對興齊眼藥（300573.SZ）來說，今天是值得開香檳的日子，曾被市場翻來覆去熱炒預(yù)期的硫酸阿托品滴眼液終于獲批，公司“眼科用藥第一股”的行業(yè)地位得到了全方面鞏固。

業(yè)內(nèi)專家也對財聯(lián)社記者表示，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液的獲批，意味著原本“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院禁售”“處方受限”等障礙一朝全部去除，短期內(nèi)會對企業(yè)業(yè)績有提升作用。

今日盤后，興齊眼藥發(fā)布公告稱，公司獲得硫酸阿托品滴眼液藥品注冊證書，獲批臨床適應(yīng)癥為用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。

興齊眼藥還在公告中強調(diào)，目前國內(nèi)尚無近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市，國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市，包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

或受國家藥監(jiān)局午間公布批件的影響，興齊眼藥今日下午股價直線狂飆，截至收盤大漲12.88%。財聯(lián)社記者在興齊眼藥發(fā)布上述公告的第一時間致電其證券部，但未獲接通。

資深醫(yī)藥行業(yè)專家郭新峰向財聯(lián)社記者透露，國內(nèi)的硫酸阿托品滴眼液需求在興齊眼藥該款品種還未獲批，院內(nèi)制劑被“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院禁售”“處方受限”之前，一般都是通過線下就醫(yī)處方或國外代購取得，市場需求非常龐大，且對一些注重孩子視力健康的家庭和父母來說，也算是某種“剛需”。

據(jù)悉，近年來，在獲批之前，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液只能通過“院內(nèi)制劑”的身份被醫(yī)生處方銷售，但此銷售渠道相對較窄。也因此，依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售阿托品成了包括興齊眼藥在內(nèi)的一些公司的選擇。

但在2022年7月，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售”渠道被官方以“規(guī)范診療過程”為理由叫停。據(jù)興齊眼藥財報，阿托品滴眼液是醫(yī)院藥品收入的主要來源，2019年，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售”渠道——沈陽興齊眼科醫(yī)院僅為興齊眼藥創(chuàng)造營收2000余萬元，而在2020年-2021年期間，這一數(shù)字分別躍至1.4億元和3.2億元，2022年營收為4.06億元，而在該醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)銷售渠道被叫停之后，2023H1，興齊眼科醫(yī)院營收開始下滑，僅為1.56億元。

而且，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液上市之路也可謂是一波多折。據(jù)公開消息，2018年8月，興齊眼藥向國家藥監(jiān)局申請注冊硫酸阿托品滴眼液，該產(chǎn)品申報的臨床適應(yīng)癥為：散瞳及睫狀肌麻痹。

不過，由于該產(chǎn)品是參照中國臺灣上市0.01%硫酸阿托品滴眼液進行仿制研發(fā)，審批意見認為，臺灣麥迪森醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，不能作為臨床試驗的參比制劑，因此未予批準。

2023年上半年，有媒體曝出，一則來自香港中文大學任卓昇團隊的隨機對照研究表明，在4-9歲非近視的兒童中，與安慰劑相比，2年內(nèi)每晚使用0.05%阿托品滴眼液可降低近視發(fā)生率和快速近視漂移的受試者百分比；0.01%阿托品與安慰劑之間的差異無統(tǒng)計學意義。對此，市場有觀點將上述研究解讀為“0.01%阿托品與安慰劑無異”，引發(fā)行業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注和股價異常波動。

而后，市場上還流傳過“興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液注冊上市流程出現(xiàn)意外”的消息，當時也造成了興齊眼藥股價的異常波動。

“興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的正式獲批，將會把之前阻礙該藥放量的所有‘枷鎖’都清除，而且本身硫酸阿托品滴眼液在兒童近視防護領(lǐng)域的知名度就較高，對消費者教育比較好，所以興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液獲批之后，短期內(nèi)銷量和銷售收入將會出現(xiàn)報復(fù)性的增長，這是可以預(yù)見的。”郭新峰分析道。

另外值得一提的是，記者在國家藥監(jiān)局查詢發(fā)現(xiàn)，杭州赫爾斯科技有限公司/南京瑞年百思特制藥有限公司、參天制藥、莎普愛思（603168.SH)、歐康維視（1477.HK）、兆科眼科（6622.HK）、齊魯制藥等多家藥企旗下適用于青少年近視的硫酸阿托品滴眼液均已進入3期臨床試驗。

結(jié)合上述情況，郭新峰對于興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的市場表現(xiàn)非常樂觀，他解釋道，雖然追趕者還有很多，但是興齊眼藥的時間還比較充裕，市場獨占期較長，而且硫酸阿托品滴眼液算是近乎“剛需”的獨家品種，幾乎不會受到醫(yī)保和集采的干擾，市場想象空間非常美好。

郭新峰進一步建議道，企業(yè)拿到批件的下一步一是應(yīng)盡快采購原輔料，滿負荷安排生產(chǎn)，以滿足市場井噴的需求，防止被囤積居奇導致價格暴漲；二是要盡快拓展眼科醫(yī)院及零售渠道，以貼近需求患者，快速滿足全渠道市場需求。

轉(zhuǎn)載來源：財聯(lián)社 作者：盧阿峰