3月13日，默沙東發(fā)布公告稱，計(jì)劃對(duì)九價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以評(píng)估在16—26歲男性和女性中，單劑量方案與已批準(zhǔn)的三劑量方案相比的短期和長(zhǎng)期療效以及免疫原性。早在2022年，世界衛(wèi)生組織召開(kāi)免疫戰(zhàn)略咨詢專家組會(huì)議，對(duì)過(guò)去幾年的單劑次HPV疫苗接種療效研究進(jìn)行了審議，認(rèn)為單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

根據(jù)默沙東的計(jì)劃，臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2024年四季度開(kāi)始招募參與者。默沙東九價(jià)HPV疫苗是全球首款獲批上市的九價(jià)宮頸癌疫苗。2018年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)默沙東九價(jià)HPV疫苗上市，用于16—26歲女性的接種，接種劑次為三針。

隨后，默沙東通過(guò)擴(kuò)齡及簡(jiǎn)化接種劑次，不斷占領(lǐng)HPV疫苗市場(chǎng)。2022年8月，默沙東宣布，其九價(jià)HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群拓展至9—45歲適齡女性。今年初，默沙東旗下九價(jià)HPV疫苗二劑次接種程序獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，用于9—14歲女性。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)北京商報(bào)記者表示，單劑量方案的臨床試驗(yàn)剛剛啟動(dòng)，若最終的臨床試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期，九價(jià)HPV疫苗的接種有望步入一針時(shí)代。

HPV疫苗的“價(jià)”越高意味著能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多。自獲批上市以來(lái)，雖然默沙東九價(jià)HPV疫苗常面臨“一針難求”的局面，但由于獲批接種年齡以及價(jià)格的不同，各“價(jià)”HPV疫苗有一定的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。比如GSK的二價(jià)HPV疫苗最先獲批用于9—25歲人群，可預(yù)防高危型HPV16和18兩種病毒，后于2018年5月獲批用于9—45歲女性。

2020年5月，首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗開(kāi)啟接種，打破該市場(chǎng)長(zhǎng)期被外資企業(yè)壟斷的局面。價(jià)格方面，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗價(jià)格定為329元/針，9—14歲打兩針，全程658元；超過(guò)14歲的打三針，全程987元。GSK二價(jià)宮頸癌疫苗約為600元/針，三針全程1800元。而九價(jià)HPV疫苗三針接種下來(lái)的價(jià)格至少近4000元。

在趙衡看來(lái)，此前默沙東九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡，又獲批了9—14歲女性的兩劑次接種，價(jià)格方面越來(lái)越有競(jìng)爭(zhēng)力，且供應(yīng)基本上保證需求，不再出現(xiàn)“一針難求”的現(xiàn)象，這已經(jīng)對(duì)二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)造成沖擊。若步入一針時(shí)代，二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)份額進(jìn)一步被蠶食。未來(lái)，HPV疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能將主要集中在九價(jià)或者更高價(jià)疫苗上。但從消費(fèi)者的角度來(lái)看，若HPV疫苗只用接種一針，無(wú)論在價(jià)格還是在便利性方面都是利好。

事實(shí)上，早在2022年4月，世界衛(wèi)生組織召開(kāi)免疫戰(zhàn)略咨詢專家組會(huì)議，對(duì)過(guò)去幾年的單劑次HPV疫苗接種療效研究進(jìn)行了審議，認(rèn)為單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。彼時(shí)消息一出，國(guó)內(nèi)HPV疫苗概念股應(yīng)聲大跌，“HPV疫苗3針可只打1針”“HPV疫苗只打1針效果有待證實(shí)”等相關(guān)話題迅速?zèng)_上熱搜。隨著疫苗生產(chǎn)廠家開(kāi)啟單劑次的臨床試驗(yàn)，HPV疫苗單針接種或許更近了。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：北京商報(bào) 作者：姚倩