目前，以諾和諾德的司美格魯肽、禮來替爾泊肽為代表的GLP-1類藥物在減重領(lǐng)域取得了巨大成功。而隨著減重市場的持續(xù)升溫，兩家跨國巨頭也紛紛上調(diào)了全年業(yè)績指引。

近日，諾和諾德、禮來接連披露了2024年第一季度業(yè)績。根據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)，第一季度業(yè)績實(shí)現(xiàn)總營收653.49億丹麥克朗（約94.96億美元），營業(yè)利潤318.46億丹麥克朗（約46.28億美元），同比增長30%。其中，司美格魯肽注射用降糖藥Ozempic銷售額持續(xù)攀升至278.10億丹麥克朗（40.41億美元），同比增長43%；口服降糖產(chǎn)品Rybelsus銷售額為50.13億丹麥克朗（7.28億美元），同比增長17%；減肥藥Wegovy銷售額翻倍增長達(dá)93.77億丹麥克朗（13.63億美元）。司美格魯肽3款產(chǎn)品合計(jì)創(chuàng)收422億丹麥克朗（61.32億美元）。基于此，諾和諾德公司上調(diào)利潤和銷售前景，預(yù)計(jì)2024年銷售額可能上漲19%—27%，營業(yè)利潤可能增長22%—30%。

禮來披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，第一季度財(cái)報(bào)，全球總收入87.68億美元，同比增長了26%。其中，2型糖尿病藥物Mounjaro（替爾泊肽）實(shí)現(xiàn)銷售額18.07億美元；肥胖藥物Zepbound（替爾泊肽）實(shí)現(xiàn)銷售額5.17億美元；糖尿病藥物Jardiance（恩格列凈）實(shí)現(xiàn)銷售額6.87億美元。基于此，禮來將全年收入指引調(diào)高了20億美元。

從兩家巨頭的市場表現(xiàn)來看，上調(diào)的業(yè)績指引均反映了其在全球糖尿病和肥胖藥物預(yù)期可觀。盡管此前有觀點(diǎn)稱美國國會(huì)正在施壓諾和諾德，要求其降低Wegovy和Ozempic減肥藥的價(jià)格，但兩家藥企對于GLP-1市場的前景仍報(bào)以樂觀的態(tài)度。

對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，目前，以諾和諾德的司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物在減重領(lǐng)域取得了巨大成功。隨著減重市場的持續(xù)升溫，預(yù)計(jì)到2024年，司美格魯肽的銷售額將超過280億美元，可能超越Keytruda成為全球藥物銷售排名第一的新冠軍。在GLP-1類藥物的開發(fā)中，替爾泊肽以其雙靶點(diǎn)的設(shè)計(jì)（GIPR/GLP-1R）在臨床試驗(yàn)SURMOUNT-3中展現(xiàn)出了更好的減重效果，相比之下，單靶點(diǎn)的司美格魯肽在STEP 1試驗(yàn)中的表現(xiàn)較為一般。這表明，雙靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)可能會(huì)成為GLP-1藥物差異化的突破口。

“從國際市場看，諾和諾德和禮來目前是GLP-1市場的兩大主要玩家，加大市場投入及‘收割’也將成為這兩家企業(yè)瞄準(zhǔn)的主要方向。”上述分析師說。

兩大巨頭之爭

目前，對于諾和諾德和禮來而言，王牌產(chǎn)品非司美格魯肽、替爾泊肽莫屬。

根據(jù)公開信息，按業(yè)務(wù)來看，諾和諾德糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)全球收入499.30億丹麥克朗（72.55億美元），同比增長24%，諾和諾德占據(jù)全球糖尿病市場34.0%的份額。而GLP-1類糖尿病產(chǎn)品收入349.82億丹麥克朗（50.83億美元），同比增長32%，胰島素產(chǎn)品143.65億丹麥克朗（20.87億美元），同比增長9%。諾和諾德以55.3%的市場份額繼續(xù)統(tǒng)領(lǐng)全球GLP-1類糖尿病市場。

值得一提的是，全球減肥市場加速擴(kuò)張，諾和諾德貢獻(xiàn)大部分增量，其肥胖護(hù)理業(yè)務(wù)收入同比增長42%達(dá)110.35億丹麥克朗（16.03億美元），諾和諾德也是全球減肥市場當(dāng)之無愧的領(lǐng)導(dǎo)者，占據(jù)85.4%的市場份額。

按區(qū)域來看，諾和諾德在北美的業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)最大，營收392.80億丹麥克朗（57.08億美元）；中國區(qū)業(yè)績?yōu)?5.06億丹麥克朗（6.55億美元），同比增長7%。在中國市場，諾和諾德主要有利拉魯肽和司美格魯肽兩款GLP-1藥物獲批，其中司美格魯肽目前在中國獲批治療糖尿病，包括注射劑和口服兩個(gè)版本。在一季度報(bào)披露上，諾和諾德預(yù)計(jì)，減肥版司美格魯肽Wegovy有望在今年于中國上市。

也是基于較可觀的市場表現(xiàn)，GLP-1巨頭們在不斷加碼。諾和諾德在今年2月份公布，大股東諾和控股將以115億美元全現(xiàn)金交易收購美國制藥公司康泰倫特（Catalent），加上承擔(dān)的債務(wù)，總價(jià)值達(dá)到165億美元。這次收購讓諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個(gè)灌裝工廠。諾和諾德在一季報(bào)中稱，上述收購事宜將使公司能夠在未來為更多的糖尿病和肥胖癥患者提供服務(wù)。

在諾和諾德不斷加碼市場之際，作為最大競爭對手的禮來也不甘示弱。根據(jù)禮來披露的數(shù)據(jù)，替爾泊肽降糖品牌Mounjaro繼續(xù)保持著強(qiáng)勢的增長速度，自2023年暴漲10倍多至51.63億美元后，2024年第一季度又大漲217%，達(dá)到18.07億美元。減肥品牌Zepbound于2023年11月上旬獲批上市，不到兩個(gè)月，就創(chuàng)收近2億美元，2024年第一季度銷售額已經(jīng)超5億美元。兩款產(chǎn)品共計(jì)在第一季度拿下23.24億美元，年底有望突破十億美元。對此，禮來也表示，GLP-1類藥物已經(jīng)出現(xiàn)了供不應(yīng)求的情況，未來將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能，預(yù)計(jì)今年下半年實(shí)現(xiàn)最大的產(chǎn)能增長。

在2023年財(cái)報(bào)中，禮來也強(qiáng)調(diào)公司將繼續(xù)執(zhí)行生產(chǎn)擴(kuò)張計(jì)劃，但考慮到強(qiáng)勁的需求以及全面投入生產(chǎn)所需的時(shí)間，預(yù)計(jì)2024年其糖尿病和減重藥物的需求將超過供應(yīng)。而在4月，禮來宣布與無菌藥物制造商N(yùn)exus Pharmaceuticals達(dá)成最終協(xié)議，收購后者位于美國威斯康星州Pleasant Prairie的一家可注射藥物制造工廠。禮來認(rèn)為，這次收購將進(jìn)一步擴(kuò)大其全球注射產(chǎn)品的制造網(wǎng)絡(luò)，并支持市場對該公司相關(guān)藥物增加的需求。禮來估計(jì)，該工廠可能會(huì)在2025年底開始生產(chǎn)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，禮來與諾和諾德在降糖和減肥市場的角逐，已經(jīng)演變?yōu)楫a(chǎn)能大戰(zhàn)。兩大制藥巨頭一直在努力建立自己的制造網(wǎng)絡(luò)，借此保持與競爭對手的“相對優(yōu)勢”。

攪局者不斷

產(chǎn)能擴(kuò)建也被認(rèn)為是兩大巨頭不得不進(jìn)行的布局，此前就有聲音稱，相關(guān)方面正在對諾和諾德的定價(jià)展開調(diào)查，GLP-1藥物的價(jià)格“必須降低”。在諾和諾德GLP-1藥物面臨降價(jià)危機(jī)后，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，禮來替爾泊肽的降價(jià)也勢在必行。而降價(jià)之后，必然會(huì)面臨需求激增的情況。

此前，CIC灼識(shí)咨詢 執(zhí)行董事總經(jīng)理劉立鶴對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，GLP-1作為處方藥，進(jìn)入消費(fèi)醫(yī)療市場仍有較遠(yuǎn)距離，但目前已呈現(xiàn)出了消費(fèi)化的傾向，并且事實(shí)上這部分市場正在成為傳統(tǒng)藥企新的收入增長點(diǎn)。對于禮來、諾和諾德等成熟玩家來說，需要在滿足當(dāng)前需求的基礎(chǔ)上，做好品牌建設(shè)與消費(fèi)者教育，維持線上線下的銷售渠道等。更重要的是作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，需要進(jìn)一步進(jìn)行口服化、長效化、新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥的開發(fā)及拓展，以鞏固自身的領(lǐng)先地位。對于以國內(nèi)廠商為代表的新入局玩家來說，在存量市場方面，需要通過提升藥物效果、口服化、長效化、性價(jià)比等方面吸引消費(fèi)者，在增量市場方面，要努力與領(lǐng)先企業(yè)進(jìn)行競爭，在新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥等方向中搶得先機(jī)。

在此趨勢之下，降價(jià)后的禮來、諾和諾德也需面對國產(chǎn)玩家的競爭，目前，多家國產(chǎn)GLP-1布局企業(yè)已經(jīng)不斷更新臨床進(jìn)展。5月2日，clinicaltrials官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥啟動(dòng)了GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑HRS9531治療肥胖的多中心、隨機(jī)、雙盲III期臨床研究（NCT06396429；HRS9531-301）。該三期臨床計(jì)劃入組540例肥胖患者，預(yù)計(jì)2025年完成。

恒瑞GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑HRS9531和口服GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535初顯減重效果。一項(xiàng)用于健康受試者的I期臨床（NCT05152277）顯示，接受HRS9531 4周治療的5.4mg組平均減重范圍為4.3-7.7kg，幅度達(dá)6.7%-9.3%。小分子GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535在I期（NCT05347758）研究中初顯減重效果，接受每日1次口服120mg HRS-7535治療的受試者第29天時(shí)的體重下降4.38kg。

據(jù)行業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)測算，國內(nèi)GLP-1市場規(guī)模2030年有望突破330億元，其中超重/肥胖適應(yīng)癥的市場規(guī)模有望達(dá)到173億元，2型糖尿病市場規(guī)模有望達(dá)到155億元。在研藥企包括恒瑞醫(yī)藥、信立泰、甘李藥業(yè)、華東醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、諾博特生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、仁會(huì)生物、鴻運(yùn)華寧等。

“在國際市場上，諾和諾德、禮來等國際藥企是中國藥企出海過程中不可忽視的強(qiáng)大競爭對手。這些公司憑借著豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、成熟的生產(chǎn)技術(shù)和廣泛的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建了強(qiáng)大的競爭優(yōu)勢。盡管面臨著多重挑戰(zhàn)，但這并不意味著中國藥企在國際市場上沒有機(jī)會(huì)。”劉立鶴指出，對于國產(chǎn)GLP-1藥物而言，最大的優(yōu)勢往往在于性價(jià)比和對于本地市場的適應(yīng)，目前部分國產(chǎn)GLP-1藥物已經(jīng)展現(xiàn)出了國產(chǎn)藥企的強(qiáng)大創(chuàng)新能力和商業(yè)布局能力，相信隨著國產(chǎn)藥品質(zhì)量的提升，將有望搶占諾和諾德和禮來兩大巨頭在中國的銷售市場。

然而，在性價(jià)比優(yōu)勢方面，隨著獲批藥品數(shù)量的逐漸上升， GLP-1藥物整體價(jià)格或?qū)⑾陆怠脮r(shí)性價(jià)比優(yōu)勢將被削弱，除藥物療效、依從性等臨床方面外，在品牌形象和營銷渠道等商業(yè)化角度諾和諾德和禮來兩大巨頭具有較高的護(hù)城河，國產(chǎn)廠商依然面對著較為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

作為當(dāng)前的熱點(diǎn)方向，GLP-1藥物已然受到來自國內(nèi)外生物制藥企業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注和投入，最終的結(jié)果可能不斷“內(nèi)卷”，將從創(chuàng)新戰(zhàn)變成成本戰(zhàn)。而作為降糖和減重藥物，GLP-1藥物具有明確的量化指標(biāo)，因此最終可能會(huì)出現(xiàn)療效、性價(jià)比、依從性等方面最具優(yōu)勢的幾家企業(yè)脫穎而出，成為市場的主導(dǎo)者。

不過，上述分析師也強(qiáng)調(diào)，對大多數(shù)企業(yè)來說，這種“內(nèi)卷”競爭可能帶來一定的壓力，甚至有可能經(jīng)歷生存考驗(yàn)。從產(chǎn)品生命周期的角度而言，這種“內(nèi)卷”又是一種必然，對科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈的完善都有所幫助，最終傳導(dǎo)到消費(fèi)者身上使患者受益。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：季媛媛