經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 謝楚楚 3月6日，經(jīng)濟觀察網(wǎng)獲悉，全國政協(xié)委員、天津強微特生物科技有限公司董事長鄭春陽在2024年全國兩會期間提交了一份《關(guān)于完善安全評估體系，培育化妝品行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的提案》。

在化妝品行業(yè)功效原料開發(fā)使用不斷取得突破的背景下，鄭春陽關(guān)注到了現(xiàn)行安全評估體系導致功效原料缺乏的問題。

他在接受經(jīng)濟觀察網(wǎng)采訪時表示，從《化妝品監(jiān)督管理條例》2021年開始實行起，新原料備案獲批速度相比之前有了很大提升。2009年至2019年間，全國僅有4個原料通過了新原料備案并獲批上市，而2023年獲批上市的新原料數(shù)量高達69個。但值得注意的是，這些獲批的新原料中，只有4個是功效原料。

鄭春陽表示，目前我國化妝品行業(yè)新原料仍以仿制為主，新機理作用途徑的基礎研發(fā)相對較弱，而基礎科研耗資耗時，與新原料上市后的回報不匹配。尤其是在新功效原料的研發(fā)和應用上，與國際水平相比仍較為薄弱。這種不足也在一定程度上限制了國內(nèi)化妝品行業(yè)的創(chuàng)新步伐，使其在國際競爭中處于不利地位。因此，加強研發(fā)創(chuàng)新能力的提升，成為推動國內(nèi)化妝品行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

鄭春陽介紹，制約功效原料研發(fā)速度的原因之一，是功效原料需提交更多毒理學實驗數(shù)據(jù)，費用動輒上百萬元，企業(yè)創(chuàng)新負擔較重。

國家藥監(jiān)局已發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》，該導則要求企業(yè)提供新原料完整版的安全評估報告。但實際上，《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中涉及的大部分原料缺乏毒理數(shù)據(jù)。若要實施完整版安全評估報告，企業(yè)就要花費大量的時間和金錢提供毒理學實驗數(shù)據(jù)。這也導致全行業(yè)可選原料匱乏、原料創(chuàng)新速度慢。因此，鄭春陽建議，在制定安全評估標準時，制定者需要充分考慮行業(yè)特點和實際應用需求，確保標準既符合風險性要求，又能促進行業(yè)的健康發(fā)展。

鄭春陽希望功效新原料備案管理工作可以得到更快速推進。具體政策改進上，他建議，相關(guān)部門可以進一步強化現(xiàn)行安全評估體系的分類管理，簡化毒理實驗流程。對于在國內(nèi)外有應用歷史，尤其有安全使用量參考的成分，應直接引用最高使用量，不要求毒理實驗。在具有食品應用歷史即可豁免部分毒理實驗的基礎上，擴大到有保健食品、藥品、中藥行業(yè)應用歷史也可豁免，從而加速中國特色原料的獲批上市。