今年以來美國“生物安全法案”立法進程不斷加快，盡管最新版“生物安全法案”草案內(nèi)容發(fā)生了重大變化，但是對中國生物科技產(chǎn)業(yè)的不利影響正在升級擴散，這將促使中國生物科技企業(yè)加快調(diào)整國際化布局。

在此背景下，從最近國內(nèi)CXO企業(yè)的動作來看，加大歐洲市場投資布局或成為企業(yè)規(guī)避地緣政治風險的新趨勢。5月22日，九洲藥業(yè)公告，公司擬以自有資金通過公司在新加坡境內(nèi)全資子公司 Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD 在德國設立全資孫公司建設CRO服務平臺，項目預計總投資約950萬美元。

而在前一天，凱萊英宣布接手輝瑞CDMO歐洲工廠。5月21日，凱萊英醫(yī)藥集團宣布，取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下簡稱“Sandwich Site”）, 完成公司首個歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局，進一步提升CDMO業(yè)務的全球供應能力。

與此同時，國內(nèi)CXO龍頭藥明生物、康龍化成則在調(diào)整美國市場的布局。

5月17日，康龍化成發(fā)布一則關于出售境外參股公司股權的公告，其全資子公司康龍香港投資所持有Proteologix的10.21%股權，將以約1.021億美元的對價，由Proteologix以合并收購的方式出售給強生。而此前據(jù)媒體報道，藥明生物正在削減美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠的少量職位，并且已經(jīng)暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設。

“歐洲是CDMO企業(yè)的大本營，不少中國Biotech企業(yè)的項目也大批轉讓給歐洲公司，這也推動了歐洲市場勢頭強勁的態(tài)勢出現(xiàn)。”對于上述兩家企業(yè)的最新動態(tài)，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在海外投資的企業(yè)都是希望可以規(guī)避部分地緣政治風險，事實上，“生物安全法案”事件出來之后，不少CXO巨頭新簽的項目中，歐洲市場的占比正在不斷提高。

CXO業(yè)績受挫尋出路

如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進入新的發(fā)展周期，特別是在資本市場遇冷、價格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下，CDMO行業(yè)高增長勢頭已不如過往，頭部企業(yè)面臨的競爭壓力日益明顯。

根據(jù)九洲藥業(yè)發(fā)布的2024年一季度業(yè)績報告，公司實現(xiàn)營業(yè)收入14.76億元，同比下降15.73%，歸母凈利潤為2.37億元，同比下降15.65%，實現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-1.36億元，同比轉負，資產(chǎn)負債率為28.69%，同比上升2.94個百分點。

凱萊英發(fā)布的一季度業(yè)績公告也稱，2024年第一季度營收約14億元，同比減少37.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.82億元，同比減少55.27%；基本每股收益0.76元，同比減少55.81%。

從兩家公司披露的財報數(shù)據(jù)不難看出，受到諸多因素的影響，本土CXO企業(yè)的日子過得不盡如人意，而此次在歐洲市場加大布局也被認為是兩家公司折中求果的戰(zhàn)略。“根據(jù)我們的分析，CXO主要賺藥企研發(fā)投入的錢，而大藥企的研發(fā)投入是相對穩(wěn)定的，中小藥企的研發(fā)投入則會受到投融資、市場風險考量、價格戰(zhàn)等因素影響，從而共同構成CXO的行業(yè)景氣波動周期。”上述分析師說。

根據(jù)九洲藥業(yè)披露的信息，公司本次在德國設立全資孫公司投資建設CRO服務平臺，有利于公司縮短海外客戶服務半徑，更早期地介入海外客戶的研發(fā)管線，獲得更多的客戶資源和訂單，并為國內(nèi)導流CDMO業(yè)務；此外，該平臺的設立將方便公司開展技術交流和合作，吸引國際化人才的加盟。此次設立的德國孫公司將納入公司合并報表范圍，短期內(nèi)不會對公司財務及經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響，且不存在損害上市公司及股東利益的情形。

凱萊英方面也稱，接手輝瑞CDMO歐洲工廠后將以此為依托，一方面將Sandwich Site作為公司海外布局的重要支點，發(fā)揮與現(xiàn)有產(chǎn)能的協(xié)同效應，并不斷擴大海外從研發(fā)實驗室、中試生產(chǎn)到商業(yè)化的生產(chǎn)產(chǎn)能；另一方面，公司還將以此為基礎，積極規(guī)劃多肽、核酸、酶技術等新興領域，持續(xù)拓展和加強歐洲研發(fā)能力和生產(chǎn)建設基地。

公開信息顯示，輝瑞Sandwich Site始建于1954年，是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一。多年來，Sandwich Site在藥物合成路線快速設計和高通量篩選、成熟工藝及分析開發(fā)能力、生產(chǎn)和運營管理能力等方面始終處于國際一流水平，管理團隊和核心骨干平均研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗超過15年，是輝瑞全球小分子創(chuàng)新藥研發(fā)上市的關鍵一環(huán)，在輝瑞的創(chuàng)新藥物發(fā)展進程中做出了巨大貢獻。

自2024年6月起，凱萊英將全面管理和運營Sandwich Site的研發(fā)中心和生產(chǎn)車間，并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業(yè)技術和管理人才團隊，實現(xiàn)全面快速無縫鏈接，可以立即開始承接CDMO項目，為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)服務。

“本次海外產(chǎn)能布局是凱萊英2024年重點經(jīng)營計劃的穩(wěn)步推進，海外布局是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求，也是我們可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要路徑。這將有利于我們持續(xù)深化與海外客戶，特別是跨國制藥公司的合作深度，實現(xiàn)多方共贏。”凱萊英董事長兼CEO洪浩博士表示，未來將通過全球多地布局的生產(chǎn)產(chǎn)能持續(xù)完善凱萊英全球供應鏈。

歐洲市場為最佳選擇？

選擇歐洲市場加大布局是否正確？這一問題在藥明生物近年的財報中也可找到答案。

藥明生物2022年財報顯示，北美作為藥明生物最大的市場，由于來自中小型生物技術公司和大型藥企的需求比較旺盛，收益同比增長62.5%。2022年50%的新增項目來自北美市場，成功開拓約100個新客戶。第二大市場中國，盡管市場受到宏觀環(huán)境不穩(wěn)定及融資放緩的擾動，但受益于生物醫(yī)藥創(chuàng)新和新冠項目的收入貢獻，該區(qū)域恢復到與公司收益同步增長。至于歐洲市場，位居第三位。

當時，藥明生物分析預測到，鑒于當時的市場增勢，在2023年，北美將繼續(xù)成為其最大的市場，而瑞士有望會超越中國市場成為全球第二大市場。

不過，這一預測結果與2023年的數(shù)據(jù)有些偏差。根據(jù)2023年財報，歐洲市場成為藥明生物增速最快的市場，非新冠收入同比大增172.4%，2023年占公司收入提升至30.2%，2022年占收入為16.7%。與大藥企開展更深入的合作，預期歐洲地區(qū)未來將持續(xù)貢獻優(yōu)異業(yè)績；北美市場非新冠收入同比增長20.2%。憑借優(yōu)秀的執(zhí)行和完美的過往記錄，藥明生物持續(xù)賦能北美客戶。另外，中國市場非新冠收入同比下降1.2%。

對于區(qū)域業(yè)績的分析，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，歐洲市場增長迅速是由于，歐洲有很多藥企，包括阿斯利康、GSK、諾華、BioNTech、羅氏、賽諾菲等均在該市場加大布局，這也推動了包括藥明生物在內(nèi)的CXO企業(yè)在當?shù)氐拇蟆⒅小⑿「饕?guī)模藥企中建立起很好的口碑和品牌知名度。

“現(xiàn)在，瑞士、德國、英國都是我們主要的業(yè)務來源市場，歐洲市場整體上已經(jīng)超過中國市場的業(yè)務規(guī)模，個別國家接近中國市場業(yè)務規(guī)模。”陳智勝提到，“藥明生物在歐洲的業(yè)務已經(jīng)從最初不到5%增長到10%，并高速發(fā)展增長至今天的30%。目前，有很多中國企業(yè)和歐洲藥企達成藥物授權合作，對CXO企業(yè)歐洲業(yè)務增長也有助益。此外，歐洲公司更喜歡和歐洲公司合作，而本土CXO企業(yè)如果在愛爾蘭和德國都有生產(chǎn)基地，當?shù)氐钠髽I(yè)會有認同感，愿意和這些企業(yè)合作。”

至于在歐洲布局生產(chǎn)基地能否應對地緣政治風險，上述分析師則對21世紀經(jīng)濟報道進一步指出，如果部分原先在美國市場布局的CXO企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈整體轉移至歐洲國家，對于很多美國藥企來說，會使得整體研發(fā)成本產(chǎn)生巨大的提升。

“美國藥企不僅面對中國創(chuàng)新藥企的競爭，很多傳統(tǒng)的世界頂級醫(yī)藥巨頭也并非美國企業(yè)，例如：羅氏、諾華、諾和諾德、阿斯利康、默克和武田制藥等。如果美國藥企迅速拋棄全球質(zhì)量和性價比最高的中國CXO產(chǎn)業(yè)鏈，則必然導致他們的研發(fā)成本在短時間內(nèi)提升巨大，反而使得其他國家的藥企獲得最大的收益。”上述分析師強調(diào)，CXO模式是藥企全球研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈背景下性價比最高的選擇，在“生物安全法案”明確細則沒有落地之前，并不認為這對于中國CXO行業(yè)意味著重大的利空。

轉載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：季媛媛