chǎn)品。而這反映的產(chǎn)業(yè)狀態(tài)是，降本增效成為了普遍訴求。即，如何在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中降低成本。

同時(shí)，楊挺提及，在這兩年生物醫(yī)藥行業(yè)的降本增效需求中，所謂 “降本”也包括降低能耗成本，例如電能、氣體的使用等等，“現(xiàn)在連乙腈的使用都變成了要關(guān)注的關(guān)鍵點(diǎn)，公司能節(jié)約多少乙腈都變成企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。” （注：乙腈是色譜分析中的常用溶劑。）

安捷倫是目前國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)產(chǎn)品市占率最高的企業(yè)之一。同行之中，島津（Shimadzu）、賽默飛（Thermo Fisher Scientific）、沃特世(Waters)也是這一領(lǐng)域的佼佼者。楊挺的發(fā)言，也講述了這個(gè)行業(yè)近些年的稍許變化。

在小型化這一市場(chǎng)內(nèi)，安捷倫的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也都有小型化的產(chǎn)品推出。例如，島津此前發(fā)布了小型化的LCMS-2050質(zhì)譜檢測(cè)器，它是這家公司的新一代小型化單四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀，占地面積僅為上一代（LCMS-2020）的三分之一。從作用領(lǐng)域理解，這一產(chǎn)品應(yīng)用于藥品雜質(zhì)分析、核酸、多肽藥物的分子量測(cè)定，或者是臨床行業(yè)中治療藥物濃度監(jiān)測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景。

同時(shí)，另一家行業(yè)產(chǎn)商沃特世此前也推出了產(chǎn)品小型化、智能化的飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)器ACQUITY RDa。這一產(chǎn)品專為制藥、學(xué)術(shù)研究、食品和法醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的小分子分析而設(shè)計(jì)。

事實(shí)上，分析儀器廠商也是國(guó)內(nèi)前幾年投資人掘金生物醫(yī)藥、新冠藥物開發(fā)熱潮中的獲益者。而在當(dāng)前，在由于產(chǎn)業(yè)環(huán)境的變化，這些公司的業(yè)績(jī)也都出現(xiàn)了滑坡。

例如，受中國(guó)市場(chǎng)疲軟影響，沃特世2023年第二季度在亞洲市場(chǎng)的收入下滑，同比下降8%至2.5億美元。同年第三季度，企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況沒有明顯改觀，而在2023年第四季度，公司的營(yíng)收為8.195億美元，較同期8.585億美元下降4.5％。

去年8月，安捷倫公布2023財(cái)年第三季度（截至2023年7月底）業(yè)績(jī)情況，顯示該季度實(shí)現(xiàn)收入16.7億美元，同比下降2.7%。隨后，公司高層在電話會(huì)議中表示，第三季度中，企業(yè)制藥業(yè)務(wù)下降8%，系受到中國(guó)制藥市場(chǎng)下降30%的影響所致。隨后，企業(yè)下調(diào)全年預(yù)期。

不過(guò)，這樣的情況近期有所改變。6月初，就國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的最新狀況，楊挺在接受采訪時(shí)透露，安捷倫近期的內(nèi)部會(huì)議提及，該公司的新Q2，也就是今年2月至4月，由中國(guó)區(qū)生物制藥行業(yè)所帶動(dòng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)超過(guò)50%，它意味著企業(yè)的項(xiàng)目在變多，因此產(chǎn)生了購(gòu)買設(shè)備、消耗品、服務(wù)的需求，這雖然是基于去年的低基數(shù)，但說(shuō)明“去年最痛苦的Q2”已經(jīng)結(jié)束，行業(yè)在逐步復(fù)蘇。

另外，產(chǎn)業(yè)變幻之中，沃特世、安捷倫也在尋求突破。除了針對(duì)“降本增效”做出的小型化產(chǎn)品應(yīng)對(duì)，企業(yè)也在爭(zhēng)取更多來(lái)自的中藥產(chǎn)業(yè)的訂單，以此對(duì)沖“生物醫(yī)藥寒冬”帶來(lái)的影響。

在政策層面，國(guó)內(nèi)近兩年來(lái)持續(xù)出臺(tái)利好中藥、中成藥發(fā)展的政策。同時(shí)，針對(duì)中藥、中成藥的產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)規(guī)范，監(jiān)管部門也在進(jìn)一步明確標(biāo)準(zhǔn)。

例如，去年9月，國(guó)家藥監(jiān)局在公布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第04095號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類377號(hào)）提案答復(fù)的函》時(shí)提出，國(guó)家藥監(jiān)局正在積極推進(jìn)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定工作，目前已正式頒布265個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，此外還有239個(gè)品種的367份研究資料正在抓緊審評(píng)中，后續(xù)，將組織加快制定其他臨床常用的中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

安捷倫副總裁兼大中華區(qū)業(yè)務(wù)總經(jīng)理?xiàng)钔ο蚪缑嫘侣動(dòng)浾呓榻B，中藥的分析實(shí)際是一種復(fù)雜的分析，因?yàn)槠涑煞直容^多，也因此誕生了很多應(yīng)用場(chǎng)景。而安捷倫涉及中藥產(chǎn)業(yè)的檢測(cè)技術(shù)方案主要是針對(duì)中藥質(zhì)量的檢測(cè)，比如，藥材的水分檢測(cè)，這就可以借助氣相色譜（GC）的TCD（注：系氣相色譜上的組件，中文名“熱導(dǎo)檢測(cè)器”）檢測(cè)，其他如成分檢測(cè)、農(nóng)殘檢測(cè)等，則會(huì)涉及更多檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)比如氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用等。

據(jù)安捷倫官網(wǎng)，在以往的案例中，有采用全二維液質(zhì)聯(lián)用方法系統(tǒng)表征中藥舒筋活血制劑的化學(xué)成分，或是采用主動(dòng)溶劑調(diào)制技術(shù)的多中心切割二維液相色譜法同時(shí)測(cè)定三七及其同屬藥材中三七素和人參皂苷的含量等。在已公布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，有40多個(gè)中藥品種使用的是安捷倫的色譜柱。

而在更早，沃特世就和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所建立了中藥創(chuàng)新研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。這一聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開展過(guò)黃花蒿基因組學(xué)與非靶向代謝組學(xué)聯(lián)合分析、農(nóng)藥殘留快速檢測(cè)、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研究、中藥藥渣再利用等研究。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：界面新聞 作者：黃華